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Efficacia Clinica dell'Utilizzo di Gel Desensibilizzante Bioattivo

23 dicembre 2025 aggiornato da: Rawda Hesham Abd ElAziz, Cairo University

Efficacia Clinica dell'Uso di Gel Desensibilizzante Bioattivo rispetto a Vernice al Fluoruro di Sodio sull'Ipersensibilità Dentinale Cervicale in Pazienti Adulti: Uno Studio Clinico Randomizzato di 6 Mesi

Valutare e confrontare l'efficacia clinica di un Gel Desensibilizzante Bioattivo (che rilascia calcio e fosfato per formare idrossiapatite) rispetto a una Vernice standard al 5% di Fluoruro di Sodio (NaF) nella riduzione dell'ipersensibilità dentinale cervicale (CDH) in pazienti adulti per un periodo di 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • Con ≥1 dente sensibile e con dentina esposta nelle arcate dentali superiori o inferiori.

    • Recessione gengivale di grado IV.
    • Il punteggio di sensibilità di Schiff deve essere ≥2, indicando che l'applicazione di un getto d'aria fa sì che il paziente reagisca e si muova o richieda l'interruzione dell'applicazione dello stimolo.

Criteri di esclusione:

  • • Applicazione di fluoro domestica o nello studio e sbiancamento 6 mesi prima dell'inizio del trattamento

    • Uso a lungo termine di farmaci antinfiammatori, analgesici e psicotropi.
    • Allergie agli ingredienti del prodotto
    • Disturbi alimentari, condizioni sistemiche che causano o predispongono i pazienti a sviluppare ipersensibilità dentinale (ad esempio, malattia da reflusso gastroesofageo, GERD)
    • Esposizione alimentare o ambientale eccessiva agli acidi.
    • Trattamento con apparecchio ortodontico nei tre mesi precedenti.
    • Chirurgia parodontale nei tre mesi precedenti allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Desensibilizzante Bioattivo
Un applicatore a microspazzola è stato saturato con il materiale (Predicta Bioactive Desensitizer Gel) e massaggiato sul dente per 30-40 secondi. Utilizzando un movimento di sfregamento è stato usato per liquefare il gel e permettergli di penetrare la superficie
Procedura: Trattamento
Un applicatore a microspazzola è stato saturato con il materiale (Predicta Bioactive Desensitizer Gel) e massaggiato sul dente per 30-40 secondi. Utilizzando un movimento di sfregamento, il gel è stato liquefatto per consentirne la penetrazione nella superficie
Procedura: Trattamento
il vernice al fluoruro di sodio (Proshield) è stato applicato con un micro-pennello monouso sulla superficie sensibile secondo le istruzioni del produttore per 60 secondi.
Comparatore attivo: vernice al fluoruro di sodio
Procedura: Trattamento
Un applicatore a microspazzola è stato saturato con il materiale (Predicta Bioactive Desensitizer Gel) e massaggiato sul dente per 30-40 secondi. Utilizzando un movimento di sfregamento, il gel è stato liquefatto per consentirne la penetrazione nella superficie
Procedura: Trattamento
il vernice al fluoruro di sodio (Proshield) è stato applicato con un micro-pennello monouso sulla superficie sensibile secondo le istruzioni del produttore per 60 secondi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
La VAS è una linea lunga 10 cm, i cui estremi rappresentano i limiti del dolore che un paziente può provare a uno stimolo esterno (l'estremità sinistra, che indica nessun dolore, è stata contrassegnata con 0 e l'estremità destra, che indica dolore severo, è stata contrassegnata con 10). Ai pazienti verrà chiesto di posizionare un segno sulla linea di 10 cm che indichi l'intensità della loro ipersensibilità dentinale.
Variazione rispetto al basale, 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del Livello di Dolore utilizzando la scala di sensibilità Schiff
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi

È stato utilizzato per valutare l'ipersensibilità dentinale. È stato assegnato un punteggio di 0, 1, 2 o 3, dove 0 = nessuna risposta del soggetto allo stimolo

  1. = risposta del soggetto ma continuerà
  2. = il soggetto risponde e si muove o richiede l'interruzione
  3. = risposta dolorosa allo stimolo, interruzione richiesta.
Variazione rispetto al basale, 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

7 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cons 25/4

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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