이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

알츠하이머병 치료에서 경두개 자기 자극의 효능과 안전성

2026년 1월 13일 업데이트: Fujian Medical University Union Hospital

알츠하이머병 치료에서 반복적 경두개 자기 자극의 유효성과 안전성 및 림프계 메커니즘 탐구

이 연구는 글림프 시스템의 조절 메커니즘에 기반하여 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)을 알츠하이머병(AD) 치료에 적용합니다. rTMS의 임상적 효능과 안전성이 체계적으로 평가될 것입니다. 또한, 경두개 자기 자극 유발 전위(TMS-EEG)와 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)을 활용하여 시냅스 가소성과 신경혈관 결합의 관점에서 rTMS가 글림프 기능에 미치는 메커니즘을 연구할 것입니다. 종합적으로, 이 연구는 AD에서 rTMS의 치료 효과와 기저 메커니즘에 대한 새로운 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, 중국, 350001
        • 모병
        • rTMS
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1) 50-85세, 남성 또는 여성; 2) 2018년 NIA-AA AD 진단 기준 사용; 3) DSM-5 진단 기준; 4) 경도에서 중등도 질환, 즉 1 ≤ CDR-GS ≤ 2; 5) 양성 Aβ-PET, 양성 뇌척수액 AD 마커 또는 양성 혈장 AD 마커.

제외 기준:

  • 1) rTMS 치료에 대한 금기증; 2) 심각한 합병증 및 면역 질환; 3) 협조 불가능; 4) 간질 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: rTMS
장치: rTMS
자극 코일 Cool-B65 A CO, 개별화된 위치 설정, 자극 주파수 20Hz, 자극 강도 운동 역치의 100%, 자극 횟수 40 펄스/트레인, 트레인 간격 28초, 40 트레인, 총 자극 펄스 1600개, 총 자극 시간 20분, 치료 적용 하루에 한 번, 2주간 연속 적용, 주 5일. 통합 치료도 주 1회씩 6개월 동안 시행되었습니다.
가짜 비교기: 가짜 RTMS
장치: 가짜 rTMS
자극 코일 Cool-B65 P CO, 개별화된 위치 지정, 자극 주파수 20Hz, 자극 강도 운동 역치의 100%, 자극 횟수 40 펄스/트레인, 트레인 간격 28초, 40 트레인, 총 자극 펄스 1600회, 총 자극 시간 20분, 치료 적용 1일 1회, 2주간 연속 적용, 주 5일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MoCA 치료 후 기준치 변화
기간: 치료 전 대비 치료 2주 및 6개월 후
몬트리올 인지 평가 (MoCA)
치료 전 대비 치료 2주 및 6개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 후 기준선 대비 CDR 변화
기간: 치료 전 대비 치료 후 2주 및 6개월
임상 치매 평가 (CDR)
치료 전 대비 치료 후 2주 및 6개월
기저선에서 치료 후까지의 MMSE 변화
기간: 치료 전 대비 치료 2주 및 6개월 후
미니 정신 상태 검사 (MMSE)
치료 전 대비 치료 2주 및 6개월 후
기저선 대비 치료 후 NPI 변화
기간: 치료 전 대비 치료 2주 및 6개월 후
신경정신과적 평가 인벤토리 (NPI)
치료 전 대비 치료 2주 및 6개월 후
신경병리학적 지표 기저선 대비 치료 후 변화
기간: 치료 전 대비 치료 2주 및 6개월 후
Aβ, 타우, GFAP, NFL, VEGF
치료 전 대비 치료 2주 및 6개월 후
기준 시점부터 치료 후까지의 TMS-EEG 변화
기간: 치료 전 대비 치료 2주 후 및 6개월 후
동시 경두개 자기 자극 및 뇌파 (TMS-EEG)
치료 전 대비 치료 2주 후 및 6개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fujian Medical University Union Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 16일

기본 완료 (추정된)

2029년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2029년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 24일

처음 게시됨 (추정된)

2026년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • rTMS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

알츠하이머 병에 대한 임상 시험

rTMS에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Latvia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다