- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07324356
개별 교육과 집단 교육이 어머니들의 소아 예방접종에 대한 태도와 결정에 미치는 영향
어머니에게 제공되는 대면 및 집단 교육이 유아 예방접종에 대한 그들의 태도와 결정에 미치는 영향
이 연구는 모친들에게 아동 예방접종에 대해 제공되는 대면 및 집단 교육이 그들의 예방접종 태도와 결정에 미치는 영향을 확인하기 위해 계획되었습니다. 제공되는 교육이 단기적으로 모친들의 예방접종에 대한 오해와 잘못된 믿음을 해소하고, 예방접종에 대한 그들의 태도와 결정에 긍정적인 변화를 기여할 것으로 믿어집니다. 또한, 장기적으로 이 중재가 더 나은 예방접종률 달성과 예방접종으로 예방 가능한 질병으로부터 아동을 보호하는 데 기여할 것으로 예상됩니다. 이 연구는 영아 및 지역사회 건강 보호와 개선에서 조산사의 역할을 강조한다는 점에서도 중요합니다.이 연구는 모친들에게 아동 예방접종에 대해 제공되는 대면 및 집단 교육이 그들의 예방접종 태도와 결정에 미치는 영향을 확인하기 위해 무작위 대조 실험 연구로 수행될 것입니다. 아동 예방접종이 시행되는 연령대 내에 자녀가 있는 모친들에게 연락하여 연구의 목적과 범위를 알리고, 참여에 동의하는지 묻습니다. 참여에 동의한 모친들은 컴퓨터 지원 무작위 배정(https://www.random.org/
)을 사용하여 세 그룹으로 무작위 배정될 것입니다: 그룹 1: 개별 대면 교육을 받는 모친들, 그룹 2: 집단 교육을 받는 모친들, 그리고 그룹 3: 대조군 (일반적인 단위 기반 정보를 받는 그룹).
연구 개요
상세 설명
실험군 1
(그룹 1: 개인 대면 교육을 받는 어머니)
교육을 제공할 어머니들을 선별한 후, 연락처 정보를 활용하여 전화로 연락하여 연구에 대해 안내합니다. 참여에 동의하는 어머니들은 가족건강센터(FHC)로 초대됩니다. 교육 전에 자료 수집 양식, 백신 태도 척도, 백신 주저 척도를 실시합니다.
이후 사전에 준비된 교육 콘텐츠를 활용하여 첫 번째 개인 대면 교육 세션을 진행합니다. 교육 내용과 관련된 교육 브로슈어를 어머니들에게 제공합니다. 교육 세션 후에 자료 수집 양식, 백신 태도 척도, 백신 주저 척도를 다시 실시합니다.
두 번째 교육 세션은 2주 후에 진행됩니다. 이 세션에서는 이전에 제공된 정보를 복습하고 강화하며, 어머니들의 질문에 답변합니다. 세션 후에 자료 수집 양식, 백신 태도 척도, 백신 주저 척도를 다시 실시합니다.
실험군 2
(그룹 2: 집단 교육을 받는 어머니)
교육을 제공할 어머니들을 선별한 후, 전화로 연락하여 연구에 대해 안내합니다. 참여에 동의하는 어머니들은 적절한 날짜와 시간에 예정된 집단 교육 세션에 참석하기 위해 FHC로 초대됩니다. 교육 전에 자료 수집 양식, 백신 태도 척도, 백신 주저 척도를 실시합니다.
사전에 준비된 교육 콘텐츠를 활용하여 첫 번째 집단 교육 세션을 진행합니다. 교육 내용과 관련된 교육 브로슈어를 어머니들에게 제공합니다. 교육 세션 후에 자료 수집 양식, 백신 태도 척도, 백신 주저 척도를 다시 실시합니다.
두 번째 교육 세션은 2주 후에 진행됩니다. 이 세션에서는 이전에 제공된 정보를 복습하고 강화하며, 어머니들의 질문에 답변합니다. 세션 후에 자료 수집 양식, 백신 태도 척도, 백신 주저 척도를 다시 실시합니다.
대조군
(그룹 3: 정규 교육을 받는 어머니)
FHC에서 정규 교육을 받을 어머니들을 선별한 후, 전화로 연락하여 연구에 대해 안내합니다. 어머니들은 FHC로 초대되며, 교육 전에 자료 수집 양식, 백신 태도 척도, 백신 주저 척도를 실시합니다.
이후 FHC에서 제공하는 정규 교육이 진행되며, 대조군 어머니들에게도 교육 브로슈어가 제공됩니다. 교육 후에 자료 수집 양식, 백신 태도 척도, 백신 주저 척도를 다시 실시합니다.
2주 후에 어머니들은 다시 FHC로 초대되어 정규 교육이 반복되며, 교육 후에 자료 수집 양식, 백신 태도 척도, 백신 주저 척도를 다시 실시합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bağcılar
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Istanbul, Bağcılar, 터키 (Türkiye), 34200
- Rumeli Aile Sağlığı Merkezi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 이스탄불 바으질라르의 루멜리 가족 건강 센터에 등록되어 있음
- 터키어를 말하고 이해할 수 있는 능력
- 읽고 쓸 수 있는 능력
- 국가 예방접종 일정에 포함된 연령 범위(0-13세) 내의 자녀를 둠
- 18세 이상
- 연구 참여 의사
제외 기준:
- 교육 세션 중 하나 이상에 불참
예방접종 교육 프로그램 이외의 다른 교육에 참여
데이터 수집 양식을 완전히 작성하지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 집단 1: 개별 대면 교육을 받는 어머니
적격한 어머니를 확인한 후, 전화로 연락하여 연구에 대해 알려드립니다. 참여에 동의하는 어머니들은 가족 건강 센터(FHC)로 초대됩니다. 교육 전에 데이터 수집 양식, 백신 태도 척도, 백신 주저 척도를 시행합니다. 사전에 준비된 교육 콘텐츠를 사용하여 개별 대면 교육의 첫 번째 세션이 진행됩니다. 교육 콘텐츠와 관련된 교육 브로셔가 제공됩니다. 세션 후, 동일한 양식과 척도를 다시 시행합니다. 2주 후, 이전 교육을 복습하고 강화하기 위해 두 번째 개별 교육 세션이 진행되며, 어머니들의 질문에 답변합니다. 세션 후, 데이터 수집 양식, 백신 태도 척도, 백신 주저 척도를 다시 시행합니다. |
본 연구는 어린이 예방접종에 대한 어머니들의 태도와 결정에 영향을 미치는 대면 및 집단 교육의 효과를 확인하기 위해 계획되었습니다.
제공된 교육은 단기적으로 어머니들의 예방접종에 대한 오해와 잘못된 믿음을 해소하고, 예방접종에 대한 긍정적인 태도와 결정 변화에 기여할 것으로 생각됩니다.
또한, 장기적으로 이 중재는 더 나은 예방접종률 달성과 예방접종으로 예방 가능한 질병으로부터 어린이들을 보호하는 데 기여할 것으로 예상됩니다.
본 연구는 영유아 및 지역사회 건강 보호와 증진에서 조산사의 역할을 강조한다는 점에서도 중요합니다.
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실험적: Group 2: 그룹 교육을 받는 어머니
적격한 어머니들을 식별한 후, 전화로 연락하여 연구에 대해 알립니다. 참여에 동의하는 어머니들은 가족 건강 센터(FHC)로 지정된 날짜에 그룹 교육 세션을 위해 초대됩니다. 교육 전에 데이터 수집 양식, 백신 태도 척도 및 백신 주저 척도를 시행합니다. 첫 번째 그룹 교육 세션은 사전 준비된 교육 내용을 사용하여 진행되며, 교육 브로셔가 제공됩니다. 세션 후 동일한 양식과 척도를 다시 시행합니다. 2주 후, 두 번째 그룹 교육 세션을 진행하여 이전 교육을 검토하고 강화하며, 참가자들의 질문에 답변합니다. 세션 후 데이터 수집 양식, 백신 태도 척도 및 백신 주저 척도를 다시 시행합니다. |
본 연구는 어린이 예방접종에 대한 어머니들의 태도와 결정에 영향을 미치는 대면 및 집단 교육의 효과를 확인하기 위해 계획되었습니다.
제공된 교육은 단기적으로 어머니들의 예방접종에 대한 오해와 잘못된 믿음을 해소하고, 예방접종에 대한 긍정적인 태도와 결정 변화에 기여할 것으로 생각됩니다.
또한, 장기적으로 이 중재는 더 나은 예방접종률 달성과 예방접종으로 예방 가능한 질병으로부터 어린이들을 보호하는 데 기여할 것으로 예상됩니다.
본 연구는 영유아 및 지역사회 건강 보호와 증진에서 조산사의 역할을 강조한다는 점에서도 중요합니다.
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간섭 없음: 그룹 3: 대조군 (일반 단위 기반 정보를 받는 그룹)
가정건강센터(FHC)에서 정례 정보 교육을 받을 어머니들을 확인한 후, 전화로 연락하여 연구에 대해 안내할 것입니다. 참여에 동의한 어머니들은 FHC로 초대될 것입니다. 정례 교육 전에, 자료 수집 양식, 백신 태도 척도, 백신 주저 척도를 실시할 것입니다. 그 후 FHC에서 제공하는 정례 교육이 진행될 것입니다. 교육 후에, 동일한 자료 수집 양식과 척도를 다시 실시할 것입니다. 2주 후에, 참가자들은 다시 한 번 정례 교육을 받기 위해 초대될 것이며, 교육 후에 자료 수집 양식, 백신 태도 척도, 백신 주저 척도를 다시 실시할 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백신 반대 척도
기간: 6개월
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긴 형식의 총점 범위는 21에서 105점이며, 짧은 형식의 총점 범위는 12에서 60점입니다. 척도에서 더 높은 점수는 참가자들 사이에서 더 높은 수준의 백신 주저를 나타냅니다. 이 척도의 긴 형식은 높은 내적 일관성을 보여주었습니다 (크론바흐 알파 = 0.905).
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6개월
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백신 태도 척도
기간: 6개월
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백신 태도 척도의 각 항목은 동의 = 1, 미결정 = 2, 비동의 = 3으로 점수가 매겨집니다. 총점은 항목 점수를 합산하여 계산됩니다. 가능한 총점 범위는 11에서 33까지이며, 11점은 예방접종에 대한 긍정적인 부모 태도를 나타내고, 33점은 예방접종에 대한 부정적인 태도를 나타냅니다. 이 척도는 절단점이 없습니다. 총점이 증가할수록 부모의 백신 주저함이 증가하며, 이는 예방접종에 대한 더 부정적인 태도를 반영합니다. "이 척도의 터키어 버전은 허용 가능한 내적 일관성을 보여주었습니다 (크론바흐 알파 = 0.66)." |
6개월
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데이터 수집 양식
기간: 6개월
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이 양식은 관련 문헌(Yorulmaz 외, 2024; Ünsal, 2020; Yiğit 외, 2020; Hazır, 2018)을 바탕으로 연구자와 지도교수가 개발하였으며 27개의 질문으로 구성되어 있습니다.
본 연구에서는 어머니들의 인구통계학적 및 기술적 특성과 예방접종에 대한 결정을 파악하기 위해 사용될 것입니다. |
6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Songül ÇOLAK, Istanbul Provincial Directorate of Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Istanbul University-Cerrahpa
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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소아 예방접종에 대한 임상 시험
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University of RochesterCenters for Disease Control and Prevention완전한