Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność radioterapii bez maski dla pacjentów z guzami mózgu (MASKLESS)

22 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Celem tego badania jest zbadanie technicznej wykonalności radioterapii mózgu bez zastosowania masek unieruchamiających przy użyciu obrazowania powierzchniowego w celu zapewnienia dokładnego pozycjonowania pacjenta i ciągłego monitorowania ruchu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W radioterapii mózgu unieruchomienie za pomocą termoplastycznej maski jest standardową praktyką zapewniającą dokładność leczenia. Jednak ta metoda powoduje dyskomfort i niepokój u pacjentów. Rozwój obrazowania powierzchniowego (Surface Guided Radiation Therapy, SGRT) może zaoferować rozwiązanie tego problemu. SGRT to nieinwazyjna i niejonizująca technika obrazowania, która wykorzystuje kamery do przechwytywania pozycji pacjenta w czasie rzeczywistym. W leczeniu bez maski wiązka promieniowania może zostać przerwana, gdy ruch przekroczy określony próg, i ponownie uruchomiona dopiero po skorygowaniu pozycji.

Obecnie bardzo niewiele badań zbadało koncepcję radioterapii bez masek unieruchamiających z użyciem SGRT.

W ramach tego badania uczestnicy wezmą udział w symulowanej sesji bez maski. Określimy stabilność pozycji pacjenta przy braku maski. Uczestnicy wypełnią również kwestionariusze dotyczące ich odczuć podczas sesji z maską i bez maski.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Brussels Capital
      • Woluwe-Saint-Lambert, Brussels Capital, Belgia, 1200
        • Rekrutacyjny
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • Główny śledczy:
          • Dario Di Perri

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Guza mózgu leczonego frakcjonowaną radioterapią
  • Zdolność do czytania i wypełniania kwestionariusza w języku francuskim

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do pozostawania w bezruchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sesja radioterapii bez maski
Sesja radioterapii bez maski zostanie zasymulowana dwukrotnie (podczas pierwszego i ostatniego tygodnia leczenia) w trakcie dwóch zaplanowanych sesji terapeutycznych.
Urządzenie: Terapia napromieniania sterowana powierzchniowo bez maski
Pacjenci są pozycjonowani przy użyciu SGRT na podstawie pozycji referencyjnej odtworzonej ze skanera symulacyjnego. Prosi się ich o pozostanie w bezruchu przez typowy czas trwania konwencjonalnej sesji radioterapii. Ruch pacjenta jest monitorowany przez SGRT przez całą symulowaną sesję. Przed i po sesji wykonuje się skan CBCT. Nie podaje się leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stabilność pozycji pacjenta
Ramy czasowe: W trakcie radioterapii (do 6 tygodni)

Stabilność pozycji pacjenta będzie oceniana:

  • na podstawie ruchów "wewnętrznych" (czaszki) wykrytych przez obrazowanie skanerem przed i po symulowanej sesji (CBCT na pokładzie)
  • na podstawie ruchów powierzchniowych monitorowanych przez SGRT w trakcie całej sesji.
W trakcie radioterapii (do 6 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uczucia pacjenta z maską i bez maski
Ramy czasowe: W trakcie radioterapii (do 6 tygodni)
Pacjentów prosi się o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego ich odczuć (komfort, lęk, klaustrofobia, izolacja, ból) podczas sesji radioterapii z maską oraz symulowanych sesji bez maski unieruchamiającej.
W trakcie radioterapii (do 6 tygodni)
Preferencja leczenia
Ramy czasowe: W trakcie radioterapii (do 6 tygodni)
Pacjenci proszeni są o wskazanie, czy wolą być leczeni w masce czy bez maski.
W trakcie radioterapii (do 6 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025/25JUL/316

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guz mózgu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj