Eficácia Clínica do Uso de Gel Dessensibilizante Bioativo
23 de dezembro de 2025 atualizado por: Rawda Hesham Abd ElAziz, Cairo University
Eficácia Clínica do Uso de Gel Dessensibilizante Bioativo Versus Verniz de Fluoreto de Sódio na Hipersensibilidade Dentinária Cervical em Pacientes Adultos: Um Ensaio Clínico Randomizado de 6 Meses
Avaliar e comparar a eficácia clínica de um Gel Dessensibilizante Bioativo (que liberta cálcio e fosfato para formar hidroxiapatite) versus um Verniz padrão de Fluoreto de Sódio (NaF) a 5% na redução da hipersensibilidade dentinária cervical (HDC) em pacientes adultos ao longo de um período de 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
• Com ≥1 dente sensível e com dentina exposta nas arcadas dentárias superiores ou inferiores.
- Recessão gengival grau IV.
- Pontuação de sensibilidade de Schiff necessária de ≥2, indicando que a aplicação de um jato de ar faz o paciente reagir e mover-se ou pedir a interrupção da aplicação do estímulo.
Critérios de Exclusão:
• Aplicação de flúor caseira ou no consultório e clareamento 6 meses antes do início do tratamento
- Uso prolongado de anti-inflamatórios, analgésicos e psicotrópicos.
- Alergias aos ingredientes do produto
- Distúrbios alimentares, condições sistémicas que causam ou predispõem os pacientes a desenvolver hipersensibilidade dentinária (por exemplo, doença do refluxo gastroesofágico, DRGE)
- Exposição alimentar ou ambiental excessiva a ácidos.
- Tratamento com aparelho ortodôntico nos três meses anteriores.
- Cirurgia periodontal nos três meses anteriores ao estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bioactive Desensitizer
Um aplicador de micro-escova foi saturado com o material (Predicta Bioactive Desensitizer Gel) e massajado no dente durante 30-40 segundos. Usou-se um movimento de fricção para liquefazer o gel e permitir a sua penetração na superfície
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Uma micro-escova aplicadora foi saturada com o material (Predicta Bioactive Desensitizer Gel) e massageada no dente durante 30-40 segundos. Foi utilizado um movimento de fricção para liquefazer o gel e permitir que penetrasse na superfície.
o verniz de fluoreto de sódio (Proshield) foi aplicado com um micro-pincel descartável na superfície sensível, de acordo com as instruções do fabricante, durante 60 segundos.
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Comparador Ativo: verniz de fluoreto de sódio
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Uma micro-escova aplicadora foi saturada com o material (Predicta Bioactive Desensitizer Gel) e massageada no dente durante 30-40 segundos. Foi utilizado um movimento de fricção para liquefazer o gel e permitir que penetrasse na superfície.
o verniz de fluoreto de sódio (Proshield) foi aplicado com um micro-pincel descartável na superfície sensível, de acordo com as instruções do fabricante, durante 60 segundos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: Alteração desde a Linha de Base, 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses
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A EVA é uma linha com 10 cm de comprimento, cujos extremos representam os limites da dor que um paciente pode sentir devido a um estímulo externo (o ponto final esquerdo, que designa ausência de dor, foi marcado como 0, e o ponto final direito, que designa dor severa, foi marcado como 10).
Os pacientes serão solicitados a colocar uma marca na linha de 10 cm que indique a intensidade da sua hipersensibilidade dentinária.
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Alteração desde a Linha de Base, 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do Nível de Dor utilizando a escala de sensibilidade de Schiff
Prazo: Alteração em relação à Linha de Base, 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses
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Foi utilizado para avaliar a hipersensibilidade dentinária. Foi atribuída uma pontuação de 0, 1, 2 ou 3, sendo 0 = sem resposta do sujeito ao estímulo
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Alteração em relação à Linha de Base, 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
20 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
7 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cons 25/4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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