Transkraniaalisen magneettistimulaation teho ja turvallisuus Alzheimerin taudin hoidossa
torstai 27. elokuuta 2026 päivittänyt: Fujian Medical University Union Hospital
Toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation tehokkuus ja turvallisuus Alzheimerin taudin hoidossa sekä glymfaattisten mekanismien tutkimus
Tämä tutkimus perustuu glymfaattisen järjestelmän säätelymekanismeihin ja soveltaa toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota (rTMS) Alzheimerin taudin (AD) hoitoon.
RTMS:n kliinistä tehokkuutta ja turvallisuutta arvioidaan systemaattisesti.
Lisäksi transkraniaalisella magneettistimulaatiolla herätettyjä potentiaaleja (TMS-EEG) ja toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa (fNIRS) käytetään tutkimaan synaptista plastisuutta ja neurovaskulaarista kytkentää koskevista näkökulmista sitä, miten rTMS vaikuttaa glymfaattiseen toimintaan.
Kokonaisuutena tämä työ pyrkii tarjoamaan uusia näkökulmia sekä rTMS:n terapeuttiseen tehokkuuteen että sen taustalla oleviin mekanismeihin Alzheimerin taudissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiaodong Pan
- Puhelinnumero: 13395080173
- Sähköposti: panxd@fjmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
- Rekrytointi
- rTMS
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaodong Pan
- Puhelinnumero: 059186218340
- Sähköposti: panxd@fjmu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) 50–85-vuotias, mies tai nainen; 2) käytetään vuoden 2018 NIA-AA:n diagnostisia kriteereitä AD:lle; 3) DSM-5:n diagnostiset kriteerit; 4) lievä tai keskivaikea tauti, eli 1 ≤ CDR-GS ≤ 2; 5) positiivinen Aβ-PET, positiiviset aivo-selkäydinnesteen AD-markerit tai positiiviset plasman AD-markerit.
Poissulkemiskriteerit:
- 1) rTMS-hoidon vasta-aiheet; 2) vakavat komplikaatiot ja immuunisairaudet; 3) kykenemätön yhteistyöhön; 4) epilepsian historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: rTMS
|
Stimulaatiokela Cool-B65 A CO, sijoittelu yksilöllinen, stimulaatiotaajuus 20 Hz, stimulaation voimakkuus 100 % motorisesta kynnyksestä, stimulaatiomäärä 40 pulssia/jakso, jaksojen väli 28 s, 40 jaksoa, yhteensä 1600 stimulaatiopulssia, kokonaisstimulaatioaika 20 min, hoitosovellus kerran päivässä, jatkuva sovellus kahden viikon ajan, 5 päivää viikossa. Konsolidointiterapiaa annettiin myös viikoittain 6 kuukauden ajan.
|
|
Huijausvertailija: huijaus rTMS
|
Stimulaatiokela Cool-B65 P CO, asento yksilöllinen, stimulaation taajuus 20 Hz, stimulaation intensiteetti 100 % motorisesta kynnyksestä, stimulaation määrä 40 pulssia/jakso, jaksojen väli 28 s, 40 jaksoa, yhteensä 1600 stimulaatiopulssia, kokonaisstimulaatioaika 20 min, hoitosovellus kerran päivässä, jatkuva sovellus kahden viikon ajan, 5 päivää viikossa
|
|
Active Comparator: Accelerated rTMS
|
Accelerated rTMS (iTBS)was delivered using a Cool-B65 A/P coil with individualised positioning.
Stimulation intensity was set at 80% of the motor threshold.
Each iTBS burst consisted of three pulses delivered at 50 Hz, with bursts repeated at 5 Hz.
Stimulation was delivered in 2-s trains separated by 28-s intervals, with a total of 1,600 pulses administered over approximately 20 min.
Treatment was applied once daily, 5 days per week, for two consecutive weeks.
Consolidation therapy was subsequently administered once weekly for 6 months.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MoCA:n muutokset lähtötasolta hoitojälkeiseen vaiheeseen
Aikaikkuna: Alkutilanne vs 2 viikkoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Montrealin kognitiivinen arvio (MoCA)
|
Alkutilanne vs 2 viikkoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CDR-muutokset lähtöarvosta hoitojakson jälkeen
Aikaikkuna: Alkutila vs 2 viikkoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Kliininen dementia-asteikko (CDR)
|
Alkutila vs 2 viikkoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
MMSE-muutokset lähtötasosta hoitojälkeiseen aikaan
Aikaikkuna: Alkutilanne vs 2 viikkoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
|
Alkutilanne vs 2 viikkoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
NPI-muutokset lähtöarvosta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Alkutilanne vs 2 viikkoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Neuropsykiatrinen inventaari (NPI)
|
Alkutilanne vs 2 viikkoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Neuropatologisten merkkiaineiden muutos lähtötasosta hoitojakson jälkeen
Aikaikkuna: Alkutilanne vs 2 viikon ja 6 kuukauden kuluttua hoidosta
|
Aβ, tau, GFAP, NFL, VEGF
|
Alkutilanne vs 2 viikon ja 6 kuukauden kuluttua hoidosta
|
|
TMS-EEG-muutokset lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen tilanteeseen
Aikaikkuna: Alkutila vs 2 viikkoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Samanaikainen transkraniaalinen magneettistimulaatio ja elektroenkefalografia (TMS-EEG)
|
Alkutila vs 2 viikkoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
ACE-III Changes from baseline to post-treatment
Aikaikkuna: Baseline vs 2 weeks and 6 months after treatment
|
Addenbrooke's Cognitive Examination III
|
Baseline vs 2 weeks and 6 months after treatment
|
|
fNIRS
Aikaikkuna: Baseline vs 2 weeks and 6 months after treatment
|
functional near-infrared spectroscopy
|
Baseline vs 2 weeks and 6 months after treatment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. huhtikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. huhtikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- rTMS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .