- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07324356
Влияние индивидуального и группового обучения на отношение и решения матерей относительно вакцинации детей
Влияние личного и группового обучения матерей на их отношение и решения относительно детских прививок
Это исследование было запланировано для определения влияния индивидуального и группового обучения, предоставляемого матерям по вопросам детских прививок, на их отношение к вакцинации и принимаемые решения. Предполагается, что предоставленное обучение поможет устранить заблуждения и ложные представления матерей о вакцинах в краткосрочной перспективе и будет способствовать положительным изменениям в их отношении к вакцинации и принимаемых решениях. Более того, ожидается, что в долгосрочной перспективе данное вмешательство будет способствовать достижению лучших показателей иммунизации и защите детей от болезней, предупреждаемых вакцинацией. Это исследование также важно с точки зрения подчеркивания роли акушерок в охране и улучшении здоровья младенцев и общества. Данное исследование будет проводиться как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование для определения влияния индивидуального и группового обучения, предоставляемого матерям по вопросам детских прививок, на их отношение к вакцинации и принимаемые решения. Будут установлены контакты с матерями, имеющими детей в возрастном диапазоне, в котором проводятся детские прививки, их проинформируют о цели и масштабе исследования и спросят, согласны ли они принять в нём участие. Матери, давшие согласие на участие, будут случайным образом распределены на три группы с помощью компьютерной рандомизации (https://www.random.org/
): Группа 1: Матери, получающие индивидуальное обучение лицом к лицу, Группа 2: Матери, получающие групповое обучение, и Группа 3: Контрольная группа (получающая стандартную информацию в рамках отделения).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Экспериментальная группа 1
(Группа 1: Матери, получающие индивидуальное обучение лицом к лицу)
После определения матерей, которым будет предоставлено обучение, с ними свяжутся по телефону, используя их контактную информацию, и проинформируют об исследовании. Матери, согласившиеся участвовать, будут приглашены в Центр здоровья семьи (ЦЗС). Перед обучением будут заполнены Форма сбора данных, Шкала отношения к вакцинации и Шкала нерешительности в отношении вакцинации.
Затем будет проведено первое индивидуальное обучение лицом к лицу с использованием заранее подготовленного учебного материала. Матерям будет предоставлен информационный буклет, связанный с содержанием обучения. После сессии обучения Форма сбора данных, Шкала отношения к вакцинации и Шкала нерешительности в отношении вакцинации будут заполнены повторно.
Вторая сессия обучения будет проведена через две недели. На этой сессии ранее предоставленная информация будет повторена и закреплена, а вопросы матерей будут рассмотрены. После сессии Форма сбора данных, Шкала отношения к вакцинации и Шкала нерешительности в отношении вакцинации будут заполнены снова.
Экспериментальная группа 2
(Группа 2: Матери, получающие групповое обучение)
После определения матерей, которым будет предоставлено обучение, с ними свяжутся по телефону и проинформируют об исследовании. Матери, согласившиеся участвовать, будут приглашены в ЦЗС для участия в групповых сессиях обучения, запланированных на подходящие даты и время. Перед обучением будут заполнены Форма сбора данных, Шкала отношения к вакцинации и Шкала нерешительности в отношении вакцинации.
Первая сессия группового обучения будет проведена с использованием заранее подготовленного учебного материала. Матерям будет предоставлен информационный буклет, связанный с содержанием обучения. После сессии обучения Форма сбора данных, Шкала отношения к вакцинации и Шкала нерешительности в отношении вакцинации будут заполнены повторно.
Вторая сессия обучения будет проведена через две недели. На этой сессии ранее предоставленная информация будет повторена и закреплена, а вопросы матерей будут рассмотрены. После сессии Форма сбора данных, Шкала отношения к вакцинации и Шкала нерешительности в отношении вакцинации будут заполнены снова.
Контрольная группа
(Группа 3: Матери, получающие рутинное обучение)
После определения матерей, которые будут получать рутинное обучение в ЦЗС, с ними свяжутся по телефону и проинформируют об исследовании. Матери будут приглашены в ЦЗС, где Форма сбора данных, Шкала отношения к вакцинации и Шкала нерешительности в отношении вакцинации будут заполнены до обучения.
Затем будет предоставлено рутинное обучение, проводимое ЦЗС, и информационный буклет также будет выдан матерям в контрольной группе. После обучения Форма сбора данных, Шкала отношения к вакцинации и Шкала нерешительности в отношении вакцинации будут заполнены повторно.
Через две недели матери будут снова приглашены в ЦЗС, рутинное обучение будет повторено, и после обучения Форма сбора данных, Шкала отношения к вакцинации и Шкала нерешительности в отношении вакцинации будут заполнены снова.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bağcılar
-
Istanbul, Bağcılar, Турция (Туркие), 34200
- Rumeli Aile Sağlığı Merkezi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Регистрация в Семейном медицинском центре Румэли, Бахчелиэвлер, Стамбул
- Умение говорить и понимать по-турецки
- Умение читать и писать
- Наличие ребенка в возрастном диапазоне, охватываемом национальным календарем прививок (0-13 лет)
- Возраст 18 лет или старше
- Готовность участвовать в исследовании
Критерии исключения:
- Непосещение одного или нескольких учебных занятий
Участие в любом обучении, кроме программы вакцинационного образования
Неполное заполнение форм сбора данных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1: Матери, получающие индивидуальное образование лицом к лицу
После выявления подходящих матерей с ними свяжутся по телефону и проинформируют об исследовании. Матери, согласившиеся участвовать, будут приглашены в Семейный медицинский центр (FHC). Перед обучением будут заполнены Форма сбора данных, Шкала отношения к вакцинам и Шкала нерешительности в отношении вакцинации. Первое занятие индивидуального очного обучения будет проведено с использованием заранее подготовленного учебного материала. Будет предоставлен образовательный буклет по теме обучения. После занятия те же формы и шкалы будут заполнены повторно. Через две недели будет проведено второе индивидуальное учебное занятие для повторения и закрепления предыдущего материала, а также будут даны ответы на вопросы матерей. После занятия Форма сбора данных, Шкала отношения к вакцинам и Шкала нерешительности в отношении вакцинации будут заполнены снова. |
Данное исследование было запланировано для определения влияния личного и группового обучения, предоставляемого матерям по вопросам детских прививок, на их отношение и решения относительно вакцинации.
Предполагается, что предоставленное обучение поможет устранить заблуждения и ложные убеждения матерей о вакцинах в краткосрочной перспективе и будет способствовать позитивным изменениям в их отношении и решениях относительно вакцинации.
Более того, ожидается, что в долгосрочной перспективе данное вмешательство будет способствовать достижению лучших показателей иммунизации и защите детей от болезней, предотвращаемых вакцинацией.
Данное исследование также важно с точки зрения подчеркивания роли акушерки в защите и улучшении здоровья младенцев и общества.
|
|
Экспериментальный: Группа 2: Матери, получающие групповое обучение
После выявления подходящих матерей с ними свяжутся по телефону и проинформируют об исследовании. Матери, согласившиеся принять участие, будут приглашены в Центр семейного здоровья (ЦСЗ) в назначенные даты для групповых обучающих сессий. Перед обучением будут заполнены Форма сбора данных, Шкала отношения к вакцинам и Шкала нерешительности в отношении вакцинации. Первая групповая образовательная сессия будет проведена с использованием заранее подготовленного учебного материала, и будет предоставлен образовательный буклет. После сессии те же формы и шкалы будут заполнены повторно. Через две недели будет проведена вторая групповая образовательная сессия для повторения и закрепления предыдущего обучения, а также для ответов на вопросы участников. После сессии Форма сбора данных, Шкала отношения к вакцинам и Шкала нерешительности в отношении вакцинации будут заполнены снова. |
Данное исследование было запланировано для определения влияния личного и группового обучения, предоставляемого матерям по вопросам детских прививок, на их отношение и решения относительно вакцинации.
Предполагается, что предоставленное обучение поможет устранить заблуждения и ложные убеждения матерей о вакцинах в краткосрочной перспективе и будет способствовать позитивным изменениям в их отношении и решениях относительно вакцинации.
Более того, ожидается, что в долгосрочной перспективе данное вмешательство будет способствовать достижению лучших показателей иммунизации и защите детей от болезней, предотвращаемых вакцинацией.
Данное исследование также важно с точки зрения подчеркивания роли акушерки в защите и улучшении здоровья младенцев и общества.
|
|
Без вмешательства: Группа 3: Контрольная группа (получающая рутинную информацию на основе подразделения)
После выявления матерей, которые получат обычное информационное обучение в Центре семейного здоровья (ЦСЗ), с ними свяжутся по телефону и проинформируют об исследовании. Матери, согласившиеся принять участие, будут приглашены в ЦСЗ. Перед обычным обучением будут заполнены Форма сбора данных, Шкала отношения к вакцинации и Шкала нерешительности в отношении вакцинации. Затем будет проведено обычное обучение, предоставляемое ЦСЗ. После обучения те же форма сбора данных и шкалы будут заполнены повторно. Через две недели участников снова пригласят для получения обычного обучения еще раз, и после обучения Форма сбора данных, Шкала отношения к вакцинации и Шкала нерешительности в отношении вакцинации будут заполнены снова. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оппозиции к вакцинации
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Общий балл длинной формы варьируется от 21 до 105, в то время как общий балл короткой формы варьируется от 12 до 60. Более высокие баллы по шкале указывают на более высокий уровень нерешительности в отношении вакцинации среди участников. Длинная форма шкалы продемонстрировала высокую внутреннюю согласованность (альфа Кронбаха = 0,905).
|
6 месяцев
|
|
Шкала отношения к вакцинации
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Каждый пункт Шкалы отношения к вакцинам оценивается как согласен = 1, не определился = 2, не согласен = 3. Общий балл рассчитывается путем суммирования баллов по пунктам. Возможный общий балл варьируется от 11 до 33, где балл 11 указывает на положительное отношение родителей к вакцинации, а балл 33 указывает на отрицательное отношение к вакцинации. Шкала не имеет точки отсечения. По мере увеличения общего балла возрастает нерешительность родителей в отношении вакцинации, что отражает более негативное отношение к вакцинации. «Турецкая версия шкалы продемонстрировала приемлемую внутреннюю согласованность (альфа Кронбаха = 0,66).» |
6 месяцев
|
|
Форма сбора данных
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Эта форма была разработана исследователем и консультантом на основе соответствующей литературы (Yorulmaz et al., 2024; Ünsal, 2020; Yiğit et al., 2020; Hazır, 2018) и состоит из 27 вопросов.
Она будет использоваться в исследовании для определения демографических и описательных характеристик матерей, а также их решений относительно вакцинации.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Songül ÇOLAK, Istanbul Provincial Directorate of Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Istanbul University-Cerrahpa
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .