Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt och säkerhet av transkraniell magnetstimulering vid behandling av Alzheimers sjukdom

27 augusti 2026 uppdaterad av: Fujian Medical University Union Hospital

Effekt och säkerhet av repetitiv transkraniell magnetstimulering vid behandling av Alzheimers sjukdom och utforskning av glymfatiska mekanismer

Denna studie grundar sig i de regulatoriska mekanismerna i det glymfatiska systemet och tillämpar repetitiv transkraniell magnetstimulering (rTMS) för behandling av Alzheimers sjukdom (AD). Den kliniska effektiviteten och säkerheten hos rTMS kommer att systematiskt utvärderas. Dessutom kommer transkraniell magnetstimulering-evokerade potentialer (TMS-EEG) och funktionell nära-infraröd spektroskopi (fNIRS) att användas för att undersöka, ur perspektiven av synaptisk plasticitet och neurovaskulär koppling, de mekanismer genom vilka rTMS påverkar glymfatisk funktion. Sammanfattningsvis syftar detta arbete till att erbjuda nya insikter om både den terapeutiska effektiviteten och de underliggande mekanismerna hos rTMS vid AD.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

81

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Rekrytering
        • rTMS
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1) Ålder 50–85 år, man eller kvinna; 2) användning av NIA-AAs diagnostiska kriterier för AD från 2018; 3) diagnostiska kriterier enligt DSM-5; 4) lindrig till måttlig sjukdom, det vill säga 1 ≤ CDR-GS ≤ 2; 5) positiv Aβ-PET, positiva AD-markörer i cerebrospinalvätska eller positiva AD-markörer i plasma.

Exklusionskriterier:

  • 1) kontraindikationer mot rTMS-behandling; 2) allvarliga komplikationer och immunsjukdomar; 3) oförmåga att samarbeta; 4) epilepsi i anamnesen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: rTMS
Enhet: rTMS
Stimuleringsspole Cool-B65 A CO, positionering individualiserad, stimuleringsfrekvens 20 Hz, stimuleringsintensitet 100 % av motortröskeln, antal stimuleringar 40 pulser/tåg, tågintervall 28 s, 40 tåg, 1600 totala stimuleringspulser, total stimuleringstid 20 min, behandlingsapplikation en gång per dag, kontinuerlig applikation i två veckor, 5 dagar i veckan. Konsolideringsterapi administrerades också veckovis i 6 månader.
Sham Comparator: bluff rTMS
Enhet: sham rTMS
Stimuleringsspole Cool-B65 P CO, positionering individualiserad, stimuleringsfrekvens 20Hz, stimuleringsintensitet 100% av motortröskel, antal stimuleringar 40 pulser/tåg, tågintervall 28s, 40 tåg, 1600 totala stimuleringspulser, total stimuleringstid 20 min, behandlingsapplikation en gång per dag, kontinuerlig applikation i två veckor, 5 dagar i veckan
Aktiv komparator: Accelerated rTMS
Enhet: Accelerated rTMS
Accelerated rTMS (iTBS)was delivered using a Cool-B65 A/P coil with individualised positioning. Stimulation intensity was set at 80% of the motor threshold. Each iTBS burst consisted of three pulses delivered at 50 Hz, with bursts repeated at 5 Hz. Stimulation was delivered in 2-s trains separated by 28-s intervals, with a total of 1,600 pulses administered over approximately 20 min. Treatment was applied once daily, 5 days per week, for two consecutive weeks. Consolidation therapy was subsequently administered once weekly for 6 months.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MoCA-förändringar från baslinje till efter behandling
Tidsram: Baseline mot 2 veckor och 6 månader efter behandling
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Baseline mot 2 veckor och 6 månader efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CDR-förändringar från baslinje till efter behandling
Tidsram: Baslinje jämfört med 2 veckor och 6 månader efter behandling
Klinisk demensskattning (CDR)
Baslinje jämfört med 2 veckor och 6 månader efter behandling
MMSE-förändringar från baseline till efter behandling
Tidsram: Baslinje jämfört med 2 veckor och 6 månader efter behandling
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Baslinje jämfört med 2 veckor och 6 månader efter behandling
NPI-förändringar från baslinjen till efter behandling
Tidsram: Baslinje jämfört med 2 veckor och 6 månader efter behandling
Neuropsykiatrisk inventarie (NPI)
Baslinje jämfört med 2 veckor och 6 månader efter behandling
Neuropatologiska markörer Förändring från baseline till efter behandling
Tidsram: Baslinje jämfört med 2 veckor och 6 månader efter behandling
Aβ, tau, GFAP, NFL, VEGF
Baslinje jämfört med 2 veckor och 6 månader efter behandling
Förändringar i TMS-EEG från baslinje till efter behandling
Tidsram: Baslinje jämfört med 2 veckor och 6 månader efter behandling
Samtidig transkraniell magnetstimulering och elektroencefalografi (TMS-EEG)
Baslinje jämfört med 2 veckor och 6 månader efter behandling
ACE-III Changes from baseline to post-treatment
Tidsram: Baseline vs 2 weeks and 6 months after treatment
Addenbrooke's Cognitive Examination III
Baseline vs 2 weeks and 6 months after treatment
fNIRS
Tidsram: Baseline vs 2 weeks and 6 months after treatment
functional near-infrared spectroscopy
Baseline vs 2 weeks and 6 months after treatment

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fujian Medical University Union Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2029

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2025

Första postat (Faktisk)

7 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • rTMS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera