Haalbaarheid van maskerloze radiotherapie voor patiënten met hersentumoren (MASKLESS)
Haalbaarheid van Maskervrije Radiotherapie voor Hersentumorpatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij hersenbestraling is immobilisatie met een thermoplastisch masker een standaardpraktijk om de nauwkeurigheid van de behandeling te waarborgen. Deze methode veroorzaakt echter ongemak en angst bij patiënten. De ontwikkeling van oppervlaktebeeldvorming (Surface Guided Radiation Therapy, SGRT) zou een oplossing voor dit probleem kunnen bieden. SGRT is een niet-invasieve en niet-ioniserende beeldvormingstechniek die camera's gebruikt om de positie van de patiënt in realtime vast te leggen. Bij maskervrije behandeling kan de stralingsbundel worden onderbroken wanneer de beweging een bepaalde drempel overschrijdt en wordt deze alleen hervat wanneer de positie is gecorrigeerd.
Tegenwoordig hebben zeer weinig studies het concept van radiotherapie zonder immobilisatiemaskers met behulp van SGRT onderzocht.
Als onderdeel van deze studie zullen deelnemers deelnemen aan een gesimuleerde maskervrije sessie. We zullen de stabiliteit van de positie van de patiënt bepalen bij afwezigheid van een masker. Deelnemers zullen ook vragenlijsten invullen over hun gevoelens tijdens sessies met en zonder maskers.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dario Di Perri
- Telefoonnummer: +32 2 764 47 52
- E-mail: dario.diperri@saintluc.uclouvain.be
Studie Locaties
-
-
Brussels Capital
-
Woluwe-Saint-Lambert, Brussels Capital, België, 1200
- Werving
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Hoofdonderzoeker:
- Dario Di Perri
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Hersentumor behandeld met gefractioneerde radiotherapie
- In staat om een vragenlijst in het Frans te lezen en in te vullen
Exclusiecriteria:
- Onvermogen om stil te blijven liggen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Radiotherapiesessie zonder masker
Een radiotherapiesessie zonder masker wordt tweemaal gesimuleerd (tijdens de eerste week en de laatste week van de behandeling) tijdens twee geplande behandelingssessies.
|
Patiënten worden gepositioneerd met behulp van SGRT op basis van de referentiepositie gereconstrueerd vanuit de simulatiescanner.
Ze wordt gevraagd stil te blijven gedurende de gebruikelijke duur van een conventionele radiotherapiesessie.
Patiëntbeweging wordt door SGRT gemonitord gedurende de gesimuleerde sessie.
Een CBCT-scan wordt voor en na de sessie uitgevoerd.
Er wordt geen behandeling toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stabiliteit van de patiëntenpositie
Tijdsspanne: Tijdens de radiotherapiekuur (tot 6 weken)
|
De stabiliteit van de positie van de patiënt zal worden beoordeeld:
|
Tijdens de radiotherapiekuur (tot 6 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoelens van de patiënt met en zonder het masker
Tijdsspanne: Tijdens de loop van de radiotherapie (tot 6 weken)
|
Patiënten wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen over hun gevoelens (comfort, angst, claustrofobie, isolatie, pijn) tijdens radiotherapiesessies met een masker en gesimuleerde sessies zonder een immobilisatiemasker.
|
Tijdens de loop van de radiotherapie (tot 6 weken)
|
|
Voorkeur van behandeling
Tijdsspanne: Gedurende de radiotherapie (tot 6 weken)
|
Patiënten wordt gevraagd aan te geven of zij de voorkeur geven aan behandeling met of zonder masker.
|
Gedurende de radiotherapie (tot 6 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Neoplasmata van het zenuwstelsel
- Neoplasmata van het centrale zenuwstelsel
- Hersenneoplasmata
- Chirurgische apparatuur
- Apparatuur en benodigdheden
- Vervaardigde materialen
- Technologie, industrie en landbouw
- Beschermende apparaten
- Persoonlijke beschermende apparatuur
- Chirurgische kleding
- Apparatuur en benodigdheden, ziekenhuis
- Maskers
Andere studie-ID-nummers
- 2025/25JUL/316
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .