アルツハイマー病の治療における経頭蓋磁気刺激法の有効性と安全性
2026年8月27日 更新者：Fujian Medical University Union Hospital
アルツハイマー病治療における反復経頭蓋磁気刺激の有効性と安全性およびグリンパティック機構の探索
本研究はグリンパティック系の調節機構に基づき、反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）をアルツハイマー病（AD）の治療に適用します。
rTMSの臨床的有効性と安全性を体系的に評価します。
さらに、経頭蓋磁気刺激誘発電位（TMS-EEG）と機能的近赤外分光法（fNIRS）を用いて、シナプス可塑性と神経血管カップリングの観点から、rTMSがグリンパティック機能に与える影響のメカニズムを調査します。
全体として、この研究はADにおけるrTMSの治療効果とそのメカニズムに関する新たな知見を提供することを目指します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
81
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xiaodong Pan
- 電話番号：13395080173
- メール：panxd@fjmu.edu.cn
研究場所
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Fujian
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Fuzhou、Fujian、中国、350001
- 募集
- rTMS
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コンタクト：
- Xiaodong Pan
- 電話番号：059186218340
- メール：panxd@fjmu.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 1) 50歳から85歳までの男性または女性；2) 2018年NIA-AAアルツハイマー病診断基準を使用；3) DSM-5の診断基準；4) 軽度から中等度の疾患、すなわち1 ≤ CDR-GS ≤ 2；5) Aβ-PET陽性、脳脊髄液ADマーカー陽性または血漿ADマーカー陽性。
除外基準：
- 1) rTMS治療の禁忌；2) 重篤な合併症および免疫疾患；3) 協力不可能；4) てんかんの既往歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：rTMS
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刺激コイルCool-B65 A CO、個別に位置決め、刺激周波数20Hz、刺激強度は運動閾値の100%、刺激数は40パルス/トレイン、トレイン間隔28秒、40トレイン、総刺激パルス数1600、総刺激時間20分、治療適用は1日1回、2週間連続適用、週5日。統合療法も週1回、6か月間実施されました。
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偽コンパレータ：偽rTMS
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刺激コイルCool-B65 P CO、個別位置調整、刺激周波数20Hz、刺激強度運動閾値の100%、刺激数40パルス/トレイン、トレイン間隔28秒、40トレイン、総刺激パルス数1600、総刺激時間20分、治療適用1日1回、連続適用2週間、週5日
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アクティブコンパレータ：Accelerated rTMS
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Accelerated rTMS (iTBS)was delivered using a Cool-B65 A/P coil with individualised positioning.
Stimulation intensity was set at 80% of the motor threshold.
Each iTBS burst consisted of three pulses delivered at 50 Hz, with bursts repeated at 5 Hz.
Stimulation was delivered in 2-s trains separated by 28-s intervals, with a total of 1,600 pulses administered over approximately 20 min.
Treatment was applied once daily, 5 days per week, for two consecutive weeks.
Consolidation therapy was subsequently administered once weekly for 6 months.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MoCAのベースラインから治療後までの変化
時間枠：治療前 vs 治療後2週間および6ヶ月
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モントリオール認知評価（MoCA）
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治療前 vs 治療後2週間および6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療前から治療後までのCDRの変化
時間枠：ベースライン vs 治療後2週間および6か月
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臨床的認知症評価尺度（CDR）
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ベースライン vs 治療後2週間および6か月
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MMSE ベースラインから治療後までの変化
時間枠：治療前ベースライン vs 治療後2週間および6ヶ月
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ミニメンタルステート検査（MMSE）
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治療前ベースライン vs 治療後2週間および6ヶ月
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ベースラインから治療後へのNPI変化
時間枠：治療前 vs 治療後2週間および6ヶ月後
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神経精神科インベントリー (NPI)
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治療前 vs 治療後2週間および6ヶ月後
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神経病理学的マーカーの治療前から治療後への変化
時間枠：治療前 vs 治療後2週間および6ヶ月後
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Aβ、タウ、GFAP、NFL、VEGF
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治療前 vs 治療後2週間および6ヶ月後
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TMS-EEG ベースラインから治療後までの変化
時間枠：治療前 vs 治療後2週間および6ヶ月
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経頭蓋磁気刺激と脳波の同時計測 (TMS-EEG)
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治療前 vs 治療後2週間および6ヶ月
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ACE-III Changes from baseline to post-treatment
時間枠：Baseline vs 2 weeks and 6 months after treatment
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Addenbrooke's Cognitive Examination III
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Baseline vs 2 weeks and 6 months after treatment
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fNIRS
時間枠：Baseline vs 2 weeks and 6 months after treatment
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functional near-infrared spectroscopy
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Baseline vs 2 weeks and 6 months after treatment
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月16日
一次修了 (推定)
2029年4月30日
研究の完了 (推定)
2029年4月30日
試験登録日
最初に提出
2025年12月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月24日
最初の投稿 (実際)
2026年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月27日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- rTMS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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