Eficácia e Segurança da Estimulação Magnética Transcraniana no Tratamento da Doença de Alzheimer
27 de agosto de 2026 atualizado por: Fujian Medical University Union Hospital
Eficácia e Segurança da Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva no Tratamento da Doença de Alzheimer e Exploração de Mecanismos Glinfáticos
Este estudo baseia-se nos mecanismos reguladores do sistema glinfático e aplica estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) no tratamento da doença de Alzheimer (DA).
A eficácia clínica e a segurança da rTMS serão sistematicamente avaliadas.
Além disso, potenciais evocados por estimulação magnética transcraniana (TMS-EEG) e espectroscopia funcional de infravermelho próximo (fNIRS) serão utilizados para investigar, a partir das perspetivas da plasticidade sináptica e do acoplamento neurovascular, os mecanismos através dos quais a rTMS influencia a função glinfática.
Em conjunto, este trabalho visa fornecer novos conhecimentos sobre tanto a eficácia terapêutica como os mecanismos subjacentes da rTMS na DA.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
81
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xiaodong Pan
- Número de telefone: 13395080173
- E-mail: panxd@fjmu.edu.cn
Locais de estudo
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Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350001
- Recrutamento
- rTMS
-
Contato:
- Xiaodong Pan
- Número de telefone: 059186218340
- E-mail: panxd@fjmu.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 1) Idade entre 50-85 anos, sexo masculino ou feminino; 2) uso dos critérios de diagnóstico NIA-AA de 2018 para DA; 3) critérios de diagnóstico do DSM-5; 4) doença ligeira a moderada, ou seja, 1 ≤ CDR-GS ≤ 2; 5) Aß-PET positivo, marcadores de DA no líquido cefalorraquidiano positivos ou marcadores de DA plasmáticos positivos.
Critérios de Exclusão:
- 1) contraindicações ao tratamento com rTMS; 2) complicações graves e doenças imunológicas; 3) incapacidade de cooperar; 4) historial de epilepsia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: rTMS
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Bobina de estimulação Cool-B65 A CO, posicionamento individualizado, frequência de estimulação 20Hz, intensidade de estimulação 100% do limiar motor, número de estimulação 40 pulsos/trem, intervalo do trem 28s, 40 trens, total de pulsos de estimulação 1600, tempo total de estimulação 20 min, aplicação do tratamento uma vez por dia, aplicação contínua durante duas semanas, 5 dias por semana. A terapia de consolidação também foi administrada semanalmente durante 6 meses.
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Comparador Falso: simulado rTMS
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Bobina de estimulação Cool-B65 P CO, posicionamento individualizado, frequência de estimulação 20Hz, intensidade de estimulação 100% do limiar motor, número de estimulação 40 pulsos/trem, intervalo entre trens 28s, 40 trens, total de pulsos de estimulação 1600, tempo total de estimulação 20 min, aplicação do tratamento uma vez por dia, aplicação contínua durante duas semanas, 5 dias por semana
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Comparador Ativo: Accelerated rTMS
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Accelerated rTMS (iTBS)was delivered using a Cool-B65 A/P coil with individualised positioning.
Stimulation intensity was set at 80% of the motor threshold.
Each iTBS burst consisted of three pulses delivered at 50 Hz, with bursts repeated at 5 Hz.
Stimulation was delivered in 2-s trains separated by 28-s intervals, with a total of 1,600 pulses administered over approximately 20 min.
Treatment was applied once daily, 5 days per week, for two consecutive weeks.
Consolidation therapy was subsequently administered once weekly for 6 months.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações do MoCA desde a linha de base até ao pós-tratamento
Prazo: Baseline vs 2 semanas e 6 meses após o tratamento
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
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Baseline vs 2 semanas e 6 meses após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações do CDR desde o início até ao pós-tratamento
Prazo: Baseline vs 2 semanas e 6 meses após tratamento
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Classificação Clínica da Demência (CDR)
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Baseline vs 2 semanas e 6 meses após tratamento
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Alterações do MMSE desde a linha de base até ao pós-tratamento
Prazo: Baseline vs 2 semanas e 6 meses após o tratamento
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Mini-Mental State Examination (MMSE)
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Baseline vs 2 semanas e 6 meses após o tratamento
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Alterações do NPI desde a linha de base até ao pós-tratamento
Prazo: Baseline vs 2 semanas e 6 meses após o tratamento
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Inventário Neuropsiquiátrico (NPI)
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Baseline vs 2 semanas e 6 meses após o tratamento
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Alteração dos marcadores neuropatológicos desde a linha de base até ao pós-tratamento
Prazo: Baseline vs 2 semanas e 6 meses após o tratamento
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Aβ, tau, GFAP, NFL, VEGF
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Baseline vs 2 semanas e 6 meses após o tratamento
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Alterações no TMS-EEG desde a linha de base até ao pós-tratamento
Prazo: Baseline vs 2 semanas e 6 meses após o tratamento
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Estimulação Magnética Transcraniana e Eletroencefalografia simultâneas (TMS-EEG)
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Baseline vs 2 semanas e 6 meses após o tratamento
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ACE-III Changes from baseline to post-treatment
Prazo: Baseline vs 2 weeks and 6 months after treatment
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Addenbrooke's Cognitive Examination III
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Baseline vs 2 weeks and 6 months after treatment
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fNIRS
Prazo: Baseline vs 2 weeks and 6 months after treatment
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functional near-infrared spectroscopy
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Baseline vs 2 weeks and 6 months after treatment
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
7 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- rTMS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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