Faisabilité de la radiothérapie sans masque pour les patients atteints de tumeur cérébrale (MASKLESS)
Faisabilité de la radiothérapie sans masque pour les patients atteints de tumeurs cérébrales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En radiothérapie cérébrale, l'immobilisation à l'aide d'un masque thermoplastique est une pratique standard pour garantir la précision du traitement. Cependant, cette méthode provoque un inconfort et une anxiété chez les patients. Le développement de l'imagerie de surface (Surface Guided Radiation Therapy, SGRT) pourrait offrir une solution à ce problème. La SGRT est une technique d'imagerie non invasive et non ionisante qui utilise des caméras pour capturer la position du patient en temps réel. Dans le traitement sans masque, le faisceau de rayonnement peut être interrompu lorsque le mouvement dépasse un certain seuil et ne redémarre que lorsque la position est corrigée.
De nos jours, très peu d'études ont examiné le concept de radiothérapie sans masques d'immobilisation utilisant la SGRT.
Dans le cadre de cette étude, les participants prendront part à une session simulée sans masque. Nous déterminerons la stabilité de la position du patient en l'absence de masque. Les participants rempliront également des questionnaires concernant leurs ressentis pendant les sessions avec et sans masques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dario Di Perri
- Numéro de téléphone: +32 2 764 47 52
- E-mail: dario.diperri@saintluc.uclouvain.be
Lieux d'étude
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Brussels Capital
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Woluwe-Saint-Lambert, Brussels Capital, Belgique, 1200
- Recrutement
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Chercheur principal:
- Dario Di Perri
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- Tumeur cérébrale traitée par radiothérapie fractionnée
- Capable de lire et de remplir un questionnaire en français
Critères d'exclusion :
- Incapacité à rester immobile
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Séance de radiothérapie sans masque
Une séance de radiothérapie sans masque sera simulée deux fois (au cours de la première semaine et de la dernière semaine du traitement) lors de deux séances de traitement programmées.
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Les patients sont positionnés à l'aide de la SGRT en fonction de la position de référence reconstruite à partir du scanner de simulation.
Il leur est demandé de rester immobiles pendant la durée typique d'une séance de radiothérapie conventionnelle.
Les mouvements du patient sont surveillés par la SGRT tout au long de la séance simulée.
Une scanographie CBCT est réalisée avant et après la séance.
Aucun traitement n'est administré.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stabilité de la position du patient
Délai: Au cours de la radiothérapie (jusqu'à 6 semaines)
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La stabilité de la position du patient sera évaluée :
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Au cours de la radiothérapie (jusqu'à 6 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sentiments du patient avec et sans le masque
Délai: Au cours de la radiothérapie (jusqu'à 6 semaines)
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Les patients sont invités à remplir un questionnaire sur leurs sentiments (confort, anxiété, claustrophobie, isolement, douleur) pendant les séances de radiothérapie avec un masque et les séances simulées sans masque d'immobilisation.
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Au cours de la radiothérapie (jusqu'à 6 semaines)
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Préférence de traitement
Délai: Au cours de la radiothérapie (jusqu'à 6 semaines)
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Les patients sont invités à indiquer s'ils préfèrent être traités avec ou sans masque.
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Au cours de la radiothérapie (jusqu'à 6 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Tumeurs du système nerveux
- Tumeurs du système nerveux central
- Tumeurs cérébrales
- Équipement chirurgical
- Équipement et fournitures
- Matériaux fabriqués
- Technologie, industrie et agriculture
- Dispositifs de protection
- Équipement de protection personnelle
- Tenue chirurgicale
- Équipement et fournitures, hôpital
- Masques
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/25JUL/316
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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