뇌종양 환자를 위한 마스크 없는 방사선 치료의 실현 가능성 (MASKLESS)
2025년 12월 22일 업데이트: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
본 연구의 목적은 표면 영상을 이용하여 고정 마스크 없이 뇌 방사선 치료를 시행하는 기술적 타당성을 조사하여 정확한 환자 위치 설정과 지속적인 움직임 모니터링을 보장하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
뇌 방사선 치료에서는 치료 정확성을 보장하기 위해 열가소성 마스크를 사용한 고정이 표준 관행입니다. 그러나 이 방법은 환자에게 불편함과 불안을 유발합니다. 표면 영상(Surface Guided Radiation Therapy, SGRT)의 발전은 이 문제에 대한 해결책을 제공할 수 있습니다. SGRT는 카메라를 사용하여 환자의 위치를 실시간으로 포착하는 비침습적이고 비이온화 영상 기술입니다. 마스크 없는 치료에서는 움직임이 특정 임계값을 초과할 때 방사선 빔이 중단되고 위치가 수정될 때만 재시작됩니다.
현재, SGRT를 사용한 고정 마스크 없이 방사선 치료 개념을 검토한 연구는 매우 드뭅니다.
이 연구의 일환으로 참가자는 시뮬레이션된 마스크 없는 세션에 참여할 것입니다. 우리는 마스크가 없는 상태에서 환자 위치의 안정성을 확인할 것입니다. 참가자는 또한 마스크가 있는 세션과 없는 세션 동안의 감정에 관한 설문지를 작성할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dario Di Perri
- 전화번호: +32 2 764 47 52
- 이메일: dario.diperri@saintluc.uclouvain.be
연구 장소
-
-
Brussels Capital
-
Woluwe-Saint-Lambert, Brussels Capital, 벨기에, 1200
- 모병
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
수석 연구원:
- Dario Di Perri
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 >= 18세
- 분할 방사선 치료를 받은 뇌종양 환자
- 프랑스어 설문지를 읽고 작성할 수 있는 능력
제외 기준:
- 움직임을 제어할 수 없는 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 마스크 없이 하는 방사선 치료 세션
마스크 없이 방사선 치료 세션을 두 번 모의 시행합니다(치료 첫 주와 마지막 주에). 이는 예정된 두 번의 치료 세션 동안 이루어집니다.
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환자는 시뮬레이션 스캐너에서 재구성된 기준 위치를 바탕으로 SGRT를 사용하여 위치를 잡습니다.
그들은 일반적인 방사선 치료 세션의 전형적인 지속 시간 동안 움직이지 않도록 요청받습니다.
시뮬레이션 세션 동안 환자의 움직임은 SGRT에 의해 모니터링됩니다.
CBCT 스캔은 세션 전후에 수행됩니다.
치료는 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 자세 안정성
기간: 방사선 치료 과정 동안(최대 6주)
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환자 위치의 안정성은 다음과 같은 기준으로 평가됩니다:
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방사선 치료 과정 동안(최대 6주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마스크 착용 시와 미착용 시 환자의 느낌
기간: 방사선 치료 과정 동안(최대 6주)
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환자는 마스크를 착용한 방사선 치료 세션과 고정 마스크가 없는 시뮬레이션 세션 동안의 감정(편안함, 불안, 밀폐공포증, 고립감, 통증)에 관한 설문지를 작성하도록 요청받습니다.
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방사선 치료 과정 동안(최대 6주)
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치료 선호도
기간: 방사선 치료 과정 동안(최대 6주)
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환자는 마스크 착용 여부에 따른 치료 선호도를 표시하도록 요청받습니다.
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방사선 치료 과정 동안(최대 6주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 18일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 22일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025/25JUL/316
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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뇌종양에 대한 임상 시험
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