脑肿瘤患者免面罩放射治疗的可行性 (MASKLESS)
脑肿瘤患者无口罩放疗的可行性
本研究旨在探讨不使用固定面罩进行脑部放疗的技术可行性，通过表面成像技术确保患者定位准确并实现连续运动监测。
研究概览
详细说明
在脑部放射治疗中，使用热塑性面罩进行固定是确保治疗准确性的标准做法。 然而，这种方法会给患者带来不适和焦虑。 表面成像（表面引导放射治疗，SGRT）的发展可能为这一问题提供解决方案。 SGRT是一种非侵入性、非电离的成像技术，利用摄像头实时捕捉患者的位置。 在无面罩治疗中，当运动超过一定阈值时，放射束可以中断，只有在位置被纠正后才重新启动。
目前，很少有研究探讨使用SGRT进行无固定面罩放射治疗的概念。
作为本研究的一部分，参与者将参加一次模拟的无面罩治疗会话。 我们将确定在没有面罩的情况下患者位置的稳定性。 参与者还将完成关于他们在有面罩和无面罩会话期间感受的问卷。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dario Di Perri
- 电话号码：+32 2 764 47 52
- 邮箱：dario.diperri@saintluc.uclouvain.be
学习地点
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Brussels Capital
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Woluwe-Saint-Lambert、Brussels Capital、比利时、1200
- 招聘中
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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首席研究员：
- Dario Di Perri
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 >= 18岁
- 接受分次放疗的脑肿瘤患者
- 能够阅读并完成法语问卷
排除标准：
- 无法保持静止
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：无需面罩的放疗疗程
将在两次预定的治疗期间（治疗的第一周和最后一周）模拟两次无面罩的放射治疗。
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患者根据模拟扫描仪重建的参考位置，使用SGRT进行定位。
在常规放疗会话的典型持续时间内，要求患者保持静止。
在整个模拟会话期间，通过SGRT监测患者的运动。
在会话前后进行CBCT扫描。
不进行治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者体位的稳定性
大体时间：在放射治疗过程中（最多6周）
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患者体位的稳定性将通过以下方式评估：
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在放射治疗过程中（最多6周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者佩戴与未佩戴面罩时的感受
大体时间：在放疗期间（最长6周）
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患者需填写一份关于他们在佩戴面罩进行放疗期间及未佩戴固定面罩的模拟放疗期间感受（舒适度、焦虑、幽闭恐惧、孤独感、疼痛）的问卷。
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在放疗期间（最长6周）
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治疗偏好
大体时间：在放射治疗过程中（最长6周）
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患者被要求表明他们是否更倾向于接受戴口罩或不戴口罩的治疗。
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在放射治疗过程中（最长6周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月18日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2025年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月22日
首次发布 (实际的)
2026年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月22日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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