Efficacité clinique de l'utilisation d'un gel désensibilisant bioactif
23 décembre 2025 mis à jour par: Rawda Hesham Abd ElAziz, Cairo University
Efficacité Clinique de l'Utilisation d'un Gel Bioactif Désensibilisant contre un Vernis au Fluorure de Sodium sur l'Hypersensibilité Dentinaire Cervicale chez les Patients Adultes : Un Essai Clinique Randomisé de 6 Mois
Évaluer et comparer l'efficacité clinique d'un Gel Bioactif Désensibilisant (qui libère du calcium et du phosphate pour former de l'hydroxyapatite) par rapport à un Vernis standard au Fluorure de Sodium (NaF) à 5% dans la réduction de l'hypersensibilité dentinaire cervicale (HDC) chez les patients adultes sur une période de 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Faculty of Dentistry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
• Présence d'au moins 1 dent sensible avec de la dentine exposée dans les arcades dentaires supérieures ou inférieures.
- Récession gingivale de grade IV.
- Le score de sensibilité de Schiff doit être ≥ 2, indiquant que l'application d'un jet d'air provoque une réaction du patient, un mouvement ou une demande d'arrêt de l'application du stimulus.
Critères d'exclusion :
• Application de fluorure à domicile ou au cabinet et blanchiment 6 mois avant le début du traitement
- Utilisation à long terme d'anti-inflammatoires, d'analgésiques et de psychotropes.
- Allergies aux ingrédients du produit
- Troubles alimentaires, conditions systémiques causant ou prédisposant les patients à développer une hypersensibilité dentinaire (par exemple, reflux gastro-œsophagien, RGO)
- Exposition alimentaire ou environnementale excessive aux acides.
- Traitement orthodontique dans les trois mois précédents.
- Chirurgie parodontale dans les trois mois précédant l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Désensibilisant Bioactif
Un applicateur micro-brosse a été saturé avec le matériau (Predicta Bioactive Desensitizer Gel) et massé sur la dent pendant 30 à 40 secondes. Un mouvement de frottement a été utilisé pour liquéfier le gel et lui permettre de pénétrer la surface.
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Un applicateur micro-brosse a été saturé avec le matériau (Gel désensibilisant bioactif Predicta) et massé sur la dent pendant 30 à 40 secondes.
Un mouvement de frottement a été utilisé pour liquéfier le gel et lui permettre de pénétrer la surface
le vernis au fluorure de sodium (Proshield) a été appliqué avec un micro-brosse jetable sur la surface sensible conformément aux instructions du fabricant pendant 60 secondes.
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Comparateur actif: vernis au fluorure de sodium
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Un applicateur micro-brosse a été saturé avec le matériau (Gel désensibilisant bioactif Predicta) et massé sur la dent pendant 30 à 40 secondes.
Un mouvement de frottement a été utilisé pour liquéfier le gel et lui permettre de pénétrer la surface
le vernis au fluorure de sodium (Proshield) a été appliqué avec un micro-brosse jetable sur la surface sensible conformément aux instructions du fabricant pendant 60 secondes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Variation par rapport à la valeur de base, 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois
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Une VAS est une ligne de 10 cm de longueur dont les extrémités représentent les limites de la douleur qu'un patient peut ressentir lors d'un stimulus externe (l'extrémité gauche désignant aucune douleur était marquée 0 et l'extrémité droite désignant une douleur sévère était marquée 10).
Les patients seront invités à placer une marque sur la ligne de 10 cm indiquant l'intensité de leur hypersensibilité dentinaire.
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Variation par rapport à la valeur de base, 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du niveau de douleur à l'aide de l'échelle de sensibilité de Schiff
Délai: Changement par rapport à la valeur de référence, 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois
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Il a été utilisé pour évaluer l'hypersensibilité dentinaire. Un score de 0, 1, 2 ou 3 a été attribué : 0 = aucune réponse du sujet au stimulus
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Changement par rapport à la valeur de référence, 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
20 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2025
Première publication (Réel)
7 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cons 25/4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .