Efficacité et Sécurité de la Stimulation Magnétique Transcrânienne dans le Traitement de la Maladie d'Alzheimer
27 août 2026 mis à jour par: Fujian Medical University Union Hospital
Efficacité et sécurité de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive dans le traitement de la maladie d'Alzheimer et exploration des mécanismes glymphatiques
Cette étude s'appuie sur les mécanismes de régulation du système glymphatique et applique la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) au traitement de la maladie d'Alzheimer (MA).
L'efficacité clinique et la sécurité de la rTMS seront systématiquement évaluées.
De plus, les potentiels évoqués par stimulation magnétique transcrânienne (TMS-EEG) et la spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (fNIRS) seront utilisés pour étudier, du point de vue de la plasticité synaptique et du couplage neurovasculaire, les mécanismes par lesquels la rTMS influence la fonction glymphatique.
Collectivement, ce travail vise à fournir de nouvelles perspectives sur l'efficacité thérapeutique et les mécanismes sous-jacents de la rTMS dans la MA.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
81
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiaodong Pan
- Numéro de téléphone: 13395080173
- E-mail: panxd@fjmu.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chine, 350001
- Recrutement
- rTMS
-
Contact:
- Xiaodong Pan
- Numéro de téléphone: 059186218340
- E-mail: panxd@fjmu.edu.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- 1) Âgé de 50 à 85 ans, homme ou femme ; 2) utilisation des critères diagnostiques NIA-AA 2018 pour la MA ; 3) critères diagnostiques du DSM-5 ; 4) maladie légère à modérée, c'est-à-dire 1 ≤ CDR-GS ≤ 2 ; 5) Aβ-TEP positif, marqueurs de la MA dans le liquide céphalo-rachidien positifs ou marqueurs plasmatiques de la MA positifs.
Critères d'exclusion :
- 1) contre-indications au traitement par rTMS ; 2) complications graves et maladies immunitaires ; 3) incapacité à coopérer ; 4) antécédents d'épilepsie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: SMTr
|
Bobine de stimulation Cool-B65 A CO, positionnement individualisé, fréquence de stimulation 20 Hz, intensité de stimulation 100 % du seuil moteur, nombre de stimulations 40 impulsions/train, intervalle entre trains 28 s, 40 trains, 1 600 impulsions de stimulation totales, temps de stimulation total 20 min, application du traitement une fois par jour, application continue pendant deux semaines, 5 jours par semaine. Une thérapie de consolidation a également été administrée hebdomadairement pendant 6 mois.
|
|
Comparateur factice: SMTr factice
|
Bobine de stimulation Cool-B65 P CO, positionnement individualisé, fréquence de stimulation 20 Hz, intensité de stimulation 100 % du seuil moteur, nombre de stimulations 40 impulsions/train, intervalle entre trains 28 s, 40 trains, total des impulsions de stimulation 1600, durée totale de stimulation 20 min, application du traitement une fois par jour, application continue pendant deux semaines, 5 jours par semaine
|
|
Comparateur actif: Accelerated rTMS
|
Accelerated rTMS (iTBS)was delivered using a Cool-B65 A/P coil with individualised positioning.
Stimulation intensity was set at 80% of the motor threshold.
Each iTBS burst consisted of three pulses delivered at 50 Hz, with bursts repeated at 5 Hz.
Stimulation was delivered in 2-s trains separated by 28-s intervals, with a total of 1,600 pulses administered over approximately 20 min.
Treatment was applied once daily, 5 days per week, for two consecutive weeks.
Consolidation therapy was subsequently administered once weekly for 6 months.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications du MoCA entre le début et après le traitement
Délai: Baseline vs 2 semaines et 6 mois après traitement
|
Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
|
Baseline vs 2 semaines et 6 mois après traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements du CDR entre la ligne de base et après le traitement
Délai: Baseline vs 2 semaines et 6 mois après traitement
|
Évaluation clinique de la démence (CDR)
|
Baseline vs 2 semaines et 6 mois après traitement
|
|
Modifications du MMSE entre la ligne de base et après traitement
Délai: Baseline vs 2 semaines et 6 mois après traitement
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
|
Baseline vs 2 semaines et 6 mois après traitement
|
|
Modifications du NPI entre la valeur de base et après le traitement
Délai: Baseline par rapport à 2 semaines et 6 mois après le traitement
|
Inventaire Neuropsychiatrique (NPI)
|
Baseline par rapport à 2 semaines et 6 mois après le traitement
|
|
Modification des marqueurs neuropathologiques de la valeur initiale à la post-traitement
Délai: Baseline vs 2 semaines et 6 mois après traitement
|
Aβ, tau, GFAP, NFL, VEGF
|
Baseline vs 2 semaines et 6 mois après traitement
|
|
Modifications TMS-EEG de la valeur initiale à post-traitement
Délai: Situation initiale vs 2 semaines et 6 mois après traitement
|
Stimulation magnétique transcrânienne et électroencéphalographie simultanées (TMS-EEG)
|
Situation initiale vs 2 semaines et 6 mois après traitement
|
|
ACE-III Changes from baseline to post-treatment
Délai: Baseline vs 2 weeks and 6 months after treatment
|
Addenbrooke's Cognitive Examination III
|
Baseline vs 2 weeks and 6 months after treatment
|
|
fNIRS
Délai: Baseline vs 2 weeks and 6 months after treatment
|
functional near-infrared spectroscopy
|
Baseline vs 2 weeks and 6 months after treatment
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2025
Première publication (Réel)
7 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- rTMS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .