Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed af maskefri strålebehandling til patienter med hjernetumorer (MASKLESS)

22. december 2025 opdateret af: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Muligheden for maske-fri strålebehandling til patienter med hjernetumor

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den tekniske mulighed for hjernebestråling uden immobiliseringsmasker ved hjælp af overfladebilleddannelse for at sikre præcis patientpositionering og kontinuerlig bevægelsesovervågning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved strålebehandling af hjernen er immobilisering med en termoplastisk maske en standardpraksis for at sikre behandlingsnøjagtighed. Denne metode forårsager dog ubehag og angst hos patienterne. Udviklingen af overfladebilleddannelse (Surface Guided Radiation Therapy, SGRT) kunne give en løsning på dette problem. SGRT er en ikke-invasiv og ikke-ioniserende billeddannelsesteknik, der bruger kameraer til at fange patientens position i realtid. I maskefri behandling kan strålefeltet afbrydes, når bevægelsen overskrider en vis tærskel, og genoptages først, når positionen er korrigeret.

I dag er der meget få undersøgelser, der har undersøgt konceptet med strålebehandling uden immobiliseringsmasker ved brug af SGRT.

Som en del af denne undersøgelse vil deltagerne deltage i en simuleret maskefri session. Vi vil fastslå stabiliteten af patientens position i fravær af en maske. Deltagerne vil også udfylde spørgeskemaer vedrørende deres følelser under sessioner med og uden masker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgien
    • Brussels Capital
      • Woluwe-Saint-Lambert, Brussels Capital, Belgien, 1200
        • Rekruttering
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • Ledende efterforsker:
          • Dario Di Perri

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >= 18 år
  • Hjernetumor behandlet med fraktioneret stråleterapi
  • I stand til at læse og udfylde et spørgeskema på fransk

Eksklusionskriterier:

  • Udygtighed til at forblive i ro

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Strålebehandlingssession uden maske
En stråleterapisession uden maske vil blive simuleret to gange (i den første uge og den sidste uge af behandlingen) under to planlagte behandlingssessioner.
Enhed: Overfladestyret stråleterapi uden maske
Patienterne positioneres ved hjælp af SGRT baseret på referencepositionen rekonstrueret fra simuleringsscanneren. De bliver bedt om at forblive i ro under den typiske varighed af en konventionel stråleterapisesion. Patientbevægelse overvåges af SGRT gennem hele den simulerede session. En CBCT-scanning udføres før og efter sessionen. Ingen behandling gives.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stabilitet af patientens position
Tidsramme: I løbet af stråleterapien (op til 6 uger)

Patientens position vil blive vurderet med hensyn til stabilitet:

  • på grundlag af "interne" bevægelser (af kraniet) detekteret af scannerbilleder før og efter den simulerede session (on-board CBCT)
  • på grundlag af overfladebevægelser overvåget af SGRT gennem hele sessionen.
I løbet af stråleterapien (op til 6 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientens følelser med og uden masken
Tidsramme: Gennem forløbet af stråleterapi (op til 6 uger)
Patienterne bliver bedt om at udfylde et spørgeskema om deres følelser (komfort, angst, klaustrofobi, isolation, smerte) under strålebehandlingssessioner med maske og simulerede sessioner uden immobiliseringsmaske.
Gennem forløbet af stråleterapi (op til 6 uger)
Præference for behandling
Tidsramme: I løbet af strålebehandlingen (op til 6 uger)
Patienterne bliver bedt om at angive, om de foretrækker at blive behandlet med eller uden en maske.
I løbet af strålebehandlingen (op til 6 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2025

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025/25JUL/316

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerne svulst

Kliniske forsøg med Overfladestyret stråleterapi uden maske

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner