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Eficácia e Segurança da Estimulação Magnética Transcraniana no Tratamento da Doença de Alzheimer

13 de janeiro de 2026 atualizado por: Fujian Medical University Union Hospital

Eficácia e Segurança da Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva no Tratamento da Doença de Alzheimer e Exploração de Mecanismos Glinfáticos

Este estudo baseia-se nos mecanismos reguladores do sistema glinfático e aplica estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) no tratamento da doença de Alzheimer (DA). A eficácia clínica e a segurança da rTMS serão sistematicamente avaliadas. Além disso, potenciais evocados por estimulação magnética transcraniana (TMS-EEG) e espectroscopia funcional de infravermelho próximo (fNIRS) serão utilizados para investigar, a partir das perspetivas da plasticidade sináptica e do acoplamento neurovascular, os mecanismos através dos quais a rTMS influencia a função glinfática. Em conjunto, este trabalho visa fornecer novos conhecimentos sobre tanto a eficácia terapêutica como os mecanismos subjacentes da rTMS na DA.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350001
        • Recrutamento
        • rTMS
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • 1) Idade entre 50-85 anos, sexo masculino ou feminino; 2) uso dos critérios de diagnóstico NIA-AA de 2018 para DA; 3) critérios de diagnóstico do DSM-5; 4) doença ligeira a moderada, ou seja, 1 ≤ CDR-GS ≤ 2; 5) Aß-PET positivo, marcadores de DA no líquido cefalorraquidiano positivos ou marcadores de DA plasmáticos positivos.

Critérios de Exclusão:

  • 1) contraindicações ao tratamento com rTMS; 2) complicações graves e doenças imunológicas; 3) incapacidade de cooperar; 4) historial de epilepsia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: rTMS
Dispositivo: rTMS
Bobina de estimulação Cool-B65 A CO, posicionamento individualizado, frequência de estimulação 20Hz, intensidade de estimulação 100% do limiar motor, número de estimulação 40 pulsos/trem, intervalo do trem 28s, 40 trens, total de pulsos de estimulação 1600, tempo total de estimulação 20 min, aplicação do tratamento uma vez por dia, aplicação contínua durante duas semanas, 5 dias por semana. A terapia de consolidação também foi administrada semanalmente durante 6 meses.
Comparador Falso: simulado rTMS
Dispositivo: rTMS sham
Bobina de estimulação Cool-B65 P CO, posicionamento individualizado, frequência de estimulação 20Hz, intensidade de estimulação 100% do limiar motor, número de estimulação 40 pulsos/trem, intervalo entre trens 28s, 40 trens, total de pulsos de estimulação 1600, tempo total de estimulação 20 min, aplicação do tratamento uma vez por dia, aplicação contínua durante duas semanas, 5 dias por semana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações do MoCA desde a linha de base até ao pós-tratamento
Prazo: Baseline vs 2 semanas e 6 meses após o tratamento
Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Baseline vs 2 semanas e 6 meses após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações do CDR desde o início até ao pós-tratamento
Prazo: Baseline vs 2 semanas e 6 meses após tratamento
Classificação Clínica da Demência (CDR)
Baseline vs 2 semanas e 6 meses após tratamento
Alterações do MMSE desde a linha de base até ao pós-tratamento
Prazo: Baseline vs 2 semanas e 6 meses após o tratamento
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Baseline vs 2 semanas e 6 meses após o tratamento
Alterações do NPI desde a linha de base até ao pós-tratamento
Prazo: Baseline vs 2 semanas e 6 meses após o tratamento
Inventário Neuropsiquiátrico (NPI)
Baseline vs 2 semanas e 6 meses após o tratamento
Alteração dos marcadores neuropatológicos desde a linha de base até ao pós-tratamento
Prazo: Baseline vs 2 semanas e 6 meses após o tratamento
Aβ, tau, GFAP, NFL, VEGF
Baseline vs 2 semanas e 6 meses após o tratamento
Alterações no TMS-EEG desde a linha de base até ao pós-tratamento
Prazo: Baseline vs 2 semanas e 6 meses após o tratamento
Estimulação Magnética Transcraniana e Eletroencefalografia simultâneas (TMS-EEG)
Baseline vs 2 semanas e 6 meses após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Fujian Medical University Union Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

7 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • rTMS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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