생물활성 탈감작제 젤의 임상 효능
2025년 12월 23일 업데이트: Rawda Hesham Abd ElAziz, Cairo University
성인 환자의 경부 상아질 과민증에 대한 생체활성 탈감작제 젤 대 소디움 불소 바니쉬의 임상 효능: 6개월 무작위 임상시험
생체활성 탈감지제 젤(칼슘과 인산염을 방출하여 하이드록시아파타이트를 형성)과 표준 5% 불화나트륨(NaF) 바니시의 임상적 효과를 6개월 동안 성인 환자의 경부 상아질 과민증(CDH) 감소에 대해 평가하고 비교하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Cairo, 이집트
- Faculty of Dentistry
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
• 상악 또는 하악 치열에서 민감한 치아가 1개 이상이고 노출된 상아질이 있는 경우.
- 4도 치은 퇴축.
- Schiff 민감도 점수가 2점 이상이어야 하며, 이는 공기 제트를 적용했을 때 환자가 반응하고 움직이거나 자극 적용 중단을 요청함을 나타냅니다.
배제 기준:
• 치료 시작 6개월 전 가정 내 또는 치과 내 불소 적용 및 미백
- 항염증제, 진통제 및 정신 작용제의 장기 사용.
- 제품 성분에 대한 알레르기.
- 섭식 장애, 상아질 과민증을 유발하거나 발병 위험을 높이는 전신적 상태 (예: 위식도 역류병, GERD).
- 과도한 식이적 또는 환경적 산 노출.
- 이전 3개월 이내 교정 장치 치료.
- 연구 시작 3개월 이내 치주 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 바이오액티브 디센시타이저
마이크로 브러시 애플리케이터에 제품(Predicta Bioactive Desensitizer Gel)을 충분히 적셔 치아에 30-40초간 문질러 발라줍니다. 문지르는 동작을 통해 젤을 액화시켜 표면에 침투할 수 있도록 합니다.
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마이크로 브러시 어플리케이터를 재료(Predicta Bioactive Desensitizer Gel)로 포화시킨 후 이를 30~40초 동안 치아에 마사지했습니다.
문지르는 동작을 사용하여 젤을 액화시켜 표면에 침투할 수 있도록 했습니다.
제조업체의 지시에 따라 민감한 표면에 일회용 마이크로 브러시로 60초 동안 나트륨 플루오라이드(Proshield) 바니쉬를 도포했습니다.
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활성 비교기: 불화나트륨 바니시
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마이크로 브러시 어플리케이터를 재료(Predicta Bioactive Desensitizer Gel)로 포화시킨 후 이를 30~40초 동안 치아에 마사지했습니다.
문지르는 동작을 사용하여 젤을 액화시켜 표면에 침투할 수 있도록 했습니다.
제조업체의 지시에 따라 민감한 표면에 일회용 마이크로 브러시로 60초 동안 나트륨 플루오라이드(Proshield) 바니쉬를 도포했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도 (VAS)
기간: 기준선 대비 변화, 1주, 1개월, 3개월, 6개월
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VAS는 10cm 길이의 선으로, 양 끝점은 환자가 경험할 수 있는 통증의 한계를 나타냅니다(왼쪽 끝점은 통증 없음을 의미하며 0으로 표시하고, 오른쪽 끝점은 심한 통증을 의미하며 10으로 표시합니다).
환자들은 자신의 상아질 과민증 강도를 나타내는 10cm 선 위에 표시를 할 것을 요청받을 것입니다.
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기준선 대비 변화, 1주, 1개월, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Schiff 민감도 척도를 사용한 통증 수준 평가
기간: 기준선 대비 변화, 1주, 1개월, 3개월, 6개월
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이것은 상아질 과민증을 평가하는 데 사용되었습니다. 0, 1, 2 또는 3점이 부여되었습니다. 0 = 자극에 대한 피험자 반응 없음
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기준선 대비 변화, 1주, 1개월, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 20일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 20일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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