Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de l'éducation individuelle et de groupe sur les attitudes et décisions des mères concernant la vaccination infantile

24 décembre 2025 mis à jour par: Songül Çolak, Istanbul University - Cerrahpasa

L'effet de l'éducation en face-à-face et en groupe donnée aux mères sur leurs attitudes et décisions concernant les vaccinations infantiles

Cette étude a été planifiée pour déterminer l'effet de l'éducation en face-à-face et en groupe donnée aux mères concernant les vaccinations infantiles sur leurs attitudes et décisions vaccinales. On pense que l'éducation fournie aidera à éliminer les idées fausses et les fausses croyances des mères sur les vaccins à court terme, et contribuera à des changements positifs dans leurs attitudes et décisions concernant la vaccination. De plus, il est anticipé qu'à long terme, cette intervention contribuera à atteindre de meilleurs taux de vaccination et à protéger les enfants contre les maladies évitables par la vaccination. Cette étude est également importante en termes de mise en avant du rôle des sages-femmes dans la protection et l'amélioration de la santé infantile et communautaire.Cette étude sera menée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée pour déterminer l'effet de l'éducation en face-à-face et en groupe donnée aux mères concernant les vaccinations infantiles sur leurs attitudes et décisions concernant la vaccination. Les mères ayant des enfants dans la tranche d'âge où les vaccinations infantiles sont administrées seront contactées et informées sur l'objectif et la portée de l'étude, et il leur sera demandé si elles acceptent de participer. Les mères qui consentent à participer seront assignées aléatoirement en trois groupes en utilisant une randomisation assistée par ordinateur (https://www.random.org/

) : Groupe 1 : Mères recevant une éducation individuelle en face-à-face, Groupe 2 : Mères recevant une éducation en groupe, et Groupe 3 : Groupe témoin (recevant les informations de routine basées sur l'unité).

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Groupe expérimental 1

(Groupe 1 : Mères recevant une éducation individuelle en face-à-face)

Après avoir identifié les mères à qui l'éducation sera fournie, elles seront contactées par téléphone en utilisant leurs coordonnées et informées de l'étude. Les mères qui acceptent de participer seront invitées au Centre de Santé Familiale (CSF). Avant l'éducation, le Formulaire de Collecte de Données, l'Échelle d'Attitudes envers les Vaccins et l'Échelle d'Hésitation Vaccinale seront administrés.

La première session d'éducation individuelle en face-à-face sera ensuite menée en utilisant le contenu éducatif préparé au préalable. Une brochure éducative liée au contenu de la formation sera remise aux mères. Après la session d'éducation, le formulaire de collecte de données, l'échelle d'attitudes envers les vaccins et l'échelle d'hésitation vaccinale seront administrés à nouveau.

La deuxième session d'éducation sera menée deux semaines plus tard. Lors de cette session, les informations précédemment fournies seront revues et renforcées, et les questions des mères seront répondues. Suite à la session, le formulaire de collecte de données, l'échelle d'attitudes envers les vaccins et l'échelle d'hésitation vaccinale seront ré-administrés.

Groupe expérimental 2

(Groupe 2 : Mères recevant une éducation en groupe)

Après avoir identifié les mères à qui l'éducation sera fournie, elles seront contactées par téléphone et informées de l'étude. Les mères qui acceptent de participer seront invitées au CSF pour assister aux sessions d'éducation en groupe programmées aux dates et heures appropriées. Avant l'éducation, le Formulaire de Collecte de Données, l'Échelle d'Attitudes envers les Vaccins et l'Échelle d'Hésitation Vaccinale seront administrés.

La première session de l'éducation en groupe sera menée en utilisant le contenu éducatif préparé au préalable. Une brochure éducative liée au contenu de la formation sera remise aux mères. Après la session d'éducation, le formulaire de collecte de données, l'échelle d'attitudes envers les vaccins et l'échelle d'hésitation vaccinale seront administrés à nouveau.

La deuxième session d'éducation sera menée deux semaines plus tard. Lors de cette session, les informations précédemment fournies seront revues et renforcées, et les questions des mères seront répondues. Suite à la session, le formulaire de collecte de données, l'échelle d'attitudes envers les vaccins et l'échelle d'hésitation vaccinale seront ré-administrés.

Groupe témoin

(Groupe 3 : Mères recevant une éducation de routine)

Après avoir identifié les mères qui recevront l'éducation de routine au CSF, elles seront contactées par téléphone et informées de l'étude. Les mères seront invitées au CSF, où le Formulaire de Collecte de Données, l'Échelle d'Attitudes envers les Vaccins et l'Échelle d'Hésitation Vaccinale seront administrés avant l'éducation.

Par la suite, l'éducation de routine fournie par le CSF sera dispensée, et une brochure éducative sera également remise aux mères du groupe témoin. Après l'éducation, le formulaire de collecte de données, l'échelle d'attitudes envers les vaccins et l'échelle d'hésitation vaccinale seront administrés à nouveau.

Deux semaines plus tard, les mères seront invitées au CSF à nouveau, l'éducation de routine sera répétée, et après l'éducation, le formulaire de collecte de données, l'échelle d'attitudes envers les vaccins et l'échelle d'hésitation vaccinale seront ré-administrés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bağcılar
      • Istanbul, Bağcılar, Turquie (Türkiye), 34200
        • Rumeli Aile Sağlığı Merkezi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Être inscrit au Centre de Santé Familiale Rumeli, Bağcılar, Istanbul
  • Capacité à parler et comprendre le turc
  • Capacité à lire et à écrire
  • Avoir un enfant dans la tranche d'âge couverte par le calendrier national de vaccination (0-13 ans)
  • Avoir 18 ans ou plus
  • Être disposé à participer à l'étude

Critères d'exclusion :

  • Ne pas assister à une ou plusieurs des sessions éducatives

Participer à toute formation autre que le programme d'éducation à la vaccination

Ne pas remplir complètement les formulaires de collecte de données

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1 : Mères recevant une éducation individuelle en face-à-face

Après avoir identifié les mères éligibles, elles seront contactées par téléphone et informées de l'étude. Les mères qui acceptent de participer seront invitées au Centre de Santé Familiale (CSF). Avant la formation, le Formulaire de Collecte de Données, l'Échelle d'Attitudes envers les Vaccins et l'Échelle d'Hésitation Vaccinale seront administrés.

La première session de formation individuelle en face-à-face sera réalisée en utilisant un contenu préparé à l'avance. Une brochure éducative liée au contenu de la formation sera fournie. Après la session, les mêmes formulaires et échelles seront ré-administrés.

Deux semaines plus tard, une deuxième session de formation individuelle sera menée pour revoir et renforcer l'éducation précédente, et les questions des mères seront répondues. Suite à la session, le formulaire de collecte de données, l'Échelle d'Attitudes envers les Vaccins et l'Échelle d'Hésitation Vaccinale seront administrés à nouveau.

Cette étude a été planifiée pour déterminer l'effet de l'éducation en face à face et en groupe donnée aux mères concernant les vaccinations infantiles sur leurs attitudes et décisions concernant la vaccination.
On pense que l'éducation fournie aidera à éliminer les idées fausses et les fausses croyances des mères concernant les vaccins à court terme et contribuera à des changements positifs dans leurs attitudes et décisions concernant la vaccination.
De plus, il est anticipé qu'à long terme, cette intervention contribuera à atteindre de meilleurs taux de vaccination et à protéger les enfants contre les maladies évitables par la vaccination.
Cette étude est également importante en termes de mise en évidence du rôle de la sage-femme dans la protection et l'amélioration de la santé des nourrissons et de la communauté.
Expérimental: Groupe 2 : Mères recevant une éducation de groupe

Après avoir identifié les mères éligibles, elles seront contactées par téléphone et informées de l'étude. Les mères qui acceptent de participer seront invitées au Centre de Santé Familiale (FHC) aux dates prévues pour les sessions de formation en groupe. Avant la formation, le Formulaire de Collecte de Données, l'Échelle des Attitudes envers les Vaccins et l'Échelle de l'Hésitation Vaccinale seront administrés.

La première session d'éducation en groupe sera menée en utilisant un contenu de formation pré-préparé, et une brochure éducative sera fournie. Après la session, les mêmes formulaires et échelles seront ré-administrés.

Deux semaines plus tard, une deuxième session d'éducation en groupe sera organisée pour revoir et renforcer l'éducation précédente, et les questions des participants seront répondues. Après la session, le formulaire de collecte de données, l'Échelle des Attitudes envers les Vaccins et l'Échelle de l'Hésitation Vaccinale seront administrés à nouveau.

Cette étude a été planifiée pour déterminer l'effet de l'éducation en face à face et en groupe donnée aux mères concernant les vaccinations infantiles sur leurs attitudes et décisions concernant la vaccination.
On pense que l'éducation fournie aidera à éliminer les idées fausses et les fausses croyances des mères concernant les vaccins à court terme et contribuera à des changements positifs dans leurs attitudes et décisions concernant la vaccination.
De plus, il est anticipé qu'à long terme, cette intervention contribuera à atteindre de meilleurs taux de vaccination et à protéger les enfants contre les maladies évitables par la vaccination.
Cette étude est également importante en termes de mise en évidence du rôle de la sage-femme dans la protection et l'amélioration de la santé des nourrissons et de la communauté.
Aucune intervention: Groupe 3 : Groupe témoin (recevant les informations de routine basées sur l'unité)

Après avoir identifié les mères qui recevront une formation d'information de routine au Centre de Santé Familiale (CSF), elles seront contactées par téléphone et informées de l'étude. Les mères qui acceptent de participer seront invitées au CSF. Avant la formation de routine, le Formulaire de Collecte de Données, l'Échelle d'Attitudes envers les Vaccins et l'Échelle d'Hésitation Vaccinale seront administrés.

La formation de routine fournie par le CSF sera ensuite réalisée. Après la formation, le même formulaire de collecte de données et les mêmes échelles seront réadministrés.

Deux semaines plus tard, les participants seront à nouveau invités à recevoir une fois de plus la formation de routine, et suite à la formation, le Formulaire de Collecte de Données, l'Échelle d'Attitudes envers les Vaccins et l'Échelle d'Hésitation Vaccinale seront à nouveau administrés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'opposition aux vaccins
Délai: 6 mois
Le score total de la forme longue varie de 21 à 105, tandis que le score total de la forme courte varie de 12 à 60. Des scores plus élevés sur l'échelle indiquent des niveaux plus élevés d'hésitation vaccinale parmi les participants. La forme longue de l'échelle a démontré une cohérence interne élevée (alpha de Cronbach = 0,905).
6 mois
Échelle des attitudes vaccinales
Délai: 6 mois

Chaque élément de l'Échelle des Attitudes envers les Vaccins est noté comme suit : accord = 1, indécis = 2, désaccord = 3. Le score total est calculé en additionnant les scores des éléments. Le score total possible varie de 11 à 33, où un score de 11 indique une attitude parentale positive envers la vaccination, et un score de 33 indique une attitude négative envers la vaccination.

L'échelle n'a pas de point de coupure. À mesure que le score total augmente, l'hésitation parentale à l'égard des vaccins augmente, reflétant une attitude plus négative envers la vaccination.

« La version turque de l'échelle a démontré une cohérence interne acceptable (alpha de Cronbach = 0,66). »

6 mois
Formulaire de collecte de données
Délai: 6 mois
Ce formulaire a été développé par le chercheur et le conseiller sur la base de la littérature pertinente (Yorulmaz et al., 2024 ; Ünsal, 2020 ; Yiğit et al., 2020 ; Hazır, 2018) et se compose de 27 questions.
Il sera utilisé dans l'étude pour déterminer les caractéristiques démographiques et descriptives des mères ainsi que leurs décisions concernant la vaccination.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Songül ÇOLAK, Istanbul Provincial Directorate of Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2025

Première publication (Réel)

7 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner