经颅磁刺激治疗阿尔茨海默病的疗效与安全性
2026年8月27日 更新者：Fujian Medical University Union Hospital
重复经颅磁刺激治疗阿尔茨海默病的疗效与安全性及类淋巴系统机制探索
本研究以类淋巴系统的调节机制为基础，应用重复经颅磁刺激（rTMS）治疗阿尔茨海默病（AD）。
将系统评估rTMS的临床疗效与安全性。
此外，将采用经颅磁刺激诱发电位（TMS-EEG）和功能性近红外光谱（fNIRS），从突触可塑性与神经血管耦合的角度，探究rTMS影响类淋巴功能的机制。
整体而言，本研究旨在为rTMS在AD中的治疗效果及潜在机制提供新的见解。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
81
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xiaodong Pan
- 电话号码：13395080173
- 邮箱：panxd@fjmu.edu.cn
学习地点
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Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350001
- 招聘中
- rTMS
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接触：
- Xiaodong Pan
- 电话号码：059186218340
- 邮箱：panxd@fjmu.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 1) 年龄50-85岁，男女不限；2) 使用2018年NIA-AA阿尔茨海默病诊断标准；3) DSM-5诊断标准；4) 轻度至中度疾病，即1 ≤ CDR-GS ≤ 2；5) Aβ-PET阳性、脑脊液AD标志物阳性或血浆AD标志物阳性。
排除标准：
- 1) rTMS治疗禁忌症；2) 严重并发症和免疫性疾病；3) 无法配合；4) 癫痫病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：经颅磁刺激
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刺激线圈 Cool-B65 A CO，定位个体化，刺激频率 20Hz，刺激强度为运动阈值的 100%，刺激次数 40 脉冲/串，串间隔 28 秒，40 串，总刺激脉冲数 1600，总刺激时间 20 分钟，治疗应用每天一次，连续应用两周，每周 5 天。巩固治疗也每周进行一次，持续 6 个月。
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假比较器：假 rTMS
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刺激线圈 Cool-B65 P CO，定位个性化，刺激频率 20Hz，刺激强度为运动阈值的 100%，刺激数量 40 脉冲/序列，序列间隔 28 秒，40 个序列，总刺激脉冲数 1600，总刺激时间 20 分钟，每天治疗应用一次，连续应用两周，每周 5 天
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有源比较器：Accelerated rTMS
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Accelerated rTMS (iTBS)was delivered using a Cool-B65 A/P coil with individualised positioning.
Stimulation intensity was set at 80% of the motor threshold.
Each iTBS burst consisted of three pulses delivered at 50 Hz, with bursts repeated at 5 Hz.
Stimulation was delivered in 2-s trains separated by 28-s intervals, with a total of 1,600 pulses administered over approximately 20 min.
Treatment was applied once daily, 5 days per week, for two consecutive weeks.
Consolidation therapy was subsequently administered once weekly for 6 months.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MoCA 从基线到治疗后变化
大体时间：基线 vs 治疗后2周和6个月
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蒙特利尔认知评估 (MoCA)
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基线 vs 治疗后2周和6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CDR从基线至治疗后的变化
大体时间：基线 vs 治疗2周后与6个月后
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临床痴呆评定量表（CDR）
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基线 vs 治疗2周后与6个月后
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MMSE从基线到治疗后的变化
大体时间：基线对比治疗后2周及6个月
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简易精神状态检查（MMSE）
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基线对比治疗后2周及6个月
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NPI 从基线到治疗后的变化
大体时间：基线对比治疗后2周和6个月
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神经精神量表 (NPI)
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基线对比治疗后2周和6个月
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神经病理学标志物从基线到治疗后变化
大体时间：基线对比治疗2周及6个月后
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Aβ、tau、GFAP、NFL、VEGF
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基线对比治疗2周及6个月后
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TMS-EEG 从基线到治疗后的变化
大体时间：治疗前基线 vs 治疗后2周和6个月
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同步经颅磁刺激和脑电图 (TMS-EEG)
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治疗前基线 vs 治疗后2周和6个月
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ACE-III Changes from baseline to post-treatment
大体时间：Baseline vs 2 weeks and 6 months after treatment
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Addenbrooke's Cognitive Examination III
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Baseline vs 2 weeks and 6 months after treatment
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fNIRS
大体时间：Baseline vs 2 weeks and 6 months after treatment
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functional near-infrared spectroscopy
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Baseline vs 2 weeks and 6 months after treatment
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月16日
初级完成 (估计的)
2029年4月30日
研究完成 (估计的)
2029年4月30日
研究注册日期
首次提交
2025年12月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月24日
首次发布 (实际的)
2026年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月27日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- rTMS
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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