Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo przezczaszkowej stymulacji magnetycznej w leczeniu choroby Alzheimera

13 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Fujian Medical University Union Hospital

Skuteczność i bezpieczeństwo powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej w leczeniu choroby Alzheimera oraz eksploracja mechanizmów glimfatycznych

To badanie opiera się na mechanizmach regulacyjnych układu glimfatycznego i stosuje powtarzaną przezczaszkową stymulację magnetyczną (rTMS) w leczeniu choroby Alzheimera (AD). Kliniczna skuteczność i bezpieczeństwo rTMS zostaną systematycznie ocenione. Ponadto, potencjały wywołane przezczaszkową stymulacją magnetyczną (TMS-EEG) oraz funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni (fNIRS) zostaną wykorzystane do zbadania, z perspektywy plastyczności synaptycznej i sprzężenia neuro-naczyniowego, mechanizmów, za pomocą których rTMS wpływa na funkcję glimfatyczną. Łącznie, ta praca ma na celu dostarczenie nowych spostrzeżeń zarówno dotyczących skuteczności terapeutycznej, jak i leżących u jej podstaw mechanizmów rTMS w AD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350001
        • Rekrutacyjny
        • rTMS
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1) Wiek 50-85 lat, płeć męska lub żeńska; 2) zastosowanie kryteriów diagnostycznych NIA-AA z 2018 roku dla AD; 3) kryteria diagnostyczne DSM-5; 4) choroba łagodna do umiarkowanej, czyli 1 ≤ CDR-GS ≤ 2; 5) pozytywny wynik Aβ-PET, pozytywne markery AD w płynie mózgowo-rdzeniowym lub pozytywne markery AD w osoczu.

Kryteria wyłączenia:

  • 1) przeciwwskazania do leczenia rTMS; 2) ciężkie powikłania i choroby immunologiczne; 3) brak możliwości współpracy; 4) historia padaczki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: rTMS
Urządzenie: rTMS
Cewka stymulacyjna Cool-B65 A CO, pozycjonowanie zindywidualizowane, częstotliwość stymulacji 20 Hz, intensywność stymulacji 100% progu ruchowego, liczba impulsów 40 impulsów/seria, odstęp między seriami 28 s, 40 serii, łącznie 1600 impulsów stymulacyjnych, całkowity czas stymulacji 20 min, aplikacja zabiegu raz dziennie, ciągła aplikacja przez dwa tygodnie, 5 dni w tygodniu. Terapia podtrzymująca była również podawana raz w tygodniu przez 6 miesięcy.
Pozorny komparator: fałszywy rTMS
Urządzenie: pozorowane rTMS
Cewka stymulacyjna Cool-B65 P CO, pozycjonowanie zindywidualizowane, częstotliwość stymulacji 20Hz, intensywność stymulacji 100% progu motorycznego, liczba stymulacji 40 impulsów/seria, odstęp między seriami 28s, 40 serii, łącznie 1600 impulsów stymulacyjnych, całkowity czas stymulacji 20 min, aplikacja leczenia raz dziennie, ciągła aplikacja przez dwa tygodnie, 5 dni w tygodniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w MoCA od wartości wyjściowej do po leczeniu
Ramy czasowe: Stan wyjściowy vs 2 tygodnie i 6 miesięcy po leczeniu
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Stan wyjściowy vs 2 tygodnie i 6 miesięcy po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany wskaźnika CDR od wartości wyjściowej do pomiaru po leczeniu
Ramy czasowe: Stan początkowy vs 2 tygodnie i 6 miesięcy po leczeniu
Kliniczna Ocena Otępienia (CDR)
Stan początkowy vs 2 tygodnie i 6 miesięcy po leczeniu
Zmiany w skali MMSE od wartości wyjściowej do pomiaru po leczeniu
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe a 2 tygodnie i 6 miesięcy po leczeniu
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Wartości wyjściowe a 2 tygodnie i 6 miesięcy po leczeniu
Zmiany NPI od wartości wyjściowej do okresu po leczeniu
Ramy czasowe: Stan wyjściowy vs 2 tygodnie i 6 miesięcy po leczeniu
Neuropsychiatric Inventory (NPI)
Stan wyjściowy vs 2 tygodnie i 6 miesięcy po leczeniu
Zmiana markerów neuropatologicznych od wartości wyjściowej do po leczeniu
Ramy czasowe: Stan wyjściowy vs 2 tygodnie i 6 miesięcy po leczeniu
Aβ, tau, GFAP, NFL, VEGF
Stan wyjściowy vs 2 tygodnie i 6 miesięcy po leczeniu
Zmiany w TMS-EEG od punktu wyjściowego do stanu po leczeniu
Ramy czasowe: Punkt wyjścia vs 2 tygodnie i 6 miesięcy po leczeniu
Jednoczesna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna i elektroencefalografia (TMS-EEG)
Punkt wyjścia vs 2 tygodnie i 6 miesięcy po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fujian Medical University Union Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • rTMS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na rTMS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj