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Klinische Wirksamkeit der Verwendung von bioaktivem Desensibilisierungsgel

23. Dezember 2025 aktualisiert von: Rawda Hesham Abd ElAziz, Cairo University

Klinische Wirksamkeit von bioaktivem Desensibilisierungsgel gegenüber Natriumfluorid-Lack bei zervikaler Dentinhypersensibilität bei erwachsenen Patienten: Eine 6-monatige randomisierte klinische Studie

Zur Bewertung und zum Vergleich der klinischen Wirksamkeit eines Bioaktiven Desensibilisierungsgels (das Calcium und Phosphat freisetzt, um Hydroxyapatit zu bilden) gegenüber einem Standard-5%-Natriumfluorid(NaF)-Lack bei der Verringerung der zervikalen Dentinhypersensibilität (CDH) bei erwachsenen Patienten über einen Zeitraum von 6 Monaten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Mit ≥1 empfindlichem Zahn und freiliegendem Dentin im Ober- oder Unterkiefer.

    • Gingivarezession Grad IV.
    • Schiff-Empfindlichkeits-Score musste ≥2 sein, was bedeutet, dass die Anwendung eines Luftstrahls den Patienten reagieren und sich bewegen lässt oder die Unterbrechung der Reizanwendung verlangt.

Ausschlusskriterien:

  • • Fluoridanwendung zu Hause oder in der Praxis und Bleichen 6 Monate vor Behandlungsbeginn

    • Langzeitgebrauch von entzündungshemmenden, schmerzstillenden und psychotropen Medikamenten.
    • Allergien gegen Produktbestandteile
    • Essstörungen, systemische Erkrankungen, die Dentinüberempfindlichkeit verursachen oder dazu prädisponieren (z. B. gastroösophageale Refluxkrankheit, GERD)
    • Übermäßige diätetische oder umweltbedingte Exposition gegenüber Säuren.
    • Kieferorthopädische Behandlung in den vorangegangenen drei Monaten.
    • Parodontalchirurgie in den vorangegangenen drei Monaten vor der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bioaktiver Desensibilisator
Ein Mikrobürsten-Applikator wurde mit dem Material (Predicta Bioactive Desensitizer Gel) gesättigt und 30-40 Sekunden lang in den Zahn massiert. Durch eine Reibbewegung wurde das Gel verflüssigt, um es in die Oberfläche eindringen zu lassen.
Verfahren: Behandlung
Ein Mikrobürsten-Applikator wurde mit dem Material (Predicta Bioactive Desensitizer Gel) getränkt und 30-40 Sekunden lang in den Zahn massiert. Durch eine Reibbewegung wurde das Gel verflüssigt, damit es in die Oberfläche eindringen konnte.
Verfahren: Behandlung
der Natriumfluorid-Lack (Proshield) wurde gemäß den Anweisungen des Herstellers 60 Sekunden lang mit einem Einweg-Mikropinsel auf die empfindliche Oberfläche aufgetragen.
Aktiver Komparator: Natriumfluoridlack
Verfahren: Behandlung
Ein Mikrobürsten-Applikator wurde mit dem Material (Predicta Bioactive Desensitizer Gel) getränkt und 30-40 Sekunden lang in den Zahn massiert. Durch eine Reibbewegung wurde das Gel verflüssigt, damit es in die Oberfläche eindringen konnte.
Verfahren: Behandlung
der Natriumfluorid-Lack (Proshield) wurde gemäß den Anweisungen des Herstellers 60 Sekunden lang mit einem Einweg-Mikropinsel auf die empfindliche Oberfläche aufgetragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert, 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
Eine VAS ist eine Linie mit einer Länge von 10 cm, deren Endpunkte die Grenzen des Schmerzes darstellen, den ein Patient bei einem externen Reiz erfahren kann (Der linke Endpunkt, der keinen Schmerz bezeichnete, wurde mit 0 markiert und der rechte Endpunkt, der starke Schmerzen bezeichnete, wurde mit 10 markiert). Die Patienten werden gebeten, eine Markierung auf der 10-cm-Linie anzubringen, die ihre Dentinhypersensitivitätsintensität angibt.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert, 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Schmerzniveaus anhand der Schiff-Empfindlichkeitsskala
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert, 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate

Es wurde zur Bewertung von Dentinhypersensibilität verwendet. Ein Wert von 0, 1, 2 oder 3 wurde vergeben. 0 = keine Reaktion des Probanden auf den Reiz

  1. = Proband reagiert, wird aber fortfahren
  2. = Proband reagiert und bewegt sich oder bittet um Abbruch
  3. = schmerzhafte Reaktion auf den Reiz, Abbruch gewünscht.
Änderung vom Ausgangswert, 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Cons 25/4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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