脳腫瘍患者に対するマスク不要放射線治療の実現可能性 (MASKLESS)
脳腫瘍患者のマスク不要放射線治療の実現可能性
この研究の目的は、表面イメージングを使用して正確な患者位置決めと連続的なモーション監視を確保することで、固定マスクを使用しない脳放射線治療の技術的実現可能性を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
脳放射線治療において、熱可塑性マスクを用いた固定は治療精度を確保するための標準的な方法です。 しかしながら、この方法は患者に不快感や不安を引き起こします。 表面イメージング（表面誘導放射線治療、SGRT）の開発は、この問題に対する解決策を提供する可能性があります。 SGRTは、カメラを使用して患者の位置をリアルタイムで捕捉する非侵襲的かつ非電離放射線イメージング技術です。 マスクなしの治療では、動きが一定の閾値を超えた場合に放射線ビームを中断し、位置が修正された場合にのみ再開することができます。
現在、SGRTを使用した固定マスクなしの放射線治療の概念を検討した研究は非常に少ないです。
本研究の一環として、参加者は模擬マスクなしセッションに参加します。 マスクがない場合の患者の位置安定性を測定します。 参加者はまた、マスクありとなしのセッション中の気持ちに関するアンケートに回答します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dario Di Perri
- 電話番号：+32 2 764 47 52
- メール：dario.diperri@saintluc.uclouvain.be
研究場所
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Brussels Capital
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Woluwe-Saint-Lambert、Brussels Capital、ベルギー、1200
- 募集
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
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主任研究者：
- Dario Di Perri
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 年齢 >= 18歳
- 分割放射線療法で治療された脳腫瘍
- フランス語で質問票を読み、記入できること
除外基準：
- 安静にしていられない状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マスクなし放射線治療セッション
マスクなしの放射線治療セッションは、予定された2回の治療セッション中（治療の最初の週と最後の週）にそれぞれシミュレートされます。
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患者はシミュレーションスキャナーから再構築された基準位置に基づきSGRTを使用してポジショニングされます。
従来の放射線治療セッションの典型的な期間中、患者は動かないよう指示されます。
患者の動きはシミュレーションセッションを通じてSGRTによりモニタリングされます。
セッション前後にCBCTスキャンが実施されます。
治療は実施されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の体位の安定性
時間枠：放射線治療の過程で（最長6週間）
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患者の位置の安定性は、以下の基準で評価されます：
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放射線治療の過程で（最長6週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マスク着用時と非着用時の患者様の気持ち
時間枠：放射線治療の過程を通じて（最長6週間）
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患者は、固定マスクを使用した放射線治療セッションと、固定マスクを使用しないシミュレーションセッション中の感覚（快適さ、不安、閉所恐怖、孤立感、痛み）に関するアンケートに記入するよう求められます。
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放射線治療の過程を通じて（最長6週間）
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治療の選好
時間枠：放射線治療の過程で（最長6週間）
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患者は、マスクの有無での治療を希望するかどうかを示すよう求められます。
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放射線治療の過程で（最長6週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月18日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月22日
最初の投稿 (実際)
2026年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月22日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。