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Efficacia e sicurezza della stimolazione magnetica transcranica nel trattamento della malattia di Alzheimer

13 gennaio 2026 aggiornato da: Fujian Medical University Union Hospital

Efficacia e Sicurezza della Stimolazione Magnetica Transcranica Ripetitiva nel Trattamento della Malattia di Alzheimer ed Esplorazione dei Meccanismi Ginfatici

Questo studio si basa sui meccanismi regolatori del sistema glinfatico e applica la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) al trattamento della malattia di Alzheimer (AD). L'efficacia clinica e la sicurezza della rTMS saranno valutate sistematicamente. Inoltre, saranno impiegati i potenziali evocati dalla stimolazione magnetica transcranica (TMS-EEG) e la spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS) per indagare, dal punto di vista della plasticità sinaptica e dell'accoppiamento neurovascolare, i meccanismi attraverso i quali la rTMS influenza la funzione glinfatica. Nel complesso, questo lavoro mira a fornire nuove intuizioni sia sull'efficacia terapeutica che sui meccanismi sottostanti della rTMS nell'AD.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350001
        • Reclutamento
        • rTMS
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 1) Età compresa tra 50 e 85 anni, maschio o femmina; 2) utilizzo dei criteri diagnostici NIA-AA 2018 per l'AD; 3) criteri diagnostici del DSM-5; 4) malattia da lieve a moderata, ovvero 1 ≤ CDR-GS ≤ 2; 5) Aβ-PET positivo, marcatori AD del liquido cerebrospinale positivi o marcatori AD plasmatici positivi.

Criteri di esclusione:

  • 1) controindicazioni al trattamento rTMS; 2) gravi complicazioni e malattie immunitarie; 3) incapacità di cooperare; 4) storia di epilessia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: rTMS
Dispositivo: rTMS
Bobina di stimolazione Cool-B65 A CO, posizionamento individualizzato, frequenza di stimolazione 20 Hz, intensità di stimolazione 100% della soglia motoria, numero di stimolazione 40 impulsi/treno, intervallo tra i treni 28 s, 40 treni, 1600 impulsi di stimolazione totali, tempo totale di stimolazione 20 min, applicazione del trattamento una volta al giorno, applicazione continua per due settimane, 5 giorni alla settimana. È stata somministrata anche una terapia di consolidamento settimanale per 6 mesi.
Comparatore fittizio: fittizio rTMS
Dispositivo: stimolazione rTMS sham
Bobina di stimolazione Cool-B65 P CO, posizionamento individualizzato, frequenza di stimolazione 20Hz, intensità di stimolazione 100% della soglia motoria, numero di stimoli 40 impulsi/treno, intervallo tra treni 28s, 40 treni, totale impulsi di stimolazione 1600, tempo totale di stimolazione 20 min, applicazione del trattamento una volta al giorno, applicazione continua per due settimane, 5 giorni a settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti MoCA dal basale al post-trattamento
Lasso di tempo: Baseline vs 2 settimane e 6 mesi dopo il trattamento
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Baseline vs 2 settimane e 6 mesi dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CDR Variazioni dal basale al post-trattamento
Lasso di tempo: Baseline vs 2 settimane e 6 mesi dopo il trattamento
Clinical Dementia Rating (CDR)
Baseline vs 2 settimane e 6 mesi dopo il trattamento
Modifiche del MMSE dal basale al post-trattamento
Lasso di tempo: Baseline vs 2 settimane e 6 mesi dopo il trattamento
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Baseline vs 2 settimane e 6 mesi dopo il trattamento
Cambiamenti NPI dal basale al post-trattamento
Lasso di tempo: Baseline vs 2 settimane e 6 mesi dopo il trattamento
Inventario Neuropsichiatrico (NPI)
Baseline vs 2 settimane e 6 mesi dopo il trattamento
Cambiamento dei marcatori neuropatologici dal basale al post-trattamento
Lasso di tempo: Baseline vs 2 settimane e 6 mesi dopo il trattamento
Aβ, tau, GFAP, NFL, VEGF
Baseline vs 2 settimane e 6 mesi dopo il trattamento
Cambiamenti TMS-EEG dal basale al post-trattamento
Lasso di tempo: Baseline vs 2 settimane e 6 mesi dopo il trattamento
Stimolazione magnetica transcranica ed elettroencefalografia simultanea (TMS-EEG)
Baseline vs 2 settimane e 6 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fujian Medical University Union Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2029

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

7 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • rTMS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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