Az agytumoros betegek maszkmentes sugárterápiájának megvalósíthatósága (MASKLESS)
Az agydaganatos betegek számára alkalmazható maszkmentes sugárkezelés megvalósíthatósága
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az agyi sugárterápiában a termoplasztikus maszk használata a betegek rögzítésére szabványos gyakorlat a kezelés pontosságának biztosítása érdekében. Ez a módszer azonban kellemetlenséget és szorongást okoz a betegeknek. A felületi képalkotás (Surface Guided Radiation Therapy, SGRT) fejlesztése megoldást kínálhat erre a problémára. Az SGRT egy nem invazív és nem ionizáló képalkotási technika, amely kamerákkal rögzíti a beteg pozícióját valós időben. A maszk nélküli kezelésben a sugárnyaláb megszakítható, amikor a mozgás meghalad egy bizonyos küszöbértéket, és csak akkor indul újra, amikor a pozíciót korrigálják.
Manapság nagyon kevés tanulmány vizsgálta a sugárterápia fogalmát rögzítő maszkok nélkül SGRT használatával.
A tanulmány részeként a résztvevők részt vesznek egy szimulált maszk nélküli ülésen. Meghatározzuk a beteg pozíciójának stabilitását maszk hiányában. A résztvevők kérdőíveket is kitöltenek az érzéseikkel kapcsolatban maszkos és maszk nélküli ülések során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dario Di Perri
- Telefonszám: +32 2 764 47 52
- E-mail: dario.diperri@saintluc.uclouvain.be
Tanulmányi helyek
-
-
Brussels Capital
-
Woluwe-Saint-Lambert, Brussels Capital, Belgium, 1200
- Toborzás
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Kutatásvezető:
- Dario Di Perri
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor >= 18 év
- Agydaganat, amelyet frakcionált sugárkezeléssel kezeltek
- Képes francia nyelven kérdőívet olvasni és kitölteni
Kizárási kritériumok:
- Mozonyugtalanság
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Sugárkezelési kezelés maszk nélkül
A maszk nélküli sugárkezelési kezelést kétszer szimulálják (a kezelés első és utolsó hete alatt) két előre meghatározott kezelési alkalom során.
|
A betegek SGRT alapján pozicionálásra kerülnek a szimulációs szkennerből rekonstruált referenciapozíció alapján.
Arra kérik őket, hogy mozdulatlanul maradjanak egy hagyományos sugárkezelési ülés tipikus időtartama alatt.
A betegmozgást SGRT figyeli a szimulált ülés során.
CBCT vizsgálatot végeznek az ülés előtt és után.
Nem történik kezelés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg helyzetének stabilitása
Időkeret: A sugárterápia során (akár 6 hétig)
|
A beteg helyzetének stabilitását a következők alapján értékeljük:
|
A sugárterápia során (akár 6 hétig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg érzései maszkkal és maszk nélkül
Időkeret: A sugárterápia során (legfeljebb 6 hétig)
|
A betegeket arra kérik, hogy töltse ki egy kérdőívet az érzéseikről (könnyedség, szorongás, klausztrofóbia, elszigeteltség, fájdalom) a maszkos sugárkezelési ülések és a rögzítő maszk nélküli szimulált ülések során.
|
A sugárterápia során (legfeljebb 6 hétig)
|
|
Kezelési preferencia
Időkeret: A sugárterápia során (legfeljebb 6 hétig)
|
A betegeket arra kérik, hogy jelezzék, hogy maszkkal vagy maszk nélkül szeretnének-e kezelést kapni.
|
A sugárterápia során (legfeljebb 6 hétig)
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Idegrendszeri neoplazmák
- A központi idegrendszer daganatai
- Agyi neoplazmák
- Műtéti berendezés
- Felszerelések és kellékek
- Gyártott anyagok
- Technológia, ipar és mezőgazdaság
- Védőeszközök
- Személyi védőfelszerelés
- Műtéti öltözék
- Felszerelés és kellékek, kórház
- Maszk
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025/25JUL/316
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .