Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt og sikkerhet ved transkraniell magnetisk stimulering i behandlingen av Alzheimers sykdom

27. august 2026 oppdatert av: Fujian Medical University Union Hospital

Effekt og sikkerhet ved repetitiv transkraniell magnetstimulering i behandlingen av Alzheimers sykdom og utforskning av glymfatiske mekanismer

Denne studien er forankret i de regulatoriske mekanismene til det glymfatiske systemet og anvender repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) i behandlingen av Alzheimers sykdom (AD). Den kliniske effektiviteten og sikkerheten til rTMS vil bli systematisk evaluert. Videre vil transkraniell magnetisk stimulering-evokerte potensialer (TMS-EEG) og funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) bli brukt til å undersøke, fra perspektivene av synaptisk plastisitet og nevrovaskulær kobling, mekanismene som rTMS påvirker glymfatisk funksjon gjennom. Samlet sett har dette arbeidet som mål å gi nye innsikter i både den terapeutiske effektiviteten og de underliggende mekanismene til rTMS i AD.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

81

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Rekruttering
        • rTMS
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1) Alder 50–85 år, mann eller kvinne; 2) bruk av 2018 NIA-AA diagnostiske kriterier for AD; 3) diagnostiske kriterier for DSM-5; 4) mild til moderat sykdom, det vil si 1 ≤ CDR-GS ≤ 2; 5) positiv Aβ-PET, positive cerebrospinalvæske AD-markører eller positive plasma AD-markører.

Eksklusjonskriterier:

  • 1) kontraindikasjoner for rTMS-behandling; 2) alvorlige komplikasjoner og immunsykdommer; 3) ute av stand til å samarbeide; 4) epilepsihistorikk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: rTMS
Enhet: rTMS
Stimuleringsspole Cool-B65 A CO, posisjonering individualisert, stimuleringsfrekvens 20Hz, stimuleringsintensitet 100% av motorisk terskel, antall stimuleringer 40 pulser/tog, togintervall 28s, 40 tog, 1600 totale stimuleringspulser, total stimuleringstid 20 min, behandlingsapplikasjon en gang per dag, kontinuerlig applikasjon i to uker, 5 dager i uken. Konsolideringsterapi ble også gitt ukentlig i 6 måneder.
Sham-komparator: falsk rTMS
Enhet: sham rTMS
Stimuleringsspole Cool-B65 P CO, posisjonering individualisert, stimuleringsfrekvens 20Hz, stimuleringsintensitet 100 % av motorisk terskel, antall stimuleringer 40 pulser/tog, togintervall 28s, 40 tog, 1600 totale stimuleringspulser, total stimuleringstid 20 min, behandlingsapplikasjon én gang daglig, kontinuerlig applikasjon i to uker, 5 dager i uken
Aktiv komparator: Accelerated rTMS
Enhet: Accelerated rTMS
Accelerated rTMS (iTBS)was delivered using a Cool-B65 A/P coil with individualised positioning. Stimulation intensity was set at 80% of the motor threshold. Each iTBS burst consisted of three pulses delivered at 50 Hz, with bursts repeated at 5 Hz. Stimulation was delivered in 2-s trains separated by 28-s intervals, with a total of 1,600 pulses administered over approximately 20 min. Treatment was applied once daily, 5 days per week, for two consecutive weeks. Consolidation therapy was subsequently administered once weekly for 6 months.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MoCA Endringer fra utgangspunkt til etter behandling
Tidsramme: Utgangspunkt vs 2 uker og 6 måneder etter behandling
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Utgangspunkt vs 2 uker og 6 måneder etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CDR-endringer fra baseline til post-behandling
Tidsramme: Baseline versus 2 uker og 6 måneder etter behandling
Klinisk demensvurdering (CDR)
Baseline versus 2 uker og 6 måneder etter behandling
MMSE-endringer fra utgangspunkt til etter behandling
Tidsramme: Utgangspunkt vs 2 uker og 6 måneder etter behandling
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Utgangspunkt vs 2 uker og 6 måneder etter behandling
NPI-endringer fra baseline til etter behandling
Tidsramme: Baseline vs 2 uker og 6 måneder etter behandling
Neuropsykiatrisk inventar (NPI)
Baseline vs 2 uker og 6 måneder etter behandling
Neuropatologiske markører Endring fra baseline til etter behandling
Tidsramme: Baseline vs 2 uker og 6 måneder etter behandling
Aβ, tau, GFAP, NFL, VEGF
Baseline vs 2 uker og 6 måneder etter behandling
TMS-EEG endringer fra baseline til etter behandling
Tidsramme: Utgangspunkt vs 2 uker og 6 måneder etter behandling
Samtidig transkraniell magnetisk stimulering og elektroencefalografi (TMS-EEG)
Utgangspunkt vs 2 uker og 6 måneder etter behandling
ACE-III Changes from baseline to post-treatment
Tidsramme: Baseline vs 2 weeks and 6 months after treatment
Addenbrooke's Cognitive Examination III
Baseline vs 2 weeks and 6 months after treatment
fNIRS
Tidsramme: Baseline vs 2 weeks and 6 months after treatment
functional near-infrared spectroscopy
Baseline vs 2 weeks and 6 months after treatment

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fujian Medical University Union Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2029

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

7. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • rTMS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere