Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Muligheten for maske-fri strålebehandling for pasienter med hjernesvulst (MASKLESS)

22. desember 2025 oppdatert av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Gjennomførbarhet av maskefri stråleterapi for pasienter med hjernesvulst

Målet med denne studien er å undersøke den tekniske gjennomførbarheten av hjernebestråling uten immobiliseringsmasker ved bruk av overflateavbildning for å sikre nøyaktig pasientposisjonering og kontinuerlig bevegelsesovervåking.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved hjernebestråling er immobilisering ved hjelp av en termoplastisk maske standard praksis for å sikre behandlingsnøyaktighet. Denne metoden forårsaker imidlertid ubehag og angst hos pasienter. Utviklingen av overflateavbildning (Surface Guided Radiation Therapy, SGRT) kan tilby en løsning på dette problemet. SGRT er en ikke-invasiv og ikke-ioniserende avbildningsteknikk som bruker kameraer for å fange pasientens posisjon i sanntid. Ved maskefri behandling kan strålebehandlingen avbrytes når bevegelsen overstiger en viss terskel og startes på nytt først når posisjonen er korrigert.

I dag har svært få studier undersøkt konseptet med stråleterapi uten immobiliseringsmasker ved bruk av SGRT.

Som en del av denne studien vil deltakerne delta i en simulert maskefri økt. Vi vil fastslå stabiliteten til pasientens posisjon i fravær av maske. Deltakerne vil også fylle ut spørreskjemaer angående følelsene deres under økter med og uten masker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgia
    • Brussels Capital
      • Woluwe-Saint-Lambert, Brussels Capital, Belgia, 1200
        • Rekruttering
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • Hovedetterforsker:
          • Dario Di Perri

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >= 18 år
  • Hjernesvulst behandlet med fraksjonert stråleterapi
  • Kan lese og fylle ut et spørreskjema på fransk

Eksklusjonskriterier:

  • Ute av stand til å forbli i ro

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Stråleterapisession uten maske
En stråleterapisession uten maske vil bli simulert to ganger (under første uke og siste uke av behandlingen) under to planlagte behandlingssessioner.
Enhet: Overflatestyrt stråleterapi uten maske
Pasienter posisjoneres ved hjelp av SGRT basert på referanseposisjonen rekonstruert fra simuleringsskanneren. De blir bedt om å forbli i ro under den typiske varigheten av en konvensjonell stråleterapisesjon. Pasientbevegelse overvåkes av SGRT gjennom hele den simulerte sesjonen. En CBCT-skanning utføres før og etter sesjonen. Ingen behandling gis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stabiliteten til pasientens stilling
Tidsramme: Gjennom stråleterapien (opptil 6 uker)

Stabiliteten til pasientens posisjon vil bli vurdert:

  • på grunnlag av «interne» bevegelser (av hodeskallen) detektert av skanneravbildning før og etter den simulerte økten (on-board CBCT)
  • på grunnlag av overflatebevegelser overvåket av SGRT gjennom hele økten.
Gjennom stråleterapien (opptil 6 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens følelser med og uten maske
Tidsramme: Gjennom forløpet av stråleterapi (opptil 6 uker)
Pasienter blir bedt om å fylle ut et spørreskjema om følelsene sine (komfort, angst, klaustrofobi, isolasjon, smerte) under strålebehandlingsøkter med maske og simulerte økter uten en immobiliseringsmaske.
Gjennom forløpet av stråleterapi (opptil 6 uker)
Behandlingspreferanse
Tidsramme: Gjennom strålebehandlingsforløpet (opptil 6 uker)
Pasienter blir bedt om å angi om de foretrekker å bli behandlet med eller uten maske.
Gjennom strålebehandlingsforløpet (opptil 6 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

7. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025/25JUL/316

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjernesvulst

Kliniske studier på Overflatestyrt stråleterapi uten maske

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere