Bioaktiivisen desensitoivageelin kliininen teho
tiistai 23. joulukuuta 2025 päivittänyt: Rawda Hesham Abd ElAziz, Cairo University
Bioaktiivisen desensitoiva geelin versus natriumfluoridilakan teho kohonneeseen herkkyyteen niskan hammaskiiltojen alueella aikuispotilailla: 6 kuukauden satunnaistettu kliininen tutkimus
Arvioida ja verrata Bioaktiivisen Desensitisointigeelin (joka vapauttaa kalsiumia ja fosfaattia muodostaen hydroksiapatiittia) ja standardin 5 % natriumfluoridi (NaF) -lakkerin kliinistä tehokkuutta kaulan hammasluun yliherkkyyden (CDH) vähentämisessä aikuispotilailla 6 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Vähintään yksi herkkä hammas ja paljastunut dentiini ylä- tai alaleuan hampaissa.
- IV-asteinen ientasku.
- Schiff-herkkyyspisteiden on oltava vähintään 2, mikä osoittaa, että ilmavirran käyttö saa potilaan reagoimaan ja liikkumaan tai pyytämään ärsykkeen käytön lopettamista.
Poissulkemiskriteerit:
• Kotona tai vastaanotolla tehty fluoridihoito ja hampaiden valkaisu 6 kuukautta ennen hoidon alkua
- Pitkäaikainen tulehduskipulääkkeiden, kipulääkkeiden ja psyykenlääkkeiden käyttö.
- Allergiat tuotteen ainesosille
- Syömishäiriöt, systemaattiset tilat, jotka aiheuttavat tai altistavat potilaita denttiiniherkkyydelle (esimerkiksi mahalaukkunesteen takaisinvuototauti, GERD)
- Liiallinen happojen saanti ruokavaliosta tai ympäristöstä.
- Ortodontisen laitteen hoito edellisen kolmen kuukauden aikana.
- Parodontologinen leikkaus edellisen kolmen kuukauden aikana ennen tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bioaktiivinen Desensitisoija
Mikrosuutin kasteltiin materiaalilla (Predicta Bioactive Desensitizer Gel) ja hierottiin sitä hampaaseen 30–40 sekunnin ajan. Hiertoliikettä käytettiin geelin nesteyttämiseksi ja sen pääsyn mahdollistamiseksi pinnan läpi.
|
Mikroharja-asetelma kyllästettiin materiaalilla (Predicta Bioactive Desensitizer Gel) ja hierottiin hampaaseen 30–40 sekunnin ajan. Hiertoliikettä käytettiin geelin nesteyttämiseksi ja sen pääsemiseksi pintaan tunkeutumaan.
natriumfluoridi (Proshield) -lakkaa levitettiin kertakäyttöisellä mikrosuutarella herkälle pinnalle valmistajan ohjeiden mukaisesti 60 sekunnin ajan.
|
|
Active Comparator: natriumfluoridilakka
|
Mikroharja-asetelma kyllästettiin materiaalilla (Predicta Bioactive Desensitizer Gel) ja hierottiin hampaaseen 30–40 sekunnin ajan. Hiertoliikettä käytettiin geelin nesteyttämiseksi ja sen pääsemiseksi pintaan tunkeutumaan.
natriumfluoridi (Proshield) -lakkaa levitettiin kertakäyttöisellä mikrosuutarella herkälle pinnalle valmistajan ohjeiden mukaisesti 60 sekunnin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
VAS on 10 cm pitkä viiva, jonka ääripäät edustavat kivun rajoja, joita potilas saattaa kokea ulkoisesta ärsykkeestä (vasen päätepiste, joka tarkoittaa ei kipua, merkittiin 0:ksi ja oikea päätepiste, joka tarkoittaa vakavaa kipua, merkittiin 10:ksi).
Potailta pyydetään tekemään merkki 10 cm viivalle, joka ilmaisee heidän denttiiniyliherkkyytensä voimakkuuden.
|
Muutos lähtötasosta, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun tason arviointi käyttäen Schiffin herkkyysasteikkoa
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Sitä käytettiin arvioimaan dentiinin yliherkkyyttä. Arvosana 0, 1, 2 tai 3 annettiin: 0 = ei koehenkilön reaktiota ärsykkeeseen
|
Muutos lähtöarvosta, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cons 25/4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .