Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost transkraniální magnetické stimulace při léčbě Alzheimerovy choroby

13. ledna 2026 aktualizováno: Fujian Medical University Union Hospital

Účinnost a bezpečnost opakované transkraniální magnetické stimulace v léčbě Alzheimerovy choroby a zkoumání glymfatických mechanismů

Tato studie je založena na regulačních mechanismech glymfatického systému a aplikuje opakovanou transkraniální magnetickou stimulaci (rTMS) k léčbě Alzheimerovy choroby (AD). Klinická účinnost a bezpečnost rTMS bude systematicky vyhodnocena. Dále budou použity transkraniální magnetickou stimulací vyvolané potenciály (TMS-EEG) a funkční spektroskopie v blízké infračervené oblasti (fNIRS) ke zkoumání, z pohledu synaptické plasticity a neurovaskulárního spojení, mechanismů, kterými rTMS ovlivňuje glymfatickou funkci. Celkově tato práce usiluje o poskytnutí nových poznatků jak o terapeutické účinnosti, tak o základních mechanismech rTMS u AD.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350001
        • Nábor
        • rTMS
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1) Věk 50-85 let, muž nebo žena; 2) použití diagnostických kritérií NIA-AA z roku 2018 pro AD; 3) diagnostická kritéria DSM-5; 4) mírné až středně těžké onemocnění, tj. 1 ≤ CDR-GS ≤ 2; 5) pozitivní Aβ-PET, pozitivní markery AD v mozkomíšním moku nebo pozitivní plazmatické markery AD.

Kritéria pro vyloučení:

  • 1) kontraindikace léčby rTMS; 2) závažné komplikace a imunitní onemocnění; 3) neschopnost spolupracovat; 4) anamnéza epilepsie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: rTMS
Přístroj: rTMS
Stimulační cívka Cool-B65 A CO, individuální umístění, stimulační frekvence 20 Hz, stimulační intenzita 100 % motorického prahu, počet stimulací 40 pulzů/sérii, interval mezi sériemi 28 s, 40 sérií, celkem 1600 stimulačních pulzů, celková doba stimulace 20 min, aplikace léčby jednou denně, kontinuální aplikace po dobu dvou týdnů, 5 dní v týdnu. Konsolidační terapie byla také podávána týdně po dobu 6 měsíců.
Falešný srovnávač: falešná rTMS
Přístroj: falešná rTMS
Stimulační cívka Cool-B65 P CO, individuální umístění, stimulační frekvence 20 Hz, intenzita stimulace 100 % motorického prahu, počet stimulací 40 pulzů/sérii, interval mezi sériemi 28 s, 40 sérií, celkem 1600 stimulačních pulzů, celková doba stimulace 20 min, aplikace léčby jednou denně, nepřetržitá aplikace po dobu dvou týdnů, 5 dní v týdnu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MoCA Změny od výchozího stavu po léčbu
Časové okno: Výchozí stav vs 2 týdny a 6 měsíců po léčbě
Montrealský kognitivní test (MoCA)
Výchozí stav vs 2 týdny a 6 měsíců po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny CDR od výchozího stavu po léčbu
Časové okno: Výchozí stav vs 2 týdny a 6 měsíců po léčbě
Klinické hodnocení demence (CDR)
Výchozí stav vs 2 týdny a 6 měsíců po léčbě
Změny MMSE od výchozího stavu po léčbě
Časové okno: Výchozí stav vs 2 týdny a 6 měsíců po léčbě
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Výchozí stav vs 2 týdny a 6 měsíců po léčbě
Změny NPI od výchozího stavu po léčbu
Časové okno: Výchozí stav vs 2 týdny a 6 měsíců po léčbě
Inventář neuropsychiatrických symptomů (NPI)
Výchozí stav vs 2 týdny a 6 měsíců po léčbě
Neuropatologické markery Změna od výchozího stavu po léčbě
Časové okno: Výchozí stav vs 2 týdny a 6 měsíců po léčbě
Aβ, tau, GFAP, NFL, VEGF
Výchozí stav vs 2 týdny a 6 měsíců po léčbě
TMS-EEG Změny od výchozí hodnoty k po léčbě
Časové okno: Výchozí hodnoty vs 2 týdny a 6 měsíců po léčbě
Souběžná transkraniální magnetická stimulace a elektroencefalografie (TMS-EEG)
Výchozí hodnoty vs 2 týdny a 6 měsíců po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fujian Medical University Union Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

7. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • rTMS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rTMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit