Клиническая эффективность использования биоактивного геля-десенситайзера
23 декабря 2025 г. обновлено: Rawda Hesham Abd ElAziz, Cairo University
Клиническая эффективность применения биологически активного десенситайзера в форме геля по сравнению с фторлаком на основе фторида натрия при лечении гиперчувствительности дентина шейки зуба у взрослых пациентов: 6-месячное рандомизированное клиническое исследование
Оценить и сравнить клиническую эффективность биоактивного десенсибилизирующего геля (который высвобождает кальций и фосфат для образования гидроксиапатита) по сравнению со стандартным 5% фторлаком натрия (NaF) в снижении цервикальной дентинной гиперчувствительности (ЦДГ) у взрослых пациентов в течение 6 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
• Наличие ≥1 чувствительного зуба и обнаженного дентина в верхнем или нижнем зубном ряду.
- Рецессия десны IV степени.
- Оценка чувствительности по шкале Шиффа должна составлять ≥2, что означает, что воздействие струи воздуха заставляет пациента реагировать и двигаться или просить прекратить применение стимула.
Критерии исключения:
• Применение фторидов в домашних условиях или в кабинете стоматолога и отбеливание за 6 месяцев до начала лечения
- Длительный прием противовоспалительных, обезболивающих и психотропных препаратов.
- Аллергия на компоненты продукта
- Расстройства пищевого поведения, системные состояния, которые вызывают или предрасполагают пациентов к развитию гиперестезии дентина (например, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, ГЭРБ)
- Чрезмерное диетическое или экологическое воздействие кислот.
- Ортодонтическое лечение с использованием аппаратов в течение трех предыдущих месяцев.
- Пародонтальная хирургия в течение трех предыдущих месяцев до исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Биоактивный Десенситайзер
Микро-кисточка аппликатор была пропитана материалом (Predicta Bioactive Desensitizer Gel) и массировалась на зубе в течение 30-40 секунд. Использовалось растирающее движение для разжижения геля и обеспечения его проникновения в поверхность
|
Микрощеточный аппликатор был пропитан материалом (Predicta Bioactive Desensitizer Gel) и втирался в зуб в течение 30-40 секунд.
Применялось растирающее движение для разжижения геля и его проникновения в поверхность
лак с фторидом натрия (Proshield) наносился с помощью одноразовой микрокисточки на чувствительную поверхность в соответствии с инструкцией производителя в течение 60 секунд.
|
|
Активный компаратор: лак с фторидом натрия
|
Микрощеточный аппликатор был пропитан материалом (Predicta Bioactive Desensitizer Gel) и втирался в зуб в течение 30-40 секунд.
Применялось растирающее движение для разжижения геля и его проникновения в поверхность
лак с фторидом натрия (Proshield) наносился с помощью одноразовой микрокисточки на чувствительную поверхность в соответствии с инструкцией производителя в течение 60 секунд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня: 1 неделя, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
ВАШ — это линия длиной 10 см, крайние точки которой представляют пределы боли, которую пациент может испытывать от внешнего раздражителя (левая конечная точка, обозначающая отсутствие боли, была отмечена как 0, а правая конечная точка, обозначающая сильную боль, была отмечена как 10).
Пациентов попросят поставить отметку на 10-сантиметровой линии, указывающую на интенсивность их гиперчувствительности дентина.
|
Изменение от исходного уровня: 1 неделя, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка уровня боли с использованием шкалы чувствительности Шиффа
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня, 1 неделя, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
Он использовался для оценки гиперестезии дентина. Баллы 0, 1, 2 или 3 присваивались следующим образом: 0 = отсутствие реакции субъекта на стимул
|
Изменение от исходного уровня, 1 неделя, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cons 25/4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .