- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07324356
Efeitos da Educação Individual e de Grupo nas Atitudes e Decisões das Mães Sobre a Vacinação Infantil
O Efeito da Educação Presencial e em Grupo Dada às Mães nas Suas Atitudes e Decisões Relativas às Vacinações Infantis
Este estudo foi planeado para determinar o efeito da educação presencial e em grupo dada às mães relativamente às vacinas infantis nas suas atitudes e decisões de vacinação. Acredita-se que a educação fornecida ajudará a eliminar os equívocos e crenças falsas das mães sobre as vacinas a curto prazo e contribuirá para mudanças positivas nas suas atitudes e decisões relativamente à vacinação. Além disso, antecipa-se que, a longo prazo, esta intervenção contribuirá para alcançar melhores taxas de imunização e proteger as crianças de doenças evitáveis por vacinação. Este estudo também é importante em termos de enfatizar o papel das parteiras na proteção e melhoria da saúde infantil e comunitária.Este estudo será realizado como um estudo experimental controlado randomizado para determinar o efeito da educação presencial e em grupo dada às mães relativamente às vacinas infantis nas suas atitudes e decisões sobre vacinação. Serão contactadas mães que tenham filhos dentro da faixa etária em que as vacinas infantis são administradas e informadas sobre o objetivo e âmbito do estudo, e será-lhes perguntado se concordam em participar. As mães que consentirem em participar serão aleatoriamente distribuídas em três grupos usando randomização assistida por computador (https://www.random.org/
): Grupo 1: Mães que recebem educação presencial individual, Grupo 2: Mães que recebem educação em grupo, e Grupo 3: Grupo de controlo (recebendo a informação de rotina baseada na unidade).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Grupo Experimental 1
(Grupo 1: Mães a Receber Educação Individual Presencial)
Após a identificação das mães a quem será fornecida a educação, estas serão contactadas por telefone utilizando os seus dados de contacto e informadas sobre o estudo. As mães que concordarem em participar serão convidadas para o Centro de Saúde Familiar (CSF). Antes da educação, será preenchido o Formulário de Recolha de Dados, a Escala de Atitudes face às Vacinas e a Escala de Hesitação Vacinal.
Será então realizada a primeira sessão de educação individual presencial, utilizando conteúdos educativos previamente preparados. Será entregue às mães um folheto educativo relacionado com o conteúdo da formação. Após a sessão de educação, o formulário de recolha de dados, a escala de atitudes face às vacinas e a escala de hesitação vacinal serão novamente preenchidos.
A segunda sessão de educação será realizada duas semanas depois. Nesta sessão, a informação previamente fornecida será revista e reforçada, e as dúvidas das mães serão esclarecidas. Após a sessão, o formulário de recolha de dados, a escala de atitudes face às vacinas e a escala de hesitação vacinal serão novamente preenchidos.
Grupo Experimental 2
(Grupo 2: Mães a Receber Educação em Grupo)
Após a identificação das mães a quem será fornecida a educação, estas serão contactadas por telefone e informadas sobre o estudo. As mães que concordarem em participar serão convidadas para o CSF para assistir a sessões de educação em grupo agendadas em datas e horários apropriados. Antes da educação, será preenchido o Formulário de Recolha de Dados, a Escala de Atitudes face às Vacinas e a Escala de Hesitação Vacinal.
A primeira sessão da educação em grupo será realizada utilizando conteúdos educativos previamente preparados. Será entregue às mães um folheto educativo relacionado com o conteúdo da formação. Após a sessão de educação, o formulário de recolha de dados, a escala de atitudes face às vacinas e a escala de hesitação vacinal serão novamente preenchidos.
A segunda sessão de educação será realizada duas semanas depois. Nesta sessão, a informação previamente fornecida será revista e reforçada, e as dúvidas das mães serão esclarecidas. Após a sessão, o formulário de recolha de dados, a escala de atitudes face às vacinas e a escala de hesitação vacinal serão novamente preenchidos.
Grupo de Controlo
(Grupo 3: Mães a Receber Educação de Rotina)
Após a identificação das mães que irão receber educação de rotina no CSF, estas serão contactadas por telefone e informadas sobre o estudo. As mães serão convidadas para o CSF, onde o Formulário de Recolha de Dados, a Escala de Atitudes face às Vacinas e a Escala de Hesitação Vacinal serão preenchidos antes da educação.
Posteriormente, será ministrada a educação de rotina fornecida pelo CSF, e um folheto educativo também será entregue às mães do grupo de controlo. Após a educação, o formulário de recolha de dados, a escala de atitudes face às vacinas e a escala de hesitação vacinal serão novamente preenchidos.
Duas semanas depois, as mães serão novamente convidadas para o CSF, a educação de rotina será repetida e, após a educação, o formulário de recolha de dados, a escala de atitudes face às vacinas e a escala de hesitação vacinal serão novamente preenchidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bağcılar
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Istanbul, Bağcılar, Turquia (Türkiye), 34200
- Rumeli Aile Sağlığı Merkezi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Estar registado no Centro de Saúde da Família Rumeli, Bağcılar, Istambul
- Capacidade de falar e compreender turco
- Capacidade de ler e escrever
- Ter uma criança na faixa etária abrangida pelo calendário nacional de vacinação (0-13 anos)
- Ter 18 anos ou mais
- Disposição para participar no estudo
Critérios de Exclusão:
- Não comparecer a uma ou mais sessões educativas
Participar em qualquer formação que não seja o programa de educação sobre vacinação
Não preencher completamente os formulários de recolha de dados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1: Mães que recebem educação individual presencial
Após identificar as mães elegíveis, estas serão contactadas por telefone e informadas sobre o estudo. As mães que concordarem em participar serão convidadas para o Centro de Saúde Familiar (CSF). Antes da formação, serão aplicados o Formulário de Recolha de Dados, a Escala de Atitudes em relação às Vacinas e a Escala de Hesitação Vacinal. A primeira sessão de educação individual presencial será realizada utilizando conteúdos de formação pré-preparados. Será fornecido um folheto educativo relacionado com o conteúdo da formação. Após a sessão, os mesmos formulários e escalas serão reaplicados. Duas semanas depois, será realizada uma segunda sessão de formação individual para rever e reforçar a educação anterior, e as questões das mães serão respondidas. Após a sessão, o formulário de recolha de dados, a Escala de Atitudes em relação às Vacinas e a Escala de Hesitação Vacinal serão aplicados novamente. |
Este estudo foi planeado para determinar o efeito da educação presencial e em grupo fornecida às mães sobre as vacinações infantis nas suas atitudes e decisões relativas à vacinação.
Considera-se que a educação fornecida ajudará a eliminar os equívocos e crenças falsas das mães sobre as vacinas a curto prazo e contribuirá para mudanças positivas nas suas atitudes e decisões relativas à vacinação.
Além disso, prevê-se que, a longo prazo, esta intervenção contribuirá para alcançar melhores taxas de imunização e proteger as crianças de doenças evitáveis por vacinação.
Este estudo também é importante em termos de enfatizar o papel da parteira na proteção e melhoria da saúde do bebé e da comunidade.
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Experimental: Grupo 2: Mães que recebem educação em grupo
Após identificar as mães elegíveis, estas serão contactadas por telefone e informadas sobre o estudo. As mães que concordarem em participar serão convidadas a deslocar-se ao Centro de Saúde Familiar (CSF) em datas agendadas para sessões de formação em grupo. Antes da formação, serão administrados o Formulário de Recolha de Dados, a Escala de Atitudes em relação a Vacinas e a Escala de Hesitação Vacinal. A primeira sessão de educação em grupo será realizada utilizando conteúdos de formação previamente preparados, e será fornecida uma brochura educativa. Após a sessão, os mesmos formulários e escalas serão novamente administrados. Duas semanas depois, será realizada uma segunda sessão de educação em grupo para rever e reforçar a educação anterior, e serão respondidas às perguntas dos participantes. Após a sessão, o formulário de recolha de dados, a Escala de Atitudes em relação a Vacinas e a Escala de Hesitação Vacinal serão novamente administrados. |
Este estudo foi planeado para determinar o efeito da educação presencial e em grupo fornecida às mães sobre as vacinações infantis nas suas atitudes e decisões relativas à vacinação.
Considera-se que a educação fornecida ajudará a eliminar os equívocos e crenças falsas das mães sobre as vacinas a curto prazo e contribuirá para mudanças positivas nas suas atitudes e decisões relativas à vacinação.
Além disso, prevê-se que, a longo prazo, esta intervenção contribuirá para alcançar melhores taxas de imunização e proteger as crianças de doenças evitáveis por vacinação.
Este estudo também é importante em termos de enfatizar o papel da parteira na proteção e melhoria da saúde do bebé e da comunidade.
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Sem intervenção: Grupo 3: Grupo de controlo (que recebe a informação habitual baseada na unidade)
Depois de identificar as mães que receberão formação informativa de rotina no Centro de Saúde Familiar (CSF), elas serão contactadas por telefone e informadas sobre o estudo. As mães que concordarem em participar serão convidadas para o CSF. Antes da formação de rotina, o Formulário de Recolha de Dados, a Escala de Atitudes em Relação à Vacinação e a Escala de Hesitação Vacinal serão administrados. A formação de rotina fornecida pelo CSF será então realizada. Após a formação, o mesmo formulário de recolha de dados e escalas serão readministrados. Duas semanas depois, os participantes serão novamente convidados a receber mais uma vez a formação de rotina e, após a formação, o Formulário de Recolha de Dados, a Escala de Atitudes em Relação à Vacinação e a Escala de Hesitação Vacinal serão novamente administrados. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Oposição à Vacinação
Prazo: 6 meses
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A pontuação total do formulário longo varia entre 21 e 105, enquanto a pontuação total do formulário curto varia entre 12 e 60. Pontuações mais elevadas na escala indicam níveis mais elevados de hesitação vacinal entre os participantes."O
formulário longo da escala demonstrou elevada consistência interna (alfa de Cronbach = 0,905)."
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6 meses
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Escala de Atitudes em relação à Vacinação
Prazo: 6 meses
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Cada item da Escala de Atitudes em relação à Vacinação é pontuado como concordo = 1, indeciso = 2 e discordo = 3. A pontuação total é calculada somando as pontuações dos itens. A pontuação total possível varia entre 11 e 33, sendo que uma pontuação de 11 indica uma atitude parental positiva em relação à vacinação, e uma pontuação de 33 indica uma atitude negativa em relação à vacinação. A escala não tem um ponto de corte. À medida que a pontuação total aumenta, a hesitação parental em relação à vacinação aumenta, refletindo uma atitude mais negativa em relação à vacinação. "A versão turca da escala demonstrou consistência interna aceitável (alfa de Cronbach = 0,66)." |
6 meses
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Formulário de Recolha de Dados
Prazo: 6 meses
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Este formulário foi desenvolvido pelo investigador e pelo orientador com base na literatura relevante (Yorulmaz et al., 2024; Ünsal, 2020; Yiğit et al., 2020; Hazır, 2018) e consiste em 27 perguntas.
Será utilizado no estudo para determinar as características demográficas e descritivas das mães e as suas decisões relativamente à vacinação.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Songül ÇOLAK, Istanbul Provincial Directorate of Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Istanbul University-Cerrahpa
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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