Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna skuteczność stosowania żelu bioaktywnego do odczulania

23 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Rawda Hesham Abd ElAziz, Cairo University

Kliniczna skuteczność stosowania żelu bioaktywnego zmniejszającego nadwrażliwość zębiny szyjkowej w porównaniu z lakierem fluorkowym u dorosłych pacjentów: 6-miesięczne randomizowane badanie kliniczne

Ocenić i porównać skuteczność kliniczną Bioaktywnego Żelu Desensybilizującego (który uwalnia wapń i fosforany, tworząc hydroksyapatyt) w porównaniu ze standardowym lakierem z 5% fluorku sodu (NaF) w zmniejszaniu nadwrażliwości zębiny szyjkowej (CDH) u dorosłych pacjentów przez okres 6 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • • Z ≥1 wrażliwym zębem i z odsłoniętym zębiną w łukach zębowych górnych lub dolnych.

    • Recesja dziąsła stopnia IV.
    • Wynik wrażliwości Schiffa musi wynosić ≥2, co oznacza, że zastosowanie strumienia powietrza powoduje reakcję pacjenta i poruszenie się lub prośbę o przerwanie stosowania bodźca.

Kryteria wyłączenia:

  • • Stosowanie fluoru domowego lub w gabinecie oraz wybielanie 6 miesięcy przed rozpoczęciem leczenia

    • Długotrwałe stosowanie leków przeciwzapalnych, przeciwbólowych i psychotropowych.
    • Alergie na składniki produktu
    • Zaburzenia odżywiania, schorzenia ogólnoustrojowe, które powodują lub predysponują pacjentów do rozwoju nadwrażliwości zębiny (na przykład choroba refluksowa przełyku, GERD)
    • Nadmierne narażenie dietetyczne lub środowiskowe na kwasy.
    • Leczenie aparatem ortodontycznym w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
    • Zabieg chirurgii periodontologicznej w ciągu ostatnich trzech miesięcy przed badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bioaktywny Środek Odczulający
Mikroaplikator pędzelkowy został nasączony materiałem (żel bioaktywny Predicta Desensitizer) i wmasowywany w ząb przez 30-40 sekund. Ruch pocierający został wykorzystany do upłynnienia żelu i umożliwienia mu penetracji powierzchni.
Procedura: Leczenie
Mikropędzelek aplikator został nasycony materiałem (Predicta Bioactive Desensitizer Gel) i wmasowano go w ząb przez 30-40 sekund. Stosując ruch pocierania, rozpuszczono żel i umożliwiono mu penetrację powierzchni
Procedura: Leczenie
lakier fluorku sodu (Proshield) został naniesiony za pomocą jednorazowego mikro-pędzelka na wrażliwą powierzchnię zgodnie z instrukcją producenta przez 60 sekund.
Aktywny komparator: lakier fluorkowy
Procedura: Leczenie
Mikropędzelek aplikator został nasycony materiałem (Predicta Bioactive Desensitizer Gel) i wmasowano go w ząb przez 30-40 sekund. Stosując ruch pocierania, rozpuszczono żel i umożliwiono mu penetrację powierzchni
Procedura: Leczenie
lakier fluorku sodu (Proshield) został naniesiony za pomocą jednorazowego mikro-pędzelka na wrażliwą powierzchnię zgodnie z instrukcją producenta przez 60 sekund.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana względem wartości wyjściowej, 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
Skala VAS to linia o długości 10 cm, której skrajne punkty reprezentują granice bólu, jaki pacjent może odczuwać pod wpływem bodźca zewnętrznego (lewy punkt końcowy oznaczony jako 0 oznaczał brak bólu, a prawy punkt końcowy oznaczony jako 10 oznaczał silny ból). Pacjentów poprosi się o zaznaczenie na 10-centymetrowej linii punktu wskazującego intensywność ich nadwrażliwości zębiny.
Zmiana względem wartości wyjściowej, 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena poziomu bólu przy użyciu skali wrażliwości Schiffa
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej, 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy

Użyto go do oceny nadwrażliwości zębiny. Przypisano wynik 0, 1, 2 lub 3, gdzie 0 = brak reakcji badanej osoby na bodziec

  1. = reakcja badanej osoby, ale będzie kontynuować
  2. = badana osoba reaguje i porusza się lub prosi o przerwanie
  3. = bolesna reakcja na bodziec, prośba o przerwanie.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej, 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cons 25/4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwrażliwość zębiny

Badania kliniczne na Leczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj