- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07324356
Effets de l'éducation individuelle et de groupe sur les attitudes et décisions des mères concernant la vaccination infantile
L'effet de l'éducation en face-à-face et en groupe donnée aux mères sur leurs attitudes et décisions concernant les vaccinations infantiles
Cette étude a été planifiée pour déterminer l'effet de l'éducation en face-à-face et en groupe donnée aux mères concernant les vaccinations infantiles sur leurs attitudes et décisions vaccinales. On pense que l'éducation fournie aidera à éliminer les idées fausses et les fausses croyances des mères sur les vaccins à court terme, et contribuera à des changements positifs dans leurs attitudes et décisions concernant la vaccination. De plus, il est anticipé qu'à long terme, cette intervention contribuera à atteindre de meilleurs taux de vaccination et à protéger les enfants contre les maladies évitables par la vaccination. Cette étude est également importante en termes de mise en avant du rôle des sages-femmes dans la protection et l'amélioration de la santé infantile et communautaire.Cette étude sera menée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée pour déterminer l'effet de l'éducation en face-à-face et en groupe donnée aux mères concernant les vaccinations infantiles sur leurs attitudes et décisions concernant la vaccination. Les mères ayant des enfants dans la tranche d'âge où les vaccinations infantiles sont administrées seront contactées et informées sur l'objectif et la portée de l'étude, et il leur sera demandé si elles acceptent de participer. Les mères qui consentent à participer seront assignées aléatoirement en trois groupes en utilisant une randomisation assistée par ordinateur (https://www.random.org/
) : Groupe 1 : Mères recevant une éducation individuelle en face-à-face, Groupe 2 : Mères recevant une éducation en groupe, et Groupe 3 : Groupe témoin (recevant les informations de routine basées sur l'unité).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Groupe expérimental 1
(Groupe 1 : Mères recevant une éducation individuelle en face-à-face)
Après avoir identifié les mères à qui l'éducation sera fournie, elles seront contactées par téléphone en utilisant leurs coordonnées et informées de l'étude. Les mères qui acceptent de participer seront invitées au Centre de Santé Familiale (CSF). Avant l'éducation, le Formulaire de Collecte de Données, l'Échelle d'Attitudes envers les Vaccins et l'Échelle d'Hésitation Vaccinale seront administrés.
La première session d'éducation individuelle en face-à-face sera ensuite menée en utilisant le contenu éducatif préparé au préalable. Une brochure éducative liée au contenu de la formation sera remise aux mères. Après la session d'éducation, le formulaire de collecte de données, l'échelle d'attitudes envers les vaccins et l'échelle d'hésitation vaccinale seront administrés à nouveau.
La deuxième session d'éducation sera menée deux semaines plus tard. Lors de cette session, les informations précédemment fournies seront revues et renforcées, et les questions des mères seront répondues. Suite à la session, le formulaire de collecte de données, l'échelle d'attitudes envers les vaccins et l'échelle d'hésitation vaccinale seront ré-administrés.
Groupe expérimental 2
(Groupe 2 : Mères recevant une éducation en groupe)
Après avoir identifié les mères à qui l'éducation sera fournie, elles seront contactées par téléphone et informées de l'étude. Les mères qui acceptent de participer seront invitées au CSF pour assister aux sessions d'éducation en groupe programmées aux dates et heures appropriées. Avant l'éducation, le Formulaire de Collecte de Données, l'Échelle d'Attitudes envers les Vaccins et l'Échelle d'Hésitation Vaccinale seront administrés.
La première session de l'éducation en groupe sera menée en utilisant le contenu éducatif préparé au préalable. Une brochure éducative liée au contenu de la formation sera remise aux mères. Après la session d'éducation, le formulaire de collecte de données, l'échelle d'attitudes envers les vaccins et l'échelle d'hésitation vaccinale seront administrés à nouveau.
La deuxième session d'éducation sera menée deux semaines plus tard. Lors de cette session, les informations précédemment fournies seront revues et renforcées, et les questions des mères seront répondues. Suite à la session, le formulaire de collecte de données, l'échelle d'attitudes envers les vaccins et l'échelle d'hésitation vaccinale seront ré-administrés.
Groupe témoin
(Groupe 3 : Mères recevant une éducation de routine)
Après avoir identifié les mères qui recevront l'éducation de routine au CSF, elles seront contactées par téléphone et informées de l'étude. Les mères seront invitées au CSF, où le Formulaire de Collecte de Données, l'Échelle d'Attitudes envers les Vaccins et l'Échelle d'Hésitation Vaccinale seront administrés avant l'éducation.
Par la suite, l'éducation de routine fournie par le CSF sera dispensée, et une brochure éducative sera également remise aux mères du groupe témoin. Après l'éducation, le formulaire de collecte de données, l'échelle d'attitudes envers les vaccins et l'échelle d'hésitation vaccinale seront administrés à nouveau.
Deux semaines plus tard, les mères seront invitées au CSF à nouveau, l'éducation de routine sera répétée, et après l'éducation, le formulaire de collecte de données, l'échelle d'attitudes envers les vaccins et l'échelle d'hésitation vaccinale seront ré-administrés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bağcılar
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Istanbul, Bağcılar, Turquie (Türkiye), 34200
- Rumeli Aile Sağlığı Merkezi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Être inscrit au Centre de Santé Familiale Rumeli, Bağcılar, Istanbul
- Capacité à parler et comprendre le turc
- Capacité à lire et à écrire
- Avoir un enfant dans la tranche d'âge couverte par le calendrier national de vaccination (0-13 ans)
- Avoir 18 ans ou plus
- Être disposé à participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Ne pas assister à une ou plusieurs des sessions éducatives
Participer à toute formation autre que le programme d'éducation à la vaccination
Ne pas remplir complètement les formulaires de collecte de données
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1 : Mères recevant une éducation individuelle en face-à-face
Après avoir identifié les mères éligibles, elles seront contactées par téléphone et informées de l'étude. Les mères qui acceptent de participer seront invitées au Centre de Santé Familiale (CSF). Avant la formation, le Formulaire de Collecte de Données, l'Échelle d'Attitudes envers les Vaccins et l'Échelle d'Hésitation Vaccinale seront administrés. La première session de formation individuelle en face-à-face sera réalisée en utilisant un contenu préparé à l'avance. Une brochure éducative liée au contenu de la formation sera fournie. Après la session, les mêmes formulaires et échelles seront ré-administrés. Deux semaines plus tard, une deuxième session de formation individuelle sera menée pour revoir et renforcer l'éducation précédente, et les questions des mères seront répondues. Suite à la session, le formulaire de collecte de données, l'Échelle d'Attitudes envers les Vaccins et l'Échelle d'Hésitation Vaccinale seront administrés à nouveau. |
Cette étude a été planifiée pour déterminer l'effet de l'éducation en face à face et en groupe donnée aux mères concernant les vaccinations infantiles sur leurs attitudes et décisions concernant la vaccination.
On pense que l'éducation fournie aidera à éliminer les idées fausses et les fausses croyances des mères concernant les vaccins à court terme et contribuera à des changements positifs dans leurs attitudes et décisions concernant la vaccination. De plus, il est anticipé qu'à long terme, cette intervention contribuera à atteindre de meilleurs taux de vaccination et à protéger les enfants contre les maladies évitables par la vaccination. Cette étude est également importante en termes de mise en évidence du rôle de la sage-femme dans la protection et l'amélioration de la santé des nourrissons et de la communauté. |
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Expérimental: Groupe 2 : Mères recevant une éducation de groupe
Après avoir identifié les mères éligibles, elles seront contactées par téléphone et informées de l'étude. Les mères qui acceptent de participer seront invitées au Centre de Santé Familiale (FHC) aux dates prévues pour les sessions de formation en groupe. Avant la formation, le Formulaire de Collecte de Données, l'Échelle des Attitudes envers les Vaccins et l'Échelle de l'Hésitation Vaccinale seront administrés. La première session d'éducation en groupe sera menée en utilisant un contenu de formation pré-préparé, et une brochure éducative sera fournie. Après la session, les mêmes formulaires et échelles seront ré-administrés. Deux semaines plus tard, une deuxième session d'éducation en groupe sera organisée pour revoir et renforcer l'éducation précédente, et les questions des participants seront répondues. Après la session, le formulaire de collecte de données, l'Échelle des Attitudes envers les Vaccins et l'Échelle de l'Hésitation Vaccinale seront administrés à nouveau. |
Cette étude a été planifiée pour déterminer l'effet de l'éducation en face à face et en groupe donnée aux mères concernant les vaccinations infantiles sur leurs attitudes et décisions concernant la vaccination.
On pense que l'éducation fournie aidera à éliminer les idées fausses et les fausses croyances des mères concernant les vaccins à court terme et contribuera à des changements positifs dans leurs attitudes et décisions concernant la vaccination. De plus, il est anticipé qu'à long terme, cette intervention contribuera à atteindre de meilleurs taux de vaccination et à protéger les enfants contre les maladies évitables par la vaccination. Cette étude est également importante en termes de mise en évidence du rôle de la sage-femme dans la protection et l'amélioration de la santé des nourrissons et de la communauté. |
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Aucune intervention: Groupe 3 : Groupe témoin (recevant les informations de routine basées sur l'unité)
Après avoir identifié les mères qui recevront une formation d'information de routine au Centre de Santé Familiale (CSF), elles seront contactées par téléphone et informées de l'étude. Les mères qui acceptent de participer seront invitées au CSF. Avant la formation de routine, le Formulaire de Collecte de Données, l'Échelle d'Attitudes envers les Vaccins et l'Échelle d'Hésitation Vaccinale seront administrés. La formation de routine fournie par le CSF sera ensuite réalisée. Après la formation, le même formulaire de collecte de données et les mêmes échelles seront réadministrés. Deux semaines plus tard, les participants seront à nouveau invités à recevoir une fois de plus la formation de routine, et suite à la formation, le Formulaire de Collecte de Données, l'Échelle d'Attitudes envers les Vaccins et l'Échelle d'Hésitation Vaccinale seront à nouveau administrés. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'opposition aux vaccins
Délai: 6 mois
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Le score total de la forme longue varie de 21 à 105, tandis que le score total de la forme courte varie de 12 à 60. Des scores plus élevés sur l'échelle indiquent des niveaux plus élevés d'hésitation vaccinale parmi les participants. La forme longue de l'échelle a démontré une cohérence interne élevée (alpha de Cronbach = 0,905).
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6 mois
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Échelle des attitudes vaccinales
Délai: 6 mois
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Chaque élément de l'Échelle des Attitudes envers les Vaccins est noté comme suit : accord = 1, indécis = 2, désaccord = 3. Le score total est calculé en additionnant les scores des éléments. Le score total possible varie de 11 à 33, où un score de 11 indique une attitude parentale positive envers la vaccination, et un score de 33 indique une attitude négative envers la vaccination. L'échelle n'a pas de point de coupure. À mesure que le score total augmente, l'hésitation parentale à l'égard des vaccins augmente, reflétant une attitude plus négative envers la vaccination. « La version turque de l'échelle a démontré une cohérence interne acceptable (alpha de Cronbach = 0,66). » |
6 mois
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Formulaire de collecte de données
Délai: 6 mois
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Ce formulaire a été développé par le chercheur et le conseiller sur la base de la littérature pertinente (Yorulmaz et al., 2024 ; Ünsal, 2020 ; Yiğit et al., 2020 ; Hazır, 2018) et se compose de 27 questions.
Il sera utilisé dans l'étude pour déterminer les caractéristiques démographiques et descriptives des mères ainsi que leurs décisions concernant la vaccination. |
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Songül ÇOLAK, Istanbul Provincial Directorate of Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Istanbul University-Cerrahpa
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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