Klinisk effekt av bruk av bioaktiv desensitiseringsgel
23. desember 2025 oppdatert av: Rawda Hesham Abd ElAziz, Cairo University
Klinisk effekt av å bruke bioaktiv desensibiliseringsgel versus natriumfluoridlakk på cervikal dentinoverfølsomhet hos voksne pasienter: Et 6 måneders randomisert klinisk studie
Å evaluere og sammenligne den kliniske effektiviteten av en Bioaktiv Desensitizer Gel (som frigjør kalsium og fosfat for å danne hydroxyapatitt) mot en standard 5% Natriumfluorid (NaF) Fernis i å redusere cervikal dentinhypersensitivitet (CDH) hos voksne pasienter over en periode på 6 måneder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Med ≥1 følsom tann og med eksponert dentin i over- eller underkjeven.
- Grad IV gingival recessjon.
- Schiff følsomhetsskår måtte være ≥2, noe som indikerer at påføring av en luftstråle får pasienten til å reagere og bevege seg eller be om å avslutte stimuli-applikasjonen.
Ekskluderingskriterier:
• Hjemme- eller kontorfluoridbehandling og bleking 6 måneder før behandlingsstart
- Langtidsbruk av antiinflammatoriske, smertestillende og psykotrope legemidler.
- Allergier mot produktets ingredienser
- Spiseforstyrrelser, systemiske tilstander som forårsaker eller predisponerer pasienter for å utvikle dentinoverfølsomhet (for eksempel gastroøsofageal reflukssykdom, GERD)
- Overdreven ernæringsmessig eller miljømessig eksponering for syrer.
- Ortodontisk apparatbehandling innen de tre foregående månedene.
- Periodontal kirurgi innen de tre foregående månedene før studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bioaktiv Desensibilisator
En mikro-børste-applikator ble mettet med materialet (Predicta Bioactive Desensitizer Gel) og massert inn i tannen i 30-40 sekunder. En gniende bevegelse ble brukt for å fortynne gelen og la den trenge inn i overflaten.
|
En mikro-børsteapplikator ble mettet med materialet (Predicta Bioactive Desensitizer Gel) og massert inn i tannen i 30-40 sekunder.
En gniende bevegelse ble brukt for å forvandle gelen til væske og la den trenge inn i overflaten
natriumfluoridlakken (Proshield) ble påført med en engangs mikroborste på den følsomme overflaten i henhold til instruksjonene fra produsenten i 60 sekunder.
|
|
Aktiv komparator: natriumfluoridlakk
|
En mikro-børsteapplikator ble mettet med materialet (Predicta Bioactive Desensitizer Gel) og massert inn i tannen i 30-40 sekunder.
En gniende bevegelse ble brukt for å forvandle gelen til væske og la den trenge inn i overflaten
natriumfluoridlakken (Proshield) ble påført med en engangs mikroborste på den følsomme overflaten i henhold til instruksjonene fra produsenten i 60 sekunder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Endring fra baseline, 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
En VAS er en linje som er 10 cm lang, hvor ytterpunktene representerer grensene for smerte en pasient kan oppleve ved en ekstern stimulus (Det venstre endepunktet, som betegner ingen smerte, ble markert som 0, og det høyre endepunktet, som betegner sterk smerte, ble markert som 10).
Pasientene vil bli bedt om å sette et merke på den 10 cm lange linjen som indikerer intensiteten av deres dentinoverfølsomhet
|
Endring fra baseline, 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av smertegrad ved bruk av The Schiff sensitivitetskala
Tidsramme: Endring fra utgangspunktet, 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Den ble brukt til å vurdere tannbeinhypersensitivitet. En score på 0, 1, 2 eller 3 ble tildelt 0 = ingen subjektrespons på stimulus
|
Endring fra utgangspunktet, 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2024
Primær fullføring (Faktiske)
20. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
20. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
7. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Cons 25/4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .