Effectiviteit en veiligheid van transcraniële magnetische stimulatie bij de behandeling van de ziekte van Alzheimer
27 augustus 2026 bijgewerkt door: Fujian Medical University Union Hospital
Effectiviteit en veiligheid van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie bij de behandeling van de ziekte van Alzheimer en verkenning van glymfatische mechanismen
Dit onderzoek is gebaseerd op de regulatiemechanismen van het glymfatisch systeem en past repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) toe bij de behandeling van de ziekte van Alzheimer (AD).
De klinische werkzaamheid en veiligheid van rTMS zullen systematisch worden geëvalueerd.
Bovendien zullen transcraniële magnetische stimulatie-geëvoceerde potentialen (TMS-EEG) en functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) worden gebruikt om, vanuit het perspectief van synaptische plasticiteit en neurovasculaire koppeling, de mechanismen te onderzoeken waarmee rTMS de glymfatische functie beïnvloedt.
Samen heeft dit werk tot doel nieuwe inzichten te bieden in zowel de therapeutische effectiviteit als de onderliggende mechanismen van rTMS bij AD.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
81
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xiaodong Pan
- Telefoonnummer: 13395080173
- E-mail: panxd@fjmu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350001
- Werving
- rTMS
-
Contact:
- Xiaodong Pan
- Telefoonnummer: 059186218340
- E-mail: panxd@fjmu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1) Leeftijd 50-85 jaar, mannelijk of vrouwelijk; 2) gebruik van de 2018 NIA-AA diagnostische criteria voor AD; 3) diagnostische criteria van DSM-5; 4) milde tot matige ziekte, dat wil zeggen, 1 ≤ CDR-GS ≤ 2; 5) positieve Aβ-PET, positieve cerebrospinale vloeistof AD-markers of positieve plasma AD-markers.
Uitsluitingscriteria:
- 1) contra-indicaties voor rTMS-behandeling; 2) ernstige complicaties en immuunziekten; 3) niet in staat om mee te werken; 4) epilepsie in de voorgeschiedenis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: rTMS
|
Stimulatiespoel Cool-B65 A CO, positionering geïndividualiseerd, stimulatiefrequentie 20Hz, stimulatie-intensiteit 100% van de motorische drempel, aantal stimulaties 40 pulsen/train, traininterval 28s, 40 trains, 1600 totale stimulatiepulsen, totale stimulatietijd 20 min, behandelingstoepassing eenmaal per dag, continue toepassing gedurende twee weken, 5 dagen per week. Consolidatietherapie werd ook wekelijks toegediend gedurende 6 maanden.
|
|
Sham-vergelijker: schijn rTMS
|
Stimulatiespoel Cool-B65 P CO, gepositioneerd op individuele basis, stimulatiefrequentie 20Hz, stimulatie-intensiteit 100% van de motordrempel, aantal stimulaties 40 pulsen/train, traininterval 28s, 40 trains, 1600 totale stimulatiepulsen, totale stimulatietijd 20 min, behandeling één keer per dag toegediend, continue toepassing gedurende twee weken, 5 dagen per week
|
|
Actieve vergelijker: Accelerated rTMS
|
Accelerated rTMS (iTBS)was delivered using a Cool-B65 A/P coil with individualised positioning.
Stimulation intensity was set at 80% of the motor threshold.
Each iTBS burst consisted of three pulses delivered at 50 Hz, with bursts repeated at 5 Hz.
Stimulation was delivered in 2-s trains separated by 28-s intervals, with a total of 1,600 pulses administered over approximately 20 min.
Treatment was applied once daily, 5 days per week, for two consecutive weeks.
Consolidation therapy was subsequently administered once weekly for 6 months.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MoCA Veranderingen van baseline tot na behandeling
Tijdsspanne: Baseline versus 2 weken en 6 maanden na behandeling
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
|
Baseline versus 2 weken en 6 maanden na behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CDR-veranderingen van baseline tot na de behandeling
Tijdsspanne: Baseline versus 2 weken en 6 maanden na behandeling
|
Clinical Dementia Rating (CDR)
|
Baseline versus 2 weken en 6 maanden na behandeling
|
|
MMSE-veranderingen van baseline tot na behandeling
Tijdsspanne: Baseline versus 2 weken en 6 maanden na behandeling
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
|
Baseline versus 2 weken en 6 maanden na behandeling
|
|
NPI-veranderingen van baseline tot post-behandeling
Tijdsspanne: Baseline vs 2 weken en 6 maanden na behandeling
|
Neuropsychiatrische Inventaris (NPI)
|
Baseline vs 2 weken en 6 maanden na behandeling
|
|
Neuropathologische markers Verandering van baseline tot na behandeling
Tijdsspanne: Baseline versus 2 weken en 6 maanden na behandeling
|
Aβ, tau, GFAP, NFL, VEGF
|
Baseline versus 2 weken en 6 maanden na behandeling
|
|
TMS-EEG-veranderingen van baseline tot na de behandeling
Tijdsspanne: Baseline versus 2 weken en 6 maanden na behandeling
|
Gelijktijdige transcraniële magnetische stimulatie en elektro-encefalografie (TMS-EEG)
|
Baseline versus 2 weken en 6 maanden na behandeling
|
|
ACE-III Changes from baseline to post-treatment
Tijdsspanne: Baseline vs 2 weeks and 6 months after treatment
|
Addenbrooke's Cognitive Examination III
|
Baseline vs 2 weeks and 6 months after treatment
|
|
fNIRS
Tijdsspanne: Baseline vs 2 weeks and 6 months after treatment
|
functional near-infrared spectroscopy
|
Baseline vs 2 weeks and 6 months after treatment
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2029
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- rTMS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .