Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk effekt af brug af bioaktiv desensibiliseringsgel

23. december 2025 opdateret af: Rawda Hesham Abd ElAziz, Cairo University

Klinisk effekt af brug af bioaktiv desensibiliseringsgel versus natriumfluoridlak på cervical dentinhypersensitivitet hos voksne patienter: Et 6m randomiseret klinisk forsøg

At evaluere og sammenligne den kliniske effektivitet af en Bioaktiv Desensitizer Gel (som frigiver calcium og fosfat for at danne hydroxyapatit) versus en standard 5% Natriumfluorid (NaF) Lak i reduktionen af cervical dentin hyperfølsomhed (CDH) hos voksne patienter over en periode på 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Med ≥1 følsom tand og med eksponeret dentin i den øvre eller nedre tandbue.

    • Gingival recession grad IV.
    • Schiff-følsomhedsscore skal være ≥2, hvilket indikerer, at anvendelse af en luftstråle får patienten til at reagere og bevæge sig eller anmode om ophør af stimuli-applikationen.

Eksklusionskriterier:

  • • Hjemme- eller klinikfluoridbehandling og blegning 6 måneder før behandlingens start

    • Langvarig brug af antiinflammatoriske, smertestillende og psykotrope lægemidler.
    • Allergi over for produktets ingredienser
    • Spiseforstyrrelser, systemiske tilstande, der forårsager eller disponerer patienter for at udvikle dentinfølsomhed (f.eks. gastroøsofageal reflukssygdom, GERD)
    • Overdreven diætetisk eller miljømæssig eksponering for syrer.
    • Ortodontisk apparatbehandling inden for de foregående tre måneder.
    • Parodontal kirurgi inden for de foregående tre måneder før studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bioaktiv Desensibilisator
En mikroborste-applikator blev mættet med materialet (Predicta Bioactive Desensitizer Gel) og masserede det ind i tanden i 30-40 sekunder. Ved at anvende en gnidende bevægelse blev gelen forflydset, så den kunne trænge ind i overfladen.
Procedure: Behandling
En mikro-børste-applikator blev mættet med materialet (Predicta Bioactive Desensitizer Gel) og masseret det ind i tanden i 30-40 sekunder.
En gnidende bevægelse blev brugt til at forvandle gelen til væske og give den mulighed for at trænge ind i overfladen
Procedure: Behandling
natriumfluorid (Proshield) lakken blev malet med en engangs mikro-børste på den følsomme overflade i henhold til producentens instruktioner i 60 sekunder.
Aktiv komparator: natriumfluoridlak
Procedure: Behandling
En mikro-børste-applikator blev mættet med materialet (Predicta Bioactive Desensitizer Gel) og masseret det ind i tanden i 30-40 sekunder.
En gnidende bevægelse blev brugt til at forvandle gelen til væske og give den mulighed for at trænge ind i overfladen
Procedure: Behandling
natriumfluorid (Proshield) lakken blev malet med en engangs mikro-børste på den følsomme overflade i henhold til producentens instruktioner i 60 sekunder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Ændring fra udgangspunktet, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
En VAS er en linje, der er 10 cm lang, hvis ekstremer repræsenterer grænserne for den smerte, en patient kan opleve ved en ekstern stimulus (Den venstre endepunkt, der angiver ingen smerte, blev markeret som 0, og den højre endepunkt, der angiver alvorlig smerte, blev markeret som 10). Patienter vil blive bedt om at placere et mærke på den 10 cm lange linje, der angiver deres dentinhypersensitivitetsintensitet
Ændring fra udgangspunktet, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af smertevurdering ved brug af Schiffs følsomhedsskala
Tidsramme: Ændring fra baseline, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder

Den blev brugt til at vurdere dentinoverfølsomhed. En score på 0, 1, 2 eller 3 blev tildelt: 0 = ingen forsøgspersonrespons på stimulus

  1. = forsøgspersonrespons, men vil fortsætte
  2. = forsøgspersonen reagerer og bevæger sig eller anmoder om afbrydelse
  3. = smertefuld respons på stimulus, afbrydelse anmodet om.
Ændring fra baseline, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2025

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cons 25/4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dentin Overfølsomhed

Kliniske forsøg med Behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner