Effecten van Individuele en Groepseducatie op Houdingen en Beslissingen van Moeders over Kindervaccinatie
Het effect van persoonlijke en groepseducatie aan moeders op hun houding en beslissingen betreffende kindervaccinaties
Deze studie was gepland om het effect te bepalen van persoonlijke en groepseducatie die aan moeders wordt gegeven met betrekking tot kindervaccinaties op hun vaccinatiehouding en -beslissingen. Er wordt aangenomen dat de verstrekte educatie op korte termijn zal helpen om misvattingen en valse overtuigingen van moeders over vaccins te elimineren en zal bijdragen aan positieve veranderingen in hun houding en beslissingen met betrekking tot vaccinatie. Bovendien wordt verwacht dat deze interventie op lange termijn zal bijdragen aan het behalen van betere immunisatiepercentages en het beschermen van kinderen tegen ziekten die door vaccinatie kunnen worden voorkomen. Deze studie is ook belangrijk in termen van het benadrukken van de rol van verloskundigen bij het beschermen en verbeteren van de gezondheid van zuigelingen en de gemeenschap.Deze studie zal worden uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie om het effect te bepalen van persoonlijke en groepseducatie die aan moeders wordt gegeven met betrekking tot kindervaccinaties op hun houding en beslissingen over vaccinatie. Moeders met kinderen binnen de leeftijdsrange waarin kindervaccinaties worden toegediend, zullen worden benaderd en geïnformeerd over het doel en de reikwijdte van de studie, en hen zal worden gevraagd of zij ermee instemmen deel te nemen. Moeders die toestemming geven om deel te nemen, zullen willekeurig worden verdeeld in drie groepen met behulp van computerondersteunde randomisatie (https://www.random.org/
): Groep 1: Moeders die individuele persoonlijke educatie ontvangen, Groep 2: Moeders die groepseducatie ontvangen, en Groep 3: Controlegroep (die de gebruikelijke eenheidsgebaseerde informatie ontvangt).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Experimentele Groep 1
(Groep 1: Moeders die individuele face-to-face educatie ontvangen)
Na identificatie van de moeders aan wie de educatie wordt verstrekt, worden zij telefonisch benaderd via hun contactgegevens en geïnformeerd over de studie. Moeders die instemmen met deelname worden uitgenodigd bij het Gezondheidscentrum voor Gezinnen (GCG). Voorafgaand aan de educatie worden het Gegevensverzamelingsformulier, de Vaccinatiehoudingsschaal en de Vaccinatietwijfelschaal afgenomen.
Vervolgens wordt de eerste sessie van individuele face-to-face educatie uitgevoerd met vooraf voorbereid educatief materiaal. Er wordt een educatieve brochure over de inhoud van de training aan de moeders verstrekt. Na de educatiesessie worden het gegevensverzamelingsformulier, de vaccinatiehoudingsschaal en de vaccinatietwijfelschaal opnieuw afgenomen.
De tweede educatiesessie vindt twee weken later plaats. Tijdens deze sessie wordt de eerder verstrekte informatie herhaald en versterkt, en worden vragen van de moeders beantwoord. Na afloop van de sessie worden het gegevensverzamelingsformulier, de vaccinatiehoudingsschaal en de vaccinatietwijfelschaal opnieuw afgenomen.
Experimentele Groep 2
(Groep 2: Moeders die groepseducatie ontvangen)
Na identificatie van de moeders aan wie de educatie wordt verstrekt, worden zij telefonisch benaderd en geïnformeerd over de studie. Moeders die instemmen met deelname worden uitgenodigd bij het GCG om groepseducatiesessies bij te wonen die gepland zijn op geschikte data en tijden. Voorafgaand aan de educatie worden het Gegevensverzamelingsformulier, de Vaccinatiehoudingsschaal en de Vaccinatietwijfelschaal afgenomen.
De eerste sessie van de groepseducatie wordt uitgevoerd met vooraf voorbereid educatief materiaal. Er wordt een educatieve brochure over de inhoud van de training aan de moeders verstrekt. Na de educatiesessie worden het gegevensverzamelingsformulier, de vaccinatiehoudingsschaal en de vaccinatietwijfelschaal opnieuw afgenomen.
De tweede educatiesessie vindt twee weken later plaats. Tijdens deze sessie wordt de eerder verstrekte informatie herhaald en versterkt, en worden vragen van de moeders beantwoord. Na afloop van de sessie worden het gegevensverzamelingsformulier, de vaccinatiehoudingsschaal en de vaccinatietwijfelschaal opnieuw afgenomen.
Controlegroep
(Groep 3: Moeders die routinematige educatie ontvangen)
Na identificatie van de moeders die routinematige educatie bij het GCG zullen ontvangen, worden zij telefonisch benaderd en geïnformeerd over de studie. De moeders worden uitgenodigd bij het GCG, waar het Gegevensverzamelingsformulier, de Vaccinatiehoudingsschaal en de Vaccinatietwijfelschaal voorafgaand aan de educatie worden afgenomen.
Vervolgens wordt de routinematige educatie verstrekt door het GCG, en er wordt ook een educatieve brochure verstrekt aan de moeders in de controlegroep. Na de educatie worden het gegevensverzamelingsformulier, de vaccinatiehoudingsschaal en de vaccinatietwijfelschaal opnieuw afgenomen.
Twee weken later worden de moeders opnieuw uitgenodigd bij het GCG, wordt de routinematige educatie herhaald, en na de educatie worden het gegevensverzamelingsformulier, de vaccinatiehoudingsschaal en de vaccinatietwijfelschaal opnieuw afgenomen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bağcılar
-
Istanbul, Bağcılar, Turkije (Türkiye), 34200
- Rumeli Aile Sağlığı Merkezi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ingeschreven staan bij het Rumeli Gezondheidscentrum voor Gezinnen, Bağcılar, Istanbul
- De Turkse taal kunnen spreken en begrijpen
- Kunnen lezen en schrijven
- Een kind hebben in de leeftijdsgroep die wordt gedekt door het nationale vaccinatieschema (0-13 jaar)
- 18 jaar of ouder zijn
- Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek
Exclusiecriteria:
- Niet aanwezig zijn bij een of meer van de educatieve sessies
Deelname aan andere trainingen dan het vaccinatie-educatieprogramma
Het niet volledig invullen van de gegevensverzamelingsformulieren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1: Moeders die individuele persoonlijke voorlichting krijgen
Na het identificeren van in aanmerking komende moeders, zullen zij telefonisch worden benaderd en geïnformeerd over de studie. Moeders die akkoord gaan met deelname, worden uitgenodigd naar het Family Health Center (FHC). Voorafgaand aan de training zullen het Gegevensverzamelingsformulier, de Vaccinatiehoudingsschaal en de Vaccinatieaarzelschaal worden afgenomen. De eerste sessie van individuele persoonlijke voorlichting zal worden uitgevoerd met vooraf opgestelde trainingsinhoud. Er zal een educatieve brochure met betrekking tot de trainingsinhoud worden verstrekt. Na de sessie zullen dezelfde formulieren en schalen opnieuw worden afgenomen. Twee weken later zal een tweede individuele trainingssessie worden gehouden om de eerdere voorlichting te herhalen en te versterken, en zullen vragen van moeders worden beantwoord. Na afloop van de sessie zullen het gegevensverzamelingsformulier, de Vaccinatiehoudingsschaal en de Vaccinatieaarzelschaal opnieuw worden afgenomen. |
Deze studie was gepland om het effect te bepalen van persoonlijke en groepseducatie, gegeven aan moeders met betrekking tot kindervaccinaties, op hun houding en beslissingen over vaccinatie.
Er wordt gedacht dat de verstrekte educatie op korte termijn zal helpen om de misvattingen en valse overtuigingen van moeders over vaccins te elimineren en zal bijdragen aan positieve veranderingen in hun houding en beslissingen met betrekking tot vaccinatie.
Bovendien wordt verwacht dat deze interventie op lange termijn zal bijdragen aan het behalen van betere immunisatiecijfers en het beschermen van kinderen tegen ziekten die door vaccinatie voorkomen kunnen worden.
Deze studie is ook belangrijk in termen van het benadrukken van de rol van de verloskundige in het beschermen en verbeteren van de gezondheid van zuigelingen en de gemeenschap.
|
|
Experimenteel: Groep 2: Moeders die groepsvoorlichting ontvangen
Na identificatie van in aanmerking komende moeders, worden zij telefonisch benaderd en geïnformeerd over het onderzoek. Moeders die akkoord gaan met deelname worden op geplande data uitgenodigd in het Family Health Center (FHC) voor groepstrainingen. Voorafgaand aan de training worden het gegevensverzamelingsformulier, de Vaccine Attitudes Scale en de Vaccine Hesitancy Scale afgenomen. De eerste groepsvoorlichtingssessie wordt gegeven met voorbereide trainingsinhoud en er wordt een educatieve brochure verstrekt. Na de sessie worden dezelfde formulieren en schalen opnieuw afgenomen. Twee weken later wordt een tweede groepsvoorlichtingssessie gehouden om de eerdere voorlichting te herhalen en te versterken, en worden vragen van deelnemers beantwoord. Na de sessie worden het gegevensverzamelingsformulier, de Vaccine Attitudes Scale en de Vaccine Hesitancy Scale opnieuw afgenomen. |
Deze studie was gepland om het effect te bepalen van persoonlijke en groepseducatie, gegeven aan moeders met betrekking tot kindervaccinaties, op hun houding en beslissingen over vaccinatie.
Er wordt gedacht dat de verstrekte educatie op korte termijn zal helpen om de misvattingen en valse overtuigingen van moeders over vaccins te elimineren en zal bijdragen aan positieve veranderingen in hun houding en beslissingen met betrekking tot vaccinatie.
Bovendien wordt verwacht dat deze interventie op lange termijn zal bijdragen aan het behalen van betere immunisatiecijfers en het beschermen van kinderen tegen ziekten die door vaccinatie voorkomen kunnen worden.
Deze studie is ook belangrijk in termen van het benadrukken van de rol van de verloskundige in het beschermen en verbeteren van de gezondheid van zuigelingen en de gemeenschap.
|
|
Geen tussenkomst: Groep 3: Controlegroep (ontvangt de routinematige eenheidgebaseerde informatie)
Na het identificeren van moeders die routinematige informatieve training zullen ontvangen bij het Gezondheidscentrum voor Gezinnen (FHC), zullen zij telefonisch worden benaderd en geïnformeerd over de studie. Moeders die instemmen met deelname worden uitgenodigd bij het FHC. Voorafgaand aan de routinematige training zullen het Gegevensverzamelingsformulier, de Vaccinatiehoudingsschaal en de Vaccinatietwijfelschaal worden afgenomen. Vervolgens wordt de routinematige training door het FHC uitgevoerd. Na de training worden hetzelfde gegevensverzamelingsformulier en dezelfde schalen opnieuw afgenomen. Twee weken later worden deelnemers opnieuw uitgenodigd om nogmaals routinematige training te ontvangen, en na de training worden het Gegevensverzamelingsformulier, de Vaccinatiehoudingsschaal en de Vaccinatietwijfelschaal opnieuw afgenomen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vaccinatieweerstandsschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De totale score van de lange vorm varieert van 21 tot 105, terwijl de totale score van de korte vorm varieert van 12 tot 60. Hogere scores op de schaal duiden op hogere niveaus van vaccinatieaarzeling onder de deelnemers. "De lange vorm van de schaal toonde een hoge interne consistentie (Cronbach's alpha = 0.905)."
|
6 maanden
|
|
Vaccinatiehoudingsschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Elk item op de Vaccine Attitudes Scale wordt gescoord als mee eens = 1, neutraal = 2, en mee oneens = 3. De totale score wordt berekend door de itemscores op te tellen. De mogelijke totale score varieert van 11 tot 33, waarbij een score van 11 een positieve ouderlijke houding ten opzichte van vaccinatie aangeeft, en een score van 33 een negatieve houding ten opzichte van vaccinatie aangeeft. De schaal heeft geen afkappunt. Naarmate de totale score toeneemt, neemt de ouderlijke vaccinatieaarzeling toe, wat een negatievere houding ten opzichte van vaccinatie weerspiegelt. "De Turkse versie van de schaal toonde een acceptabele interne consistentie (Cronbach's alpha = 0,66)." |
6 maanden
|
|
Dataverzamelingsformulier
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Dit formulier is ontwikkeld door de onderzoeker en de adviseur op basis van de relevante literatuur (Yorulmaz et al., 2024; Ünsal, 2020; Yiğit et al., 2020; Hazır, 2018) en bestaat uit 27 vragen.
Het zal in de studie worden gebruikt om de demografische en beschrijvende kenmerken van moeders en hun beslissingen met betrekking tot vaccinatie te bepalen.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Songül ÇOLAK, Istanbul Provincial Directorate of Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Istanbul University-Cerrahpa
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .