- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07324356
Auswirkungen individueller und gruppenbasierter Aufklärung auf die Einstellungen und Entscheidungen von Müttern bezüglich der Kinderimpfung
Die Wirkung von persönlicher und Gruppenbildung, die Müttern gegeben wird, auf ihre Einstellungen und Entscheidungen bezüglich Kinderimpfungen
Diese Studie wurde geplant, um die Wirkung von Einzel- und Gruppenschulungen für Mütter bezüglich Kinderimpfungen auf ihre Impfeinstellungen und -entscheidungen zu bestimmen. Es wird angenommen, dass die bereitgestellte Schulung dazu beiträgt, kurzfristig Missverständnisse und falsche Überzeugungen der Mütter über Impfstoffe zu beseitigen und positive Veränderungen in ihren Einstellungen und Entscheidungen bezüglich der Impfung zu fördern. Darüber hinaus wird erwartet, dass diese Intervention langfristig dazu beiträgt, bessere Durchimpfungsraten zu erreichen und Kinder vor impfpräventablen Krankheiten zu schützen. Diese Studie ist auch wichtig, um die Rolle von Hebammen beim Schutz und der Verbesserung der Gesundheit von Säuglingen und der Gemeinschaft hervorzuheben. Diese Studie wird als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie durchgeführt, um die Wirkung von Einzel- und Gruppenschulungen für Mütter bezüglich Kinderimpfungen auf ihre Einstellungen und Entscheidungen über Impfungen zu bestimmen. Mütter, die Kinder im Alter haben, in dem Kinderimpfungen verabreicht werden, werden kontaktiert und über den Zweck und Umfang der Studie informiert, und sie werden gefragt, ob sie der Teilnahme zustimmen. Mütter, die der Teilnahme zustimmen, werden mithilfe computerunterstützter Randomisierung (https://www.random.org/) zufällig in drei Gruppen eingeteilt: Gruppe 1: Mütter, die individuelle Einzelschulungen erhalten, Gruppe 2: Mütter, die Gruppenschulungen erhalten, und Gruppe 3: Kontrollgruppe (erhält die routinemäßige einheitsbasierte Information).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Experimentelle Gruppe 1
(Gruppe 1: Mütter, die individuelle persönliche Schulung erhalten)
Nach Identifizierung der Mütter, denen die Schulung angeboten wird, werden sie telefonisch unter Verwendung ihrer Kontaktdaten kontaktiert und über die Studie informiert. Mütter, die der Teilnahme zustimmen, werden zum Familien-Gesundheitszentrum (FGZ) eingeladen. Vor der Schulung werden der Datenerhebungsbogen, die Impfeinstellungsskala und die Impfzögerlichkeitsskala ausgefüllt.
Die erste Sitzung der individuellen persönlichen Schulung wird dann mit zuvor vorbereiteten Schulungsinhalten durchgeführt. Den Müttern wird eine Schulungsbroschüre zu den Inhalten der Schulung ausgehändigt. Nach der Schulungssitzung werden der Datenerhebungsbogen, die Impfeinstellungsskala und die Impfzögerlichkeitsskala erneut ausgefüllt.
Die zweite Schulungssitzung findet zwei Wochen später statt. In dieser Sitzung werden die zuvor vermittelten Informationen wiederholt und vertieft, und die Fragen der Mütter werden beantwortet. Im Anschluss an die Sitzung werden der Datenerhebungsbogen, die Impfeinstellungsskala und die Impfzögerlichkeitsskala erneut ausgefüllt.
Experimentelle Gruppe 2
(Gruppe 2: Mütter, die Gruppenschulung erhalten)
Nach Identifizierung der Mütter, denen die Schulung angeboten wird, werden sie telefonisch kontaktiert und über die Studie informiert. Mütter, die der Teilnahme zustimmen, werden zum FGZ eingeladen, um an Gruppenschulungssitzungen zu geeigneten Terminen und Zeiten teilzunehmen. Vor der Schulung werden der Datenerhebungsbogen, die Impfeinstellungsskala und die Impfzögerlichkeitsskala ausgefüllt.
Die erste Sitzung der Gruppenschulung wird mit zuvor vorbereiteten Schulungsinhalten durchgeführt. Den Müttern wird eine Schulungsbroschüre zu den Inhalten der Schulung ausgehändigt. Nach der Schulungssitzung werden der Datenerhebungsbogen, die Impfeinstellungsskala und die Impfzögerlichkeitsskala erneut ausgefüllt.
Die zweite Schulungssitzung findet zwei Wochen später statt. In dieser Sitzung werden die zuvor vermittelten Informationen wiederholt und vertieft, und die Fragen der Mütter werden beantwortet. Im Anschluss an die Sitzung werden der Datenerhebungsbogen, die Impfeinstellungsskala und die Impfzögerlichkeitsskala erneut ausgefüllt.
Kontrollgruppe
(Gruppe 3: Mütter, die Routine-Schulung erhalten)
Nach Identifizierung der Mütter, die im FGZ die Routine-Schulung erhalten sollen, werden sie telefonisch kontaktiert und über die Studie informiert. Die Mütter werden zum FGZ eingeladen, wo vor der Schulung der Datenerhebungsbogen, die Impfeinstellungsskala und die Impfzögerlichkeitsskala ausgefüllt werden.
Anschließend wird die vom FGZ angebotene Routine-Schulung durchgeführt, und auch den Müttern in der Kontrollgruppe wird eine Schulungsbroschüre ausgehändigt. Nach der Schulung werden der Datenerhebungsbogen, die Impfeinstellungsskala und die Impfzögerlichkeitsskala erneut ausgefüllt.
Zwei Wochen später werden die Mütter erneut zum FGZ eingeladen, die Routine-Schulung wird wiederholt, und nach der Schulung werden der Datenerhebungsbogen, die Impfeinstellungsskala und die Impfzögerlichkeitsskala erneut ausgefüllt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bağcılar
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Istanbul, Bağcılar, Türkei (türkiye), 34200
- Rumeli Aile Sağlığı Merkezi
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Registriert bei der Rumeli Familien-Gesundheitszentrum, Bağcılar, Istanbul
- Fähigkeit, Türkisch zu sprechen und zu verstehen
- Fähigkeit zu lesen und zu schreiben
- Ein Kind im Altersbereich des nationalen Impfplans (0-13 Jahre) haben
- 18 Jahre oder älter sein
- Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Nichtteilnahme an einer oder mehreren der Schulungssitzungen
Teilnahme an einer anderen Schulung außer dem Impfschulungsprogramm
Unvollständiges Ausfüllen der Datenerhebungsformulare
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe 1: Mütter, die eine individuelle persönliche Schulung erhalten
Nach der Identifizierung geeigneter Mütter werden diese telefonisch kontaktiert und über die Studie informiert. Mütter, die zur Teilnahme zustimmen, werden in das Familien-Gesundheitszentrum (FHC) eingeladen. Vor dem Training werden der Datenerhebungsbogen, die Impfeinstellungsskala und die Impfzögerlichkeitsskala ausgefüllt. Die erste Sitzung der individuellen Face-to-Face-Schulung wird mit vorbereiteten Schulungsinhalten durchgeführt. Eine Informationsbroschüre zu den Schulungsinhalten wird bereitgestellt. Nach der Sitzung werden dieselben Bögen und Skalen erneut ausgefüllt. Zwei Wochen später wird eine zweite individuelle Schulungssitzung durchgeführt, um die vorherige Schulung zu wiederholen und zu vertiefen, und Fragen der Mütter werden beantwortet. Nach der Sitzung werden der Datenerhebungsbogen, die Impfeinstellungsskala und die Impfzögerlichkeitsskala erneut ausgefüllt. |
Diese Studie wurde geplant, um die Auswirkung von persönlichen und Gruppenschulungen für Mütter bezüglich Kinderimpfungen auf ihre Einstellungen und Entscheidungen zur Impfung zu bestimmen.
Es wird angenommen, dass die bereitgestellte Schulung kurzfristig dazu beiträgt, Missverständnisse und falsche Überzeugungen der Mütter über Impfstoffe zu beseitigen und positive Veränderungen in ihren Einstellungen und Entscheidungen bezüglich der Impfung zu fördern.
Darüber hinaus wird erwartet, dass diese Intervention langfristig dazu beiträgt, bessere Durchimpfungsraten zu erreichen und Kinder vor impfpräventablen Krankheiten zu schützen.
Diese Studie ist auch wichtig, um die Rolle der Hebamme beim Schutz und der Verbesserung der Gesundheit von Säuglingen und der Gemeinschaft hervorzuheben.
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Experimental: Gruppe 2: Mütter, die Gruppenschulungen erhalten
Nach der Identifizierung geeigneter Mütter werden diese telefonisch kontaktiert und über die Studie informiert. Mütter, die zur Teilnahme zustimmen, werden an festgelegten Terminen zum Familien-Gesundheitszentrum (FHC) für Gruppenschulungen eingeladen. Vor der Schulung werden der Datenerhebungsbogen, die Impf-Einstellungsskala und die Impf-Zögerlichkeitsskala ausgefüllt. Die erste Gruppenschulung wird mit vorbereiteten Schulungsinhalten durchgeführt, und es wird eine Informationsbroschüre bereitgestellt. Nach der Sitzung werden dieselben Bögen und Skalen erneut ausgefüllt. Zwei Wochen später wird eine zweite Gruppenschulung durchgeführt, um die vorherige Schulung zu wiederholen und zu vertiefen, und Teilnehmerfragen werden beantwortet. Nach der Sitzung werden der Datenerhebungsbogen, die Impf-Einstellungsskala und die Impf-Zögerlichkeitsskala erneut ausgefüllt. |
Diese Studie wurde geplant, um die Auswirkung von persönlichen und Gruppenschulungen für Mütter bezüglich Kinderimpfungen auf ihre Einstellungen und Entscheidungen zur Impfung zu bestimmen.
Es wird angenommen, dass die bereitgestellte Schulung kurzfristig dazu beiträgt, Missverständnisse und falsche Überzeugungen der Mütter über Impfstoffe zu beseitigen und positive Veränderungen in ihren Einstellungen und Entscheidungen bezüglich der Impfung zu fördern.
Darüber hinaus wird erwartet, dass diese Intervention langfristig dazu beiträgt, bessere Durchimpfungsraten zu erreichen und Kinder vor impfpräventablen Krankheiten zu schützen.
Diese Studie ist auch wichtig, um die Rolle der Hebamme beim Schutz und der Verbesserung der Gesundheit von Säuglingen und der Gemeinschaft hervorzuheben.
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Kein Eingriff: Gruppe 3: Kontrollgruppe (erhält die routinemäßigen einheitsbasierten Informationen)
Nach der Identifizierung von Müttern, die eine routinemäßige Informationsschulung im Familien-Gesundheitszentrum (FHC) erhalten werden, werden sie telefonisch kontaktiert und über die Studie informiert. Mütter, die der Teilnahme zustimmen, werden zum FHC eingeladen. Vor der routinemäßigen Schulung werden der Datenerhebungsbogen, die Impfstoff-Einstellungsskala und die Impfstoff-Zurückhaltungsskala ausgefüllt. Die vom FHC bereitgestellte routinemäßige Schulung wird dann durchgeführt. Nach der Schulung werden derselbe Datenerhebungsbogen und dieselben Skalen erneut ausgefüllt. Zwei Wochen später werden die Teilnehmer erneut eingeladen, um noch einmal eine routinemäßige Schulung zu erhalten, und im Anschluss an die Schulung werden der Datenerhebungsbogen, die Impfstoff-Einstellungsskala und die Impfstoff-Zurückhaltungsskala erneut ausgefüllt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skala zur Impfgegnerschaft
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Gesamtwert der Langform reicht von 21 bis 105, während der Gesamtwert der Kurzform von 12 bis 60 reicht. Höhere Werte auf der Skala deuten auf höhere Impfzögerlichkeit bei den Teilnehmern hin. Die Langform der Skala zeigte eine hohe interne Konsistenz (Cronbach's Alpha = 0,905).
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6 Monate
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Vaccine Attitudes Scale
Zeitfenster: 6 Monate
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Jeder Punkt auf der Impfeinstellungsskala wird wie folgt bewertet: Zustimmung = 1, unentschieden = 2, Ablehnung = 3. Der Gesamtscore wird durch Summierung der Einzelbewertungen berechnet. Der mögliche Gesamtscore liegt zwischen 11 und 33, wobei ein Score von 11 eine positive elterliche Einstellung zur Impfung anzeigt und ein Score von 33 eine negative Einstellung zur Impfung darstellt. Die Skala hat keinen festgelegten Grenzwert. Mit steigendem Gesamtscore nimmt die elterliche Impfzögerlichkeit zu, was eine negativere Einstellung zur Impfung widerspiegelt. "Die türkische Version der Skala zeigte eine akzeptable interne Konsistenz (Cronbachs Alpha = 0,66)." |
6 Monate
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Datenerfassungsformular
Zeitfenster: 6 Monate
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Dieses Formular wurde vom Forscher und dem Berater auf der Grundlage der relevanten Literatur (Yorulmaz et al., 2024; Ünsal, 2020; Yiğit et al., 2020; Hazır, 2018) entwickelt und besteht aus 27 Fragen.
Es wird in der Studie verwendet, um die demografischen und beschreibenden Merkmale der Mütter sowie ihre Entscheidungen bezüglich der Impfung zu ermitteln. |
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Songül ÇOLAK, Istanbul Provincial Directorate of Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Istanbul University-Cerrahpa
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Impfbereitschaft
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Centre National de la Recherche Scientifique, FranceUniversité Paris-Dauphine; Fondation La main à la pâte; Direction de l Évaluation...AbgeschlossenGesundheitswissen, Einstellungen, Praxis | Impfzögerlichkeit | ImpfverweigerungFrankreich