- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07324356
Wpływ edukacji indywidualnej i grupowej na postawy i decyzje matek dotyczące szczepień dzieci
Wpływ edukacji bezpośredniej i grupowej udzielanej matkom na ich postawy i decyzje dotyczące szczepień dziecięcych
Badanie to zostało zaplanowane w celu określenia wpływu edukacji indywidualnej i grupowej udzielanej matkom na temat szczepień dziecięcych na ich postawy i decyzje dotyczące szczepień. Uważa się, że zapewnione szkolenie pomoże wyeliminować błędne przekonania i fałszywe przekonania matek dotyczące szczepionek w krótkim okresie oraz przyczyni się do pozytywnych zmian w ich postawach i decyzjach dotyczących szczepień. Ponadto przewiduje się, że w dłuższej perspektywie ta interwencja przyczyni się do osiągnięcia lepszych wskaźników immunizacji i ochrony dzieci przed chorobami, którym można zapobiegać poprzez szczepienia. Badanie to jest również ważne pod względem podkreślenia roli położnych w ochronie i poprawie zdrowia niemowląt i społeczności. Badanie to zostanie przeprowadzone jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne w celu określenia wpływu edukacji indywidualnej i grupowej udzielanej matkom na temat szczepień dziecięcych na ich postawy i decyzje dotyczące szczepień. Skontaktujemy się z matkami, które mają dzieci w przedziale wiekowym, w którym podawane są szczepienia dziecięce, i poinformujemy je o celu i zakresie badania, a także zapytamy, czy zgadzają się wziąć w nim udział. Matki, które wyrażą zgodę na udział, zostaną losowo przydzielone do trzech grup za pomocą randomizacji wspomaganej komputerowo (https://www.random.org/
): Grupa 1: Matki otrzymujące indywidualną edukację twarzą w twarz, Grupa 2: Matki otrzymujące edukację grupową i Grupa 3: Grupa kontrolna (otrzymująca rutynowe informacje jednostkowe).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Grupa Eksperymentalna 1
(Grupa 1: Matki Otrzymujące Indywidualną Edukację Twarzą w Twarz)
Po zidentyfikowaniu matek, którym zostanie zapewniona edukacja, zostaną one skontaktowane telefonicznie przy użyciu ich danych kontaktowych i poinformowane o badaniu. Matki, które zgodzą się na udział, zostaną zaproszone do Rodzinnego Ośrodka Zdrowia (ROZ). Przed edukacją zostaną przeprowadzone: Formularz Zbierania Danych, Skala Postaw Wobec Szczepień oraz Skala Niechęci do Szczepień.
Następnie zostanie przeprowadzona pierwsza sesja indywidualnej edukacji twarzą w twarz z wykorzystaniem wcześniej przygotowanych materiałów edukacyjnych. Matki otrzymają broszurę edukacyjną związaną z treścią szkolenia. Po sesji edukacyjnej formularz zbierania danych, skala postaw wobec szczepień i skala niechęci do szczepień zostaną ponownie przeprowadzone.
Druga sesja edukacyjna zostanie przeprowadzona dwa tygodnie później. Podczas tej sesji wcześniej przekazane informacje zostaną przejrzane i utrwalone, a pytania matek zostaną odpowiedziane. Po sesji formularz zbierania danych, skala postaw wobec szczepień i skala niechęci do szczepień zostaną ponownie przeprowadzone.
Grupa Eksperymentalna 2
(Grupa 2: Matki Otrzymujące Edukację Grupową)
Po zidentyfikowaniu matek, którym zostanie zapewniona edukacja, zostaną one skontaktowane telefonicznie i poinformowane o badaniu. Matki, które zgodzą się na udział, zostaną zaproszone do ROZ, aby uczestniczyć w sesjach edukacji grupowej zaplanowanych na odpowiednie daty i godziny. Przed edukacją zostaną przeprowadzone: Formularz Zbierania Danych, Skala Postaw Wobec Szczepień oraz Skala Niechęci do Szczepień.
Pierwsza sesja edukacji grupowej zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem wcześniej przygotowanych materiałów edukacyjnych. Matki otrzymają broszurę edukacyjną związaną z treścią szkolenia. Po sesji edukacyjnej formularz zbierania danych, skala postaw wobec szczepień i skala niechęci do szczepień zostaną ponownie przeprowadzone.
Druga sesja edukacyjna zostanie przeprowadzona dwa tygodnie później. Podczas tej sesji wcześniej przekazane informacje zostaną przejrzane i utrwalone, a pytania matek zostaną odpowiedziane. Po sesji formularz zbierania danych, skala postaw wobec szczepień i skala niechęci do szczepień zostaną ponownie przeprowadzone.
Grupa Kontrolna
(Grupa 3: Matki Otrzymujące Rutynową Edukację)
Po zidentyfikowaniu matek, które otrzymają rutynową edukację w ROZ, zostaną one skontaktowane telefonicznie i poinformowane o badaniu. Matki zostaną zaproszone do ROZ, gdzie przed edukacją zostaną przeprowadzone: Formularz Zbierania Danych, Skala Postaw Wobec Szczepień oraz Skala Niechęci do Szczepień.
Następnie zostanie przekazana rutynowa edukacja zapewniana przez ROZ, a broszura edukacyjna zostanie również przekazana matkom w grupie kontrolnej. Po edukacji formularz zbierania danych, skala postaw wobec szczepień i skala niechęci do szczepień zostaną ponownie przeprowadzone.
Dwa tygodnie później matki zostaną ponownie zaproszone do ROZ, rutynowa edukacja zostanie powtórzona, a po edukacji formularz zbierania danych, skala postaw wobec szczepień i skala niechęci do szczepień zostaną ponownie przeprowadzone.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bağcılar
-
Istanbul, Bağcılar, Turcja (Türkiye), 34200
- Rumeli Aile Sağlığı Merkezi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Bycie zarejestrowanym w Centrum Zdrowia Rodziny Rumeli, Bağcılar, Stambuł
- Umiejętność mówienia i rozumienia języka tureckiego
- Umiejętność czytania i pisania
- Posiadanie dziecka w przedziale wiekowym objętym krajowym kalendarzem szczepień (0-13 lat)
- Wiek 18 lat lub więcej
- Gotowość do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Nieobecność na jednej lub więcej sesji edukacyjnych
Uczestnictwo w jakimkolwiek szkoleniu innym niż program edukacji szczepiennej
Niekompletne wypełnienie formularzy zbierania danych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1: Matki otrzymujące indywidualną edukację twarzą w twarz
Po zidentyfikowaniu kwalifikujących się matek, zostaną one skontaktowane telefonicznie i poinformowane o badaniu. Matki, które wyrażą zgodę na udział, zostaną zaproszone do Rodzinnego Centrum Zdrowia (RCZ). Przed szkoleniem zostaną przeprowadzone Formularz Zbierania Danych, Skala Postaw wobec Szczepień oraz Skala Niechęci do Szczepień. Pierwsza sesja indywidualnej edukacji twarzą w twarz zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem wcześniej przygotowanych treści szkoleniowych. Zostanie dostarczona broszura edukacyjna związana z treściami szkolenia. Po sesji te same formularze i skale zostaną ponownie przeprowadzone. Dwa tygodnie później odbędzie się druga indywidualna sesja szkoleniowa w celu przejrzenia i utrwalenia poprzedniej edukacji, a także odpowiedzi na pytania matek. Po sesji ponownie zostaną przeprowadzone formularz zbierania danych, Skala Postaw wobec Szczepień oraz Skala Niechęci do Szczepień. |
To badanie zostało zaplanowane w celu określenia wpływu edukacji bezpośredniej i grupowej, udzielanej matkom na temat szczepień dziecięcych, na ich postawy i decyzje dotyczące szczepień.
Uważa się, że dostarczona edukacja pomoże wyeliminować błędne przekonania i fałszywe wierzenia matek dotyczące szczepień w krótkim okresie oraz przyczyni się do pozytywnych zmian w ich postawach i decyzjach dotyczących szczepień.
Ponadto przewiduje się, że w dłuższej perspektywie ta interwencja przyczyni się do osiągnięcia lepszych wskaźników wyszczepialności oraz ochrony dzieci przed chorobami, którym można zapobiegać poprzez szczepienia.
To badanie jest również ważne pod względem podkreślenia roli położnej w ochronie i poprawie zdrowia niemowląt oraz społeczności.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2: Matki otrzymujące edukację grupową
Po zidentyfikowaniu kwalifikujących się matek, zostaną one skontaktowane telefonicznie i poinformowane o badaniu. Matki, które wyrażą zgodę na udział, zostaną zaproszone do Rodzinnego Ośrodka Zdrowia (ROZ) w ustalonych terminach na sesje szkoleniowe grupowe. Przed szkoleniem zostaną przeprowadzone Formularz Zbierania Danych, Skala Postaw wobec Szczepień oraz Skala Wahania się przed Szczepieniem. Pierwsza sesja edukacji grupowej zostanie przeprowadzona przy użyciu wcześniej przygotowanych materiałów szkoleniowych, a uczestniczkom zostanie przekazana broszura edukacyjna. Po sesji te same formularze i skale zostaną ponownie zastosowane. Dwa tygodnie później odbędzie się druga sesja edukacji grupowej, aby przejrzeć i utrwalić poprzednią edukację, a także odpowiedzieć na pytania uczestników. Po sesji formularz zbierania danych, Skala Postaw wobec Szczepień oraz Skala Wahania się przed Szczepieniem zostaną ponownie przeprowadzone. |
To badanie zostało zaplanowane w celu określenia wpływu edukacji bezpośredniej i grupowej, udzielanej matkom na temat szczepień dziecięcych, na ich postawy i decyzje dotyczące szczepień.
Uważa się, że dostarczona edukacja pomoże wyeliminować błędne przekonania i fałszywe wierzenia matek dotyczące szczepień w krótkim okresie oraz przyczyni się do pozytywnych zmian w ich postawach i decyzjach dotyczących szczepień.
Ponadto przewiduje się, że w dłuższej perspektywie ta interwencja przyczyni się do osiągnięcia lepszych wskaźników wyszczepialności oraz ochrony dzieci przed chorobami, którym można zapobiegać poprzez szczepienia.
To badanie jest również ważne pod względem podkreślenia roli położnej w ochronie i poprawie zdrowia niemowląt oraz społeczności.
|
|
Brak interwencji: Grupa 3: Grupa kontrolna (otrzymująca rutynowe informacje jednostkowe)
Po zidentyfikowaniu matek, które otrzymają rutynowe szkolenie informacyjne w Ośrodku Zdrowia Rodziny (FHC), zostaną one skontaktowane telefonicznie i poinformowane o badaniu. Matki, które wyrażą zgodę na udział, zostaną zaproszone do FHC. Przed rutynowym szkoleniem zostanie przeprowadzona Ankieta Zbierania Danych, Skala Postaw wobec Szczepień oraz Skala Niechęci do Szczepień. Następnie zostanie przeprowadzone rutynowe szkolenie zapewnione przez FHC. Po szkoleniu te same formularze zbierania danych i skale zostaną ponownie zastosowane. Dwa tygodnie później uczestnicy zostaną ponownie zaproszeni, aby otrzymać kolejne rutynowe szkolenie, a po szkoleniu Ankieta Zbierania Danych, Skala Postaw wobec Szczepień oraz Skala Niechęci do Szczepień zostaną ponownie przeprowadzone. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Opory Przeciw Szczepieniom
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Całkowity wynik długiej wersji skali wynosi od 21 do 105, natomiast całkowity wynik krótkiej wersji skali wynosi od 12 do 60. Wyższe wyniki w skali wskazują na wyższy poziom wahań dotyczących szczepień wśród uczestników. Długa wersja skali wykazała wysoką spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,905).
|
6 miesięcy
|
|
Skala Postaw wobec Szczepień
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Każdy element Skali Postaw wobec Szczepień jest oceniany jako zgadzam się = 1, niezdecydowany = 2, nie zgadzam się = 3. Łączny wynik oblicza się poprzez zsumowanie wyników poszczególnych elementów. Możliwy łączny wynik mieści się w zakresie od 11 do 33, gdzie wynik 11 wskazuje na pozytywną postawę rodzicielską wobec szczepień, a wynik 33 wskazuje na negatywną postawę wobec szczepień. Skala nie ma punktu odcięcia. W miarę wzrostu łącznego wyniku, zwiększa się niechęć rodziców do szczepień, odzwierciedlając bardziej negatywną postawę wobec szczepień. „Turecka wersja skali wykazała akceptowalną spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,66).” |
6 miesięcy
|
|
Formularz Zbierania Danych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Niniejszy formularz został opracowany przez badacza i doradcę na podstawie odpowiedniej literatury (Yorulmaz i in., 2024; Ünsal, 2020; Yiğit i in., 2020; Hazır, 2018) i składa się z 27 pytań.
Będzie on wykorzystany w badaniu w celu określenia demograficznych i opisowych cech matek oraz ich decyzji dotyczących szczepień. |
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Songül ÇOLAK, Istanbul Provincial Directorate of Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Istanbul University-Cerrahpa
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .