- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07324356
Az egyéni és csoportos oktatás hatása az anyák gyermekvédő oltással kapcsolatos attitűdjére és döntéseire
Az anyák számára nyújtott személyes és csoportos oktatás hatása a gyermekvédőoltásokkal kapcsolatos attitűdjeikre és döntéseikre
Ez a tanulmány annak meghatározására készült, hogy milyen hatással van az anyák számára nyújtott személyes és csoportos oktatás a gyermekkori védőoltásokkal kapcsolatban az oltási attitűdjeikre és döntéseikre. Úgy vélik, hogy a nyújtott oktatás rövid távon segít megszüntetni az anyák vakcinákkal kapcsolatos téves elképzeléseit és hamis hiedelmeit, és hozzájárul a védőoltással kapcsolatos attitűdjeik és döntéseik pozitív változásához. Ezen túlmenően hosszú távon várható, hogy ez a beavatkozás hozzájárul a jobb immunizációs arányok eléréséhez és a gyermekek védőoltással megelőzhető betegségektől való megóvásához. Ez a tanulmány fontos abban az értelemben is, hogy hangsúlyozza a bábák szerepét a csecsemők és a közösség egészségének védelmében és javításában. Ez a tanulmány randomizált kontrollált kísérleti tanulmányként kerül végrehajtásra annak meghatározására, hogy milyen hatással van az anyák számára nyújtott személyes és csoportos oktatás a gyermekkori védőoltásokkal kapcsolatban az oltással kapcsolatos attitűdjeikre és döntéseikre. A gyermekkori védőoltások beadásának életkorában lévő gyermekekkel rendelkező anyákat felkeresik és tájékoztatják a tanulmány céljáról és terjedelméről, és megkérdezik, hogy egyetértenek-e a részvétellel. A részvételhez hozzájáruló anyákat számítógéppel segített randomizálással (https://www.random.org/
) véletlenszerűen három csoportba osztják: 1. csoport: Egyéni személyes oktatást kapó anyák, 2. csoport: Csoportos oktatást kapó anyák, és 3. csoport: Kontrollcsoport (a szokásos egységalapú információt kapják).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
1-es kísérleti csoport
(1. csoport: Egyéni személyes oktatásban részesülő anyák)
Az oktatásban részesítendő anyák azonosítása után telefonon keresztül, elérhetőségeik felhasználásával kapcsolatba lépnek velük, és tájékoztatják őket a tanulmányról. A részvételre vállalkozó anyákat meghívják a Család Egészség Központba (CSK). Az oktatás előtt kitöltetik az Adatgyűjtő űrlapot, a Vakcinaattitűd Skálát és a Vakcinamellézés Skálát.
Ezután elvégzik az egyéni személyes oktatás első ülését, előre elkészített oktatási tartalom felhasználásával. Az anyák részére oktatási brosúrát adnak át a képzés tartalmához kapcsolódóan. Az oktatási ülés után újra kitöltetik az adatgyűjtő űrlapot, a vakcinaattitűd skálát és a vakcinamellézés skálát.
A második oktatási ülést két héttel később tartják. Ezen az ülésen átismétlik és megerősítik a korábban átadott információkat, valamint megválaszolják az anyák kérdéseit. Az ülés után újra kitöltetik az adatgyűjtő űrlapot, a vakcinaattitűd skálát és a vakcinamellézés skálát.
2-es kísérleti csoport
(2. csoport: Csoportos oktatásban részesülő anyák)
Az oktatásban részesítendő anyák azonosítása után telefonon keresztül kapcsolatba lépnek velük, és tájékoztatják őket a tanulmányról. A részvételre vállalkozó anyákat meghívják a CSK-be, hogy megfelelő időpontokban megtartott csoportos oktatási üléseken vegyenek részt. Az oktatás előtt kitöltetik az Adatgyűjtő űrlapot, a Vakcinaattitűd Skálát és a Vakcinamellézés Skálát.
Elvégzik a csoportos oktatás első ülését, előre elkészített oktatási tartalom felhasználásával. Az anyák részére oktatási brosúrát adnak át a képzés tartalmához kapcsolódóan. Az oktatási ülés után újra kitöltetik az adatgyűjtő űrlapot, a vakcinaattitűd skálát és a vakcinamellézés skálát.
A második oktatási ülést két héttel később tartják. Ezen az ülésen átismétlik és megerősítik a korábban átadott információkat, valamint megválaszolják az anyák kérdéseit. Az ülés után újra kitöltetik az adatgyűjtő űrlapot, a vakcinaattitűd skálát és a vakcinamellézés skálát.
Kontroll csoport
(3. csoport: Szokásos oktatásban részesülő anyák)
A CSK-ben szokásos oktatásban részesülő anyák azonosítása után telefonon keresztül kapcsolatba lépnek velük, és tájékoztatják őket a tanulmányról. Az anyákat meghívják a CSK-be, ahol az oktatás előtt kitöltetik az Adatgyűjtő űrlapot, a Vakcinaattitűd Skálát és a Vakcinamellézés Skálát.
Ezt követően elvégzik a CSK által nyújtott szokásos oktatást, és a kontroll csoport anyáinak szintén oktatási brosúrát adnak át. Az oktatás után újra kitöltetik az adatgyűjtő űrlapot, a vakcinaattitűd skálát és a vakcinamellézés skálát.
Két héttel később újra meghívják az anyákat a CSK-be, megismétlik a szokásos oktatást, majd az oktatás után újra kitöltetik az adatgyűjtő űrlapot, a vakcinaattitűd skálát és a vakcinamellézés skálát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bağcılar
-
Istanbul, Bağcılar, Törökország (Türkiye), 34200
- Rumeli Aile Sağlığı Merkezi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Bejegyzés a Rumeli Család Egészségközpontban, Bağcılar, Isztambul
- Török nyelv beszédének és megértésének képessége
- Olvasási és írási képesség
- Gyermek a nemzeti védőoltási ütemterv által lefedett korosztályban (0-13 év)
- 18 éves vagy annál idősebb
- Hajlandóság a tanulmányban való részvételre
Kizárási kritériumok:
- Egy vagy több oktatási ülésből való távollét
Részvétel bármely olyan képzésen, amely nem a védőoltási oktatási program része
A teljes adatgyűjtő űrlapok kitöltésének elmulasztása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. csoport: Egyéni, személyes oktatásban részesülő anyák
Az alkalmas anyák azonosítása után telefonon keresztül értesítik őket a tanulmányról. A részvételre vállalkozó anyákat meghívják a Család Egészség Központba (CEK). A képzés előtt kitöltetjük az Adatgyűjtő űrlapot, a Vakcina Attitűd Skálát és a Vakcina Vonakodás Skálát. Az első egyéni személyes oktatási ülést előre elkészített képzési tartalommal végezzük. A képzési tartalomhoz kapcsolódó oktatási brosúrát biztosítunk. Az ülés után ugyanezeket az űrlapokat és skálákat újra kitöltetjük. Két héttel később egy második egyéni képzést tartunk az előző oktatás áttekintésére és megerősítésére, és válaszolunk az anyák kérdéseire. Az ülés után újra kitöltetjük az adatgyűjtő űrlapot, a Vakcina Attitűd Skálát és a Vakcina Vonakodás Skálát. |
Ez a tanulmány annak meghatározására készült, hogy milyen hatással van a gyermekvédő oltásokkal kapcsolatban anyáknak nyújtott személyes és csoportos oktatás az oltással kapcsolatos attitűdjeikre és döntéseikre.
Úgy gondolják, hogy a nyújtott oktatás rövid távon segít megszüntetni az anyák oltásokkal kapcsolatos tévhiteit és hamis hiedelmeit, és hozzájárul az oltással kapcsolatos attitűdjeik és döntéseik pozitív változásaihoz.
Továbbá azt várják, hogy hosszú távon ez a beavatkozás hozzájárul a jobb immunizációs arányok eléréséhez és a gyermekek védőoltással megelőzhető betegségektől való megóvásához.
Ez a tanulmány fontos abban az értelemben is, hogy hangsúlyozza a bába szerepét a csecsemők és a közösség egészségének védelmében és javításában.
|
|
Kísérleti: 2. csoport: Csoportos oktatásban részesülő anyák
Az anyák azonosítása után telefonon keressük meg őket, és tájékoztatjuk őket a tanulmányról. A részvételhez hozzájáruló anyákat a Család Egészség Központba (CEK) hívjuk meg meghatározott időpontokban csoportos képzésekre. A képzés előtt kitöltetjük az Adatgyűjtő űrlapot, a Védőoltásokhoz való Hozzáállás Skálát és a Védőoltás-kerülő Skálát. Az első csoportos oktatási ülést előre elkészített képzési anyagokkal végezzük, és oktatási brosúrát osztunk ki. Az ülés után ugyanezeket az űrlapokat és skálákat újra kitöltetjük. Két héttel később egy második csoportos oktatási ülést tartunk az előző oktatás áttekintésére és megerősítésére, valamint a résztvevők kérdéseinek megválaszolására. Az ülés után az adatgyűjtő űrlapot, a Védőoltásokhoz való Hozzáállás Skálát és a Védőoltás-kerülő Skálát ismét kitöltetjük. |
Ez a tanulmány annak meghatározására készült, hogy milyen hatással van a gyermekvédő oltásokkal kapcsolatban anyáknak nyújtott személyes és csoportos oktatás az oltással kapcsolatos attitűdjeikre és döntéseikre.
Úgy gondolják, hogy a nyújtott oktatás rövid távon segít megszüntetni az anyák oltásokkal kapcsolatos tévhiteit és hamis hiedelmeit, és hozzájárul az oltással kapcsolatos attitűdjeik és döntéseik pozitív változásaihoz.
Továbbá azt várják, hogy hosszú távon ez a beavatkozás hozzájárul a jobb immunizációs arányok eléréséhez és a gyermekek védőoltással megelőzhető betegségektől való megóvásához.
Ez a tanulmány fontos abban az értelemben is, hogy hangsúlyozza a bába szerepét a csecsemők és a közösség egészségének védelmében és javításában.
|
|
Nincs beavatkozás: 3. csoport: Kontrollcsoport (a szokásos osztályon alapuló tájékoztatást kapják)
A család egészségközpontban (CEK) rutin tájékoztatást kapó anyák azonosítása után telefonon keresztül kapcsolatba lépnek velük, és tájékoztatják őket a tanulmányról. A részvételre vállalkozó anyákat meghívják a CEK-be. A rutin képzés előtt kitöltetésre kerül az Adatgyűjtő Űrlap, a Vakcinaattitűd Skála és a Vakcinamellőzés Skála. Ezután megtörténik a CEK által nyújtott rutin képzés. A képzés után újra kitöltetésre kerül ugyanez az adatgyűjtő űrlap és skálák. Két héttel később a résztvevőket ismét meghívják, hogy ismét részt vegyenek a rutin képzésen, majd a képzés után újra kitöltetésre kerül az Adatgyűjtő űrlap, a Vakcinaattitűd Skála és a Vakcinamellőzés Skála. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vakcina Ellenzési Skála
Időkeret: 6 hónap
|
A hosszú változat teljes pontszáma 21 és 105 között van, míg a rövid változat teljes pontszáma 12 és 60 között. A skálán magasabb pontszám magasabb szintű oltás-ellenességet jelez a résztvevők körében. A skála hosszú változata magas belső konzisztenciát mutatott (Cronbach-féle alfa = 0,905).
|
6 hónap
|
|
Vakcina-attitűd skála
Időkeret: 6 hónap
|
A Vakcina-attitűd Skála minden egyes pontját úgy pontozzuk, hogy egyetértés = 1, határozatlan = 2, és nem egyetértés = 3. A teljes pontszámot az egyes pontszámok összegzésével számítjuk ki. A lehetséges teljes pontszám 11 és 33 között mozog, ahol a 11-es pontszám a szülők pozitív hozzáállását jelzi a védőoltással szemben, a 33-as pontszám pedig negatív hozzáállást jelez a védőoltással szemben. A skálának nincs határértéke. Ahogy a teljes pontszám növekszik, a szülők védőoltással szembeni tétovázása is növekszik, ami a védőoltással szembeni negatívabb hozzáállást tükrözi. "A skála török változata elfogadható belső konzisztenciát mutatott (Cronbach-alfa = 0,66)." |
6 hónap
|
|
Adatgyűjtő űrlap
Időkeret: 6 hónap
|
Ezt az űrlapot a kutató és a tanácsadó a vonatkozó szakirodalom (Yorulmaz et al., 2024; Ünsal, 2020; Yiğit et al., 2020; Hazır, 2018) alapján dolgozta ki, és 27 kérdésből áll.
A vizsgálatban az anyák demográfiai és leíró jellemzőinek, valamint a védőoltással kapcsolatos döntéseinek meghatározására fogják használni.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Songül ÇOLAK, Istanbul Provincial Directorate of Health
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Istanbul University-Cerrahpa
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .