Efficacia e sicurezza della stimolazione magnetica transcranica nel trattamento della malattia di Alzheimer
27 agosto 2026 aggiornato da: Fujian Medical University Union Hospital
Efficacia e Sicurezza della Stimolazione Magnetica Transcranica Ripetitiva nel Trattamento della Malattia di Alzheimer ed Esplorazione dei Meccanismi Ginfatici
Questo studio si basa sui meccanismi regolatori del sistema glinfatico e applica la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) al trattamento della malattia di Alzheimer (AD).
L'efficacia clinica e la sicurezza della rTMS saranno valutate sistematicamente.
Inoltre, saranno impiegati i potenziali evocati dalla stimolazione magnetica transcranica (TMS-EEG) e la spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS) per indagare, dal punto di vista della plasticità sinaptica e dell'accoppiamento neurovascolare, i meccanismi attraverso i quali la rTMS influenza la funzione glinfatica.
Nel complesso, questo lavoro mira a fornire nuove intuizioni sia sull'efficacia terapeutica che sui meccanismi sottostanti della rTMS nell'AD.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
81
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xiaodong Pan
- Numero di telefono: 13395080173
- Email: panxd@fjmu.edu.cn
Luoghi di studio
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Cina, 350001
- Reclutamento
- rTMS
-
Contatto:
- Xiaodong Pan
- Numero di telefono: 059186218340
- Email: panxd@fjmu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 1) Età compresa tra 50 e 85 anni, maschio o femmina; 2) utilizzo dei criteri diagnostici NIA-AA 2018 per l'AD; 3) criteri diagnostici del DSM-5; 4) malattia da lieve a moderata, ovvero 1 ≤ CDR-GS ≤ 2; 5) Aβ-PET positivo, marcatori AD del liquido cerebrospinale positivi o marcatori AD plasmatici positivi.
Criteri di esclusione:
- 1) controindicazioni al trattamento rTMS; 2) gravi complicazioni e malattie immunitarie; 3) incapacità di cooperare; 4) storia di epilessia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: rTMS
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Bobina di stimolazione Cool-B65 A CO, posizionamento individualizzato, frequenza di stimolazione 20 Hz, intensità di stimolazione 100% della soglia motoria, numero di stimolazione 40 impulsi/treno, intervallo tra i treni 28 s, 40 treni, 1600 impulsi di stimolazione totali, tempo totale di stimolazione 20 min, applicazione del trattamento una volta al giorno, applicazione continua per due settimane, 5 giorni alla settimana. È stata somministrata anche una terapia di consolidamento settimanale per 6 mesi.
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Comparatore fittizio: fittizio rTMS
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Bobina di stimolazione Cool-B65 P CO, posizionamento individualizzato, frequenza di stimolazione 20Hz, intensità di stimolazione 100% della soglia motoria, numero di stimoli 40 impulsi/treno, intervallo tra treni 28s, 40 treni, totale impulsi di stimolazione 1600, tempo totale di stimolazione 20 min, applicazione del trattamento una volta al giorno, applicazione continua per due settimane, 5 giorni a settimana
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Comparatore attivo: Accelerated rTMS
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Accelerated rTMS (iTBS)was delivered using a Cool-B65 A/P coil with individualised positioning.
Stimulation intensity was set at 80% of the motor threshold.
Each iTBS burst consisted of three pulses delivered at 50 Hz, with bursts repeated at 5 Hz.
Stimulation was delivered in 2-s trains separated by 28-s intervals, with a total of 1,600 pulses administered over approximately 20 min.
Treatment was applied once daily, 5 days per week, for two consecutive weeks.
Consolidation therapy was subsequently administered once weekly for 6 months.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti MoCA dal basale al post-trattamento
Lasso di tempo: Baseline vs 2 settimane e 6 mesi dopo il trattamento
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
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Baseline vs 2 settimane e 6 mesi dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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CDR Variazioni dal basale al post-trattamento
Lasso di tempo: Baseline vs 2 settimane e 6 mesi dopo il trattamento
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Clinical Dementia Rating (CDR)
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Baseline vs 2 settimane e 6 mesi dopo il trattamento
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Modifiche del MMSE dal basale al post-trattamento
Lasso di tempo: Baseline vs 2 settimane e 6 mesi dopo il trattamento
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Mini-Mental State Examination (MMSE)
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Baseline vs 2 settimane e 6 mesi dopo il trattamento
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Cambiamenti NPI dal basale al post-trattamento
Lasso di tempo: Baseline vs 2 settimane e 6 mesi dopo il trattamento
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Inventario Neuropsichiatrico (NPI)
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Baseline vs 2 settimane e 6 mesi dopo il trattamento
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Cambiamento dei marcatori neuropatologici dal basale al post-trattamento
Lasso di tempo: Baseline vs 2 settimane e 6 mesi dopo il trattamento
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Aβ, tau, GFAP, NFL, VEGF
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Baseline vs 2 settimane e 6 mesi dopo il trattamento
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Cambiamenti TMS-EEG dal basale al post-trattamento
Lasso di tempo: Baseline vs 2 settimane e 6 mesi dopo il trattamento
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Stimolazione magnetica transcranica ed elettroencefalografia simultanea (TMS-EEG)
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Baseline vs 2 settimane e 6 mesi dopo il trattamento
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ACE-III Changes from baseline to post-treatment
Lasso di tempo: Baseline vs 2 weeks and 6 months after treatment
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Addenbrooke's Cognitive Examination III
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Baseline vs 2 weeks and 6 months after treatment
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fNIRS
Lasso di tempo: Baseline vs 2 weeks and 6 months after treatment
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functional near-infrared spectroscopy
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Baseline vs 2 weeks and 6 months after treatment
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
30 aprile 2029
Completamento dello studio (Stimato)
30 aprile 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
7 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 agosto 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- rTMS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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