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Eficacia y Seguridad de la Estimulación Magnética Transcraneal en el Tratamiento de la Enfermedad de Alzheimer

13 de enero de 2026 actualizado por: Fujian Medical University Union Hospital

Eficacia y Seguridad de la Estimulación Magnética Transcraneal Repetitiva en el Tratamiento de la Enfermedad de Alzheimer y Exploración de Mecanismos Glinfáticos

Este estudio se basa en los mecanismos reguladores del sistema glinfático y aplica la estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer (EA). Se evaluará sistemáticamente la eficacia clínica y la seguridad de la rTMS. Además, se emplearán los potenciales evocados por estimulación magnética transcraneal (TMS-EEG) y la espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS) para investigar, desde las perspectivas de la plasticidad sináptica y el acoplamiento neurovascular, los mecanismos mediante los cuales la rTMS influye en la función glinfática. En conjunto, este trabajo tiene como objetivo proporcionar nuevas perspectivas tanto sobre la eficacia terapéutica como sobre los mecanismos subyacentes de la rTMS en la EA.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Xiaodong Pan
  • Número de teléfono: 13395080173
  • Correo electrónico: panxd@fjmu.edu.cn

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350001
        • Reclutamiento
        • rTMS
        • Contacto:
          • Xiaodong Pan
          • Número de teléfono: 059186218340
          • Correo electrónico: panxd@fjmu.edu.cn

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1) Edad de 50 a 85 años, hombre o mujer; 2) uso de los criterios diagnósticos NIA-AA 2018 para EA; 3) criterios diagnósticos del DSM-5; 4) enfermedad de leve a moderada, es decir, 1 ≤ CDR-GS ≤ 2; 5) Aβ-PET positivo, marcadores de EA en líquido cefalorraquídeo positivos o marcadores de EA en plasma positivos.

Criterios de exclusión:

  • 1) contraindicaciones para el tratamiento con rTMS; 2) complicaciones graves y enfermedades inmunitarias; 3) incapaz de cooperar; 4) antecedentes de epilepsia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: rTMS
Dispositivo: rTMS
Bobina de estimulación Cool-B65 A CO, posicionamiento individualizado, frecuencia de estimulación 20Hz, intensidad de estimulación 100% del umbral motor, número de estimulación 40 pulsos/tren, intervalo entre trenes 28s, 40 trenes, 1600 pulsos de estimulación totales, tiempo total de estimulación 20 min, aplicación del tratamiento una vez al día, aplicación continua durante dos semanas, 5 días a la semana. También se administró terapia de consolidación semanalmente durante 6 meses.
Comparador falso: rTMS simulada
Dispositivo: rTMS simulado
Bobina de estimulación Cool-B65 P CO, posicionamiento individualizado, frecuencia de estimulación 20Hz, intensidad de estimulación 100% del umbral motor, número de estimulación 40 pulsos/tren, intervalo de tren 28s, 40 trenes, 1600 pulsos de estimulación totales, tiempo total de estimulación 20 min, aplicación del tratamiento una vez al día, aplicación continua durante dos semanas, 5 días a la semana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el MoCA desde el inicio hasta después del tratamiento
Periodo de tiempo: Baseline vs 2 semanas y 6 meses después del tratamiento
Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Baseline vs 2 semanas y 6 meses después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la CDR desde el inicio hasta después del tratamiento
Periodo de tiempo: Línea base frente a 2 semanas y 6 meses después del tratamiento
Clinical Dementia Rating (CDR)
Línea base frente a 2 semanas y 6 meses después del tratamiento
Cambios en el MMSE desde el inicio hasta después del tratamiento
Periodo de tiempo: Baseline vs 2 semanas y 6 meses después del tratamiento
Examen de Estado Mental Mini-Mental (MMSE)
Baseline vs 2 semanas y 6 meses después del tratamiento
Cambios en el NPI desde el inicio hasta después del tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base vs 2 semanas y 6 meses después del tratamiento
Inventario Neuropsiquiátrico (NPI)
Línea de base vs 2 semanas y 6 meses después del tratamiento
Cambio de los marcadores neuropatológicos desde el inicio hasta después del tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base vs 2 semanas y 6 meses después del tratamiento
Aβ, tau, GFAP, NFL, VEGF
Línea de base vs 2 semanas y 6 meses después del tratamiento
Cambios de TMS-EEG desde el inicio hasta después del tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base frente a las 2 semanas y los 6 meses después del tratamiento
Estimulación magnética transcraneal y electroencefalografía simultáneas (TMS-EEG)
Línea de base frente a las 2 semanas y los 6 meses después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fujian Medical University Union Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

7 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • rTMS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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