Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivokasvainpotilaiden maskittoman sädehoidon toteuttamiskelpoisuus (MASKLESS)

maanantai 22. joulukuuta 2025 päivittänyt: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Aivokasvainpotilaiden maskittoman sädehoidon toteutettavuus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia aivojen sädehoidon teknisen toteutettavuutta ilman kiinnitysmaskeja käyttäen pintakuvantamista tarkkaan potilaan asennon varmistamiseen ja jatkuvaan liikkeen seurantaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivojen sädehoidossa termoplastisen maskin käyttö kiinnittämiseen on vakiokäytäntö, joka varmistaa hoidon tarkkuuden. Tämä menetelmä kuitenkin aiheuttaa epämukavuutta ja ahdistusta potilaille. Pintakuvantamisen (Surface Guided Radiation Therapy, SGRT) kehitys voisi tarjota ratkaisun tähän ongelmaan. SGRT on ei-invasiivinen ja ei-ionisoiva kuvantamistekniikka, joka käyttää kameroita potilaan asennon reaaliaikaiseen tallentamiseen. Maskittomassa hoidossa säde voidaan katkaista, kun liike ylittää tietyn kynnyksen, ja käynnistää uudelleen vasta, kun asento on korjattu.

Nykyään hyvin harjat tutkimukset ovat tarkastelleet sädehoidon käsitettä ilman kiinnitysmaskia käyttäen SGRT:ä.

Osana tätä tutkimusta osallistujat osallistuvat simuloituun maskittomaan istuntoon. Määritämme potilaan asennon vakauden ilman maskia. Osallistujat täyttävät myös kyselylomakkeita, joissa kysytään heidän tuntemuksistaan istunnoissa maskin kanssa ja ilman maskia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Brussels Capital
      • Woluwe-Saint-Lambert, Brussels Capital, Belgia, 1200
        • Rekrytointi
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • Päätutkija:
          • Dario Di Perri

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä >= 18 vuotta
  • Aivokasvain, jota on hoidettu fraktioitu sädehoidolla
  • Kyky lukea ja täyttää kyselylomake ranskaksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys pysyä paikallaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sädehoitokerta ilman maskia
Maskiton sädehoitokerta simuloitana kahdesti (ensimmäisen viikon ja viimeisen viikon aikana) kahdella suunnitellulla hoitokerralla.
Laite: Pintajohteinen sädehoito ilman maskia
Potilaat asetetaan SGRT:n avulla simulaatiokoneen referenssiasennon perusteella. Heitä pyydetään pysymään paikallaan perinteisen sädehoidon istunnon tyypillisen keston ajan. Potilaan liikkeitä valvotaan SGRT:llä koko simulaatioistunnon ajan. CBCT-kuvaus suoritetaan ennen ja jälkeen istunnon. Hoitoa ei anneta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan asennon vakaus
Aikaikkuna: Sädehoidon aikana (jopa 6 viikkoa)

Potilaan asennon vakauden arvioidaan:

  • "sisäisten" liikkeiden (kallon) perusteella, jotka havaistaan skannerikuvantamisella ennen ja jälkeen simuloitua istuntoa (laitteeseen integroidulla CBCT:llä)
  • pintaliikkeiden perusteella, joita seurataan SGRT:llä koko istunnon ajan.
Sädehoidon aikana (jopa 6 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan tunteet maskin kanssa ja ilman
Aikaikkuna: Sädehoidon aikana (jopa 6 viikkoa)
Potilaita pyydetään täyttämään kysely heidän tuntemuksistaan (mukavuus, ahdistus, klaustrofobia, eristys, kipu) sädehoitojaksojen aikana maskin kanssa ja simuloitujen istuntojen aikana ilman kiinnitysmaskia.
Sädehoidon aikana (jopa 6 viikkoa)
Hoidon mieltymys
Aikaikkuna: Sädehoidon aikana (jopa 6 viikkoa)
Potilaita pyydetään ilmaisemaan, haluavatko he saada hoitoa maskin kanssa vai ilman.
Sädehoidon aikana (jopa 6 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025/25JUL/316

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivokasvain

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa