Klinisk effekt av att använda Bioaktiv Desensitizer Gel
23 december 2025 uppdaterad av: Rawda Hesham Abd ElAziz, Cairo University
Klinisk effekt av att använda bioaktiv desensibiliseringsgel jämfört med natriumfluoridlack vid cervikal dentinhypersensitivitet hos vuxna patienter: En 6-månaders randomiserad klinisk prövning
Att utvärdera och jämföra den kliniska effektiviteten av en Bioaktiv Desensitizer Gel (som frigör kalcium och fosfat för att bilda hydroxyapatit) jämfört med en standard 5% Natriumfluorid (NaF) Fernissa vid minskning av cervikal dentinhypersensitivitet (CDH) hos vuxna patienter under en period av 6 månader.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Med ≥1 känslig tand och med exponerat dentin i över- eller underkäken.
- Gingival recession grad IV.
- Schiff-känslighetspoäng måste vara ≥2, vilket indikerar att applicering av en luftstråle får patienten att reagera och röra sig eller begära att stimuli-applikationen avbryts.
Exklusionskriterier:
• Fluoridapplikation hemma eller på klinik och blekning 6 månader före behandlingsstart
- Långvarig användning av antiinflammatoriska, smärtstillande och psykotropa läkemedel.
- Allergier mot produktens ingredienser
- Ätstörningar, systemiska tillstånd som orsakar eller predisponerar patienter för att utveckla dentinhypersensitivitet (till exempel gastroesofageal refluxsjukdom, GERD)
- Överdriven diet- eller miljöexponering för syror.
- Ortodontisk apparatbehandling under de föregående tre månaderna.
- Parodontal kirurgi under de tre månaderna före studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bioaktiv Desensibilisator
En mikroborste-applikator mättades med materialet (Predicta Bioactive Desensitizer Gel) och masserades in i tanden i 30-40 sekunder. Genom att använda en gnidande rörelse förvätskades gelen och fick den att tränga in i ytan.
|
En mikrobörstapplikator mättades med materialet (Predicta Bioactive Desensitizer Gel) och masserades in i tanden i 30–40 sekunder.
En gnidande rörelse användes för att förflytiga gelen och låta den tränga in i ytan.
natriumfluorid (Proshield) fernissan applicerades med en engångsmikroborste på den känsliga ytan enligt tillverkarens instruktioner i 60 sekunder.
|
|
Aktiv komparator: fluorlack
|
En mikrobörstapplikator mättades med materialet (Predicta Bioactive Desensitizer Gel) och masserades in i tanden i 30–40 sekunder.
En gnidande rörelse användes för att förflytiga gelen och låta den tränga in i ytan.
natriumfluorid (Proshield) fernissan applicerades med en engångsmikroborste på den känsliga ytan enligt tillverkarens instruktioner i 60 sekunder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: Förändring från baslinjen, 1 vecka, 1 månad, 3 månader, 6 månader
|
En VAS är en linje som är 10 cm lång, vars ytterpunkter representerar gränserna för smärta som en patient kan uppleva vid en extern stimulans (den vänstra ändpunkten som betecknar ingen smärta markerades som 0 och den högra ändpunkten som betecknar svår smärta markerades som 10).
Patienterna kommer att ombes att sätta ett märke på den 10 cm långa linjen som indikerar deras dentinhypersensitivitetsintensitet
|
Förändring från baslinjen, 1 vecka, 1 månad, 3 månader, 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivå av smärtbedömning med hjälp av The Schiff-känslighetsskalan
Tidsram: Förändring från baslinjen, 1 vecka, 1 månad, 3 månader, 6 månader
|
Den användes för att bedöma dentinöverkänslighet. En poäng på 0, 1, 2 eller 3 tilldelades 0 = ingen försökspersons reaktion på stimulans
|
Förändring från baslinjen, 1 vecka, 1 månad, 3 månader, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 november 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
20 september 2025
Avslutad studie (Faktisk)
20 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2025
Första postat (Faktisk)
7 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Cons 25/4
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .