Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og sikkerhed af transkraniel magnetisk stimulering i behandling af Alzheimers sygdom

13. januar 2026 opdateret af: Fujian Medical University Union Hospital

Effektivitet og sikkerhed ved repetitiv transkraniel magnetisk stimulation i behandlingen af Alzheimers sygdom og udforskning af glymfatiske mekanismer

Dette studie er baseret på de regulatoriske mekanismer i det glymfatiske system og anvender gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) til behandling af Alzheimers sygdom (AD). Den kliniske effektivitet og sikkerhed af rTMS vil blive systematisk evalueret. Desuden vil transkraniel magnetisk stimulation-evokerede potentialer (TMS-EEG) og funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) blive anvendt til at undersøge, ud fra synspunkterne om synaptisk plasticitet og neurovaskulær kobling, de mekanismer, hvormed rTMS påvirker glymfatik funktion. Samlet sigter dette arbejde mod at give nye indsigter i både den terapeutiske effektivitet og de underliggende mekanismer af rTMS i AD.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Rekruttering
        • rTMS
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) Alder 50-85 år, mand eller kvinde; 2) brug af 2018 NIA-AA diagnostiske kriterier for AD; 3) diagnostiske kriterier for DSM-5; 4) mild til moderat sygdom, det vil sige 1 ≤ CDR-GS ≤ 2; 5) positiv Aβ-PET, positive cerebrospinalvæskens AD-markører eller positive plasma AD-markører.

Eksklusionskriterier:

  • 1) kontraindikationer mod rTMS-behandling; 2) alvorlige komplikationer og immunsygdomme; 3) ude af stand til at samarbejde; 4) epilepsi i anamnesen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: rTMS
Enhed: rTMS
Stimulationsspole Cool-B65 A CO, positionering individualiseret, stimulationsfrekvens 20Hz, stimulationsintensitet 100% af motorisk tærskel, antal stimulationer 40 pulser/tog, toginterval 28s, 40 tog, 1600 samlede stimulationspulser, samlet stimulationstid 20 min, behandlingsanvendelse en gang daglig, kontinuerlig anvendelse i to uger, 5 dage om ugen. Konsolideringsterapi blev også administreret ugentligt i 6 måneder.
Sham-komparator: falsk rTMS
Enhed: sham rTMS
Stimuleringsspole Cool-B65 P CO, positionering individualiseret, stimuleringsfrekvens 20 Hz, stimuleringsintensitet 100% af motortærskel, antal stimulationer 40 pulser/tog, toginterval 28 s, 40 tog, 1600 totale stimuleringspulser, total stimuleringstid 20 min, behandlingsanvendelse én gang dagligt, kontinuerlig anvendelse i to uger, 5 dage om ugen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MoCA-ændringer fra baseline til efter behandling
Tidsramme: Baseline vs 2 uger og 6 måneder efter behandling
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Baseline vs 2 uger og 6 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CDR-ændringer fra baseline til efter behandling
Tidsramme: Baseline vs 2 uger og 6 måneder efter behandling
Clinical Dementia Rating (CDR)
Baseline vs 2 uger og 6 måneder efter behandling
MMSE-ændringer fra baseline til efter behandling
Tidsramme: Baseline vs 2 uger og 6 måneder efter behandling
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Baseline vs 2 uger og 6 måneder efter behandling
NPI-ændringer fra baseline til efter behandling
Tidsramme: Baseline vs 2 uger og 6 måneder efter behandling
Neuropsykiatrisk Inventar (NPI)
Baseline vs 2 uger og 6 måneder efter behandling
Neuropatologiske markørers ændring fra baseline til efter behandling
Tidsramme: Baseline vs 2 uger og 6 måneder efter behandling
Aβ, tau, GFAP, NFL, VEGF
Baseline vs 2 uger og 6 måneder efter behandling
TMS-EEG-ændringer fra baseline til efter behandling
Tidsramme: Baseline vs 2 uger og 6 måneder efter behandling
Samtidig transkraniel magnetstimulering og elektroencefalografi (TMS-EEG)
Baseline vs 2 uger og 6 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fujian Medical University Union Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2029

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2025

Først opslået (Anslået)

7. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • rTMS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alzheimers sygdom

Kliniske forsøg med rTMS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner