Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická účinnost použití bioaktivního gelu pro desenzibilizaci

23. prosince 2025 aktualizováno: Rawda Hesham Abd ElAziz, Cairo University

Klinická účinnost použití bioaktivního desenzibilizačního gelu versus laku s fluoridem sodným při cervikální dentinové hypersenzitivitě u dospělých pacientů: 6měsíční randomizovaná klinická studie

Vyhodnotit a porovnat klinickou účinnost bioaktivního desenzibilizačního gelu (který uvolňuje vápník a fosfáty za vzniku hydroxyapatitu) ve srovnání se standardním 5% fluoridem sodným (NaF) lakem při snižování cervikální dentinové hypersenzitivity (CDH) u dospělých pacientů po dobu 6 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Faculty of dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • S ≥1 citlivým zubem a s exponovaným dentinem v horní nebo dolní zubní oblouku.

    • Gingivální recese stupně IV.
    • Skóre citlivosti podle Schiffa musí být ≥2, což znamená, že aplikace proudu vzduchu způsobí, že pacient reaguje a pohne se nebo požádá o ukončení aplikace stimulu.

Kritéria pro vyloučení:

  • • Domácí nebo ordinací aplikace fluoridu a bělení 6 měsíců před zahájením léčby

    • Dlouhodobé užívání protizánětlivých, analgetických a psychotropních léků.
    • Alergie na složky produktu
    • Poruchy příjmu potravy, systémové stavy, které způsobují nebo predisponují pacienty k rozvoji dentinové hypersenzitivity (například gastroezofageální refluxní choroba, GERD)
    • Nadměrná dietní nebo environmentální expozice kyselinám.
    • Léčba ortodontickým aparátem během předchozích tří měsíců.
    • Parodontální chirurgie během tří měsíců před studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bioaktivní Desenzibilizátor
Mikrokartáčkový aplikátor byl nasáknut materiálem (Predicta Bioactive Desensitizer Gel) a gel byl vmasírován do zubu po dobu 30–40 sekund. Pomocí třecího pohybu byl gel zkapalněn, aby mohl proniknout do povrchu.
Postup: Léčba
Mikroštětečkový aplikátor byl nasáknut materiálem (Predicta Bioactive Desensitizer Gel) a gel byl vmasírován do zubu po dobu 30-40 sekund. Použitím třecího pohybu byl gel zkapalněn, aby mohl proniknout do povrchu.
Postup: Léčba
fluorid sodný (Proshield) byl nanesen pomocí jednorázového mikroštětce na citlivý povrch dle návodu od výrobce po dobu 60 sekund.
Aktivní komparátor: fluorid sodný v laku
Postup: Léčba
Mikroštětečkový aplikátor byl nasáknut materiálem (Predicta Bioactive Desensitizer Gel) a gel byl vmasírován do zubu po dobu 30-40 sekund. Použitím třecího pohybu byl gel zkapalněn, aby mohl proniknout do povrchu.
Postup: Léčba
fluorid sodný (Proshield) byl nanesen pomocí jednorázového mikroštětce na citlivý povrch dle návodu od výrobce po dobu 60 sekund.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty, 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
VAS je 10 cm dlouhá čára, jejíž konce představují limity bolesti, kterou může pacient pocítit při vnějším podnětu (levý konec označený jako žádná bolest byl označen jako 0 a pravý konec označený jako silná bolest byl označen jako 10). Pacienti budou požádáni, aby na 10 cm dlouhé čáře umístili značku, která označuje intenzitu jejich dentinové hypersenzitivity.
Změna od výchozí hodnoty, 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení úrovně bolesti pomocí Schiffovy škály citlivosti
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě, 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců

Byl použit k vyhodnocení hypersenzitivity dentinu. Skóre 0, 1, 2 nebo 3 bylo přiřazeno: 0 = žádná reakce subjektu na podnět

  1. = reakce subjektu, ale pokračuje
  2. = subjekt reaguje a pohne se nebo požádá o ukončení
  3. = bolestivá reakce na podnět, je požadováno ukončení.
Změna oproti výchozí hodnotě, 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Cons 25/4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypersenzitivita dentinu

Klinické studie na Léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit