- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07324356
Efekty individuální a skupinové edukace na postoje a rozhodování matek ohledně očkování dětí
Vliv osobní a skupinové edukace poskytované matkám na jejich postoje a rozhodnutí ohledně očkování dětí
Tato studie byla plánována za účelem zjištění účinku osobního a skupinového vzdělávání poskytovaného matkám ohledně očkování dětí na jejich postoje a rozhodnutí k očkování. Předpokládá se, že poskytnuté vzdělání pomůže v krátkodobém horizontu odstranit mylné představy a falešné přesvědčení matek o vakcínách a přispěje k pozitivním změnám v jejich postojích a rozhodnutích týkajících se očkování. Navíc se předpokládá, že v dlouhodobém horizontu tento zásah přispěje k dosažení lepší proočkovanosti a ochraně dětí před nemocemi, kterým lze předcházet očkováním. Tato studie je také důležitá z hlediska zdůraznění role porodních asistentek v ochraně a zlepšování zdraví kojenců a komunity. Tato studie bude provedena jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie za účelem zjištění účinku osobního a skupinového vzdělávání poskytovaného matkám ohledně očkování dětí na jejich postoje a rozhodnutí o očkování. Budou kontaktovány matky, které mají děti ve věkovém rozmezí, ve kterém se provádí očkování dětí, a budou informovány o účelu a rozsahu studie, a bude jim položena otázka, zda souhlasí s účastí. Matky, které souhlasí s účastí, budou náhodně rozděleny do tří skupin pomocí počítačem podporované randomizace (https://www.random.org/
): Skupina 1: Matky, které obdrží individuální osobní vzdělávání, Skupina 2: Matky, které obdrží skupinové vzdělávání, a Skupina 3: Kontrolní skupina (obdrží rutinní informace na základě jednotky).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Experimentální skupina 1
(Skupina 1: Matky přijímající individuální vzdělávání tváří v tvář)
Po identifikaci matek, kterým bude poskytnuto vzdělávání, budou kontaktovány telefonicky pomocí jejich kontaktních údajů a informovány o studii. Matky, které souhlasí s účastí, budou pozvány do Centra rodinného zdraví (CRZ). Před vzděláváním budou vyplněny Formulář pro sběr dat, Škála postojů k očkování a Škála váhavosti k očkování.
Poté bude provedena první lekce individuálního vzdělávání tváří v tvář pomocí předem připraveného vzdělávacího obsahu. Matkám bude předána vzdělávací brožura související s obsahem školení. Po vzdělávací lekci budou znovu vyplněny formulář pro sběr dat, škála postojů k očkování a škála váhavosti k očkování.
Druhá vzdělávací lekce bude provedena o dva týdny později. V této lekci bude přezkoumána a posílena dříve poskytnutá informace a budou zodpovězeny dotazy matek. Po lekci budou znovu vyplněny formulář pro sběr dat, škála postojů k očkování a škála váhavosti k očkování.
Experimentální skupina 2
(Skupina 2: Matky přijímající skupinové vzdělávání)
Po identifikaci matek, kterým bude poskytnuto vzdělávání, budou kontaktovány telefonicky a informovány o studii. Matky, které souhlasí s účastí, budou pozvány do CRZ, aby se zúčastnily skupinových vzdělávacích lekcí naplánovaných na vhodná data a časy. Před vzděláváním budou vyplněny Formulář pro sběr dat, Škála postojů k očkování a Škála váhavosti k očkování.
První lekce skupinového vzdělávání bude provedena pomocí předem připraveného vzdělávacího obsahu. Matkám bude předána vzdělávací brožura související s obsahem školení. Po vzdělávací lekci budou znovu vyplněny formulář pro sběr dat, škála postojů k očkování a škála váhavosti k očkování.
Druhá vzdělávací lekce bude provedena o dva týdny později. V této lekci bude přezkoumána a posílena dříve poskytnutá informace a budou zodpovězeny dotazy matek. Po lekci budou znovu vyplněny formulář pro sběr dat, škála postojů k očkování a škála váhavosti k očkování.
Kontrolní skupina
(Skupina 3: Matky přijímající rutinní vzdělávání)
Po identifikaci matek, které budou přijímat rutinní vzdělávání v CRZ, budou kontaktovány telefonicky a informovány o studii. Matky budou pozvány do CRZ, kde před vzděláváním vyplní Formulář pro sběr dat, Škála postojů k očkování a Škála váhavosti k očkování.
Následně bude poskytnuto rutinní vzdělávání poskytované CRZ a vzdělávací brožura bude také předána matkám v kontrolní skupině. Po vzdělávání budou znovu vyplněny formulář pro sběr dat, škála postojů k očkování a škála váhavosti k očkování.
O dva týdny později budou matky znovu pozvány do CRZ, rutinní vzdělávání bude opakováno a po vzdělávání budou znovu vyplněny formulář pro sběr dat, škála postojů k očkování a škála váhavosti k očkování.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bağcılar
-
Istanbul, Bağcılar, Turecko (Türkiye), 34200
- Rumeli Aile Sağlığı Merkezi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Registrace v Rodinném zdravotním středisku Rumeli, Bağcılar, Istanbul
- Schopnost mluvit a rozumět turecky
- Schopnost číst a psát
- Mít dítě ve věkovém rozmezí, které pokrývá národní očkovací kalendář (0–13 let)
- Být ve věku 18 let nebo starší
- Ochota účastnit se studie
Kritéria pro vyloučení:
- Nezúčastnění se jedné nebo více vzdělávacích sezení
Účast na jakémkoli jiném školení než programu vzdělávání o očkování
Neúplné vyplnění formulářů pro sběr dat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1: Matky přijímající individuální vzdělávání tváří v tvář
Po identifikaci vhodných matek budou kontaktovány telefonicky a informovány o studii. Matky, které souhlasí s účastí, budou pozvány do Centra rodinného zdraví (FHC). Před školením budou vyplněny formulář pro sběr dat, škála postojů k očkování a škála váhavosti vůči očkování. První sezení individuální osobní výuky bude provedeno s použitím předem připraveného obsahu školení. Bude poskytnut vzdělávací brožur související s obsahem školení. Po sezení budou stejné formuláře a škály znovu vyplněny. O dva týdny později bude provedeno druhé individuální školení k přezkoumání a upevnění předchozí výuky a budou zodpovězeny otázky matek. Po sezení bude znovu vyplněn formulář pro sběr dat, škála postojů k očkování a škála váhavosti vůči očkování. |
Tato studie byla plánována za účelem stanovení vlivu osobního a skupinového vzdělávání poskytovaného matkám týkajícího se dětských očkování na jejich postoje a rozhodnutí o očkování.
Předpokládá se, že poskytnuté vzdělání pomůže v krátkodobém horizontu odstranit mylné představy a falešné přesvědčení matek o vakcínách a přispěje k pozitivním změnám v jejich postojích a rozhodnutích týkajících se očkování.
Navíc se očekává, že tento zásah v dlouhodobém horizontu přispěje k dosažení lepších proočkovaností a ochraně dětí před nemocemi, kterým lze předcházet očkováním.
Tato studie je také důležitá z hlediska zdůraznění role porodní asistentky v ochraně a zlepšování zdraví kojenců a komunity.
|
|
Experimentální: Skupina 2: Matky účastnící se skupinového vzdělávání
Po identifikaci způsobilých matek budou kontaktovány telefonicky a informovány o studii. Matky, které souhlasí s účastí, budou pozvány do Centra rodinného zdraví (FHC) na naplánované termíny pro skupinové školení. Před školením budou vyplněny formuláře pro sběr dat, škála postojů k očkování a škála váhavosti k očkování. První skupinové vzdělávací sezení bude provedeno s využitím předpřipraveného obsahu školení a bude poskytnuta vzdělávací brožura. Po sezení budou stejné formuláře a škály znovu vyplněny. O dva týdny později bude provedeno druhé skupinové vzdělávací sezení, aby se zopakovalo a posílilo předchozí vzdělávání, a budou zodpovězeny dotazy účastníků. Po sezení budou formuláře pro sběr dat, škála postojů k očkování a škála váhavosti k očkování znovu vyplněny. |
Tato studie byla plánována za účelem stanovení vlivu osobního a skupinového vzdělávání poskytovaného matkám týkajícího se dětských očkování na jejich postoje a rozhodnutí o očkování.
Předpokládá se, že poskytnuté vzdělání pomůže v krátkodobém horizontu odstranit mylné představy a falešné přesvědčení matek o vakcínách a přispěje k pozitivním změnám v jejich postojích a rozhodnutích týkajících se očkování.
Navíc se očekává, že tento zásah v dlouhodobém horizontu přispěje k dosažení lepších proočkovaností a ochraně dětí před nemocemi, kterým lze předcházet očkováním.
Tato studie je také důležitá z hlediska zdůraznění role porodní asistentky v ochraně a zlepšování zdraví kojenců a komunity.
|
|
Žádný zásah: Skupina 3: Kontrolní skupina (přijímající běžné informace na základě jednotky)
Po identifikaci matek, které budou mít v Rodinném zdravotním centru (RZC) běžný informační výcvik, budou kontaktovány telefonicky a informovány o studii. Matky, které souhlasí s účastí, budou pozvány do RZC. Před běžným výcvikem bude vyplněn Formulář pro sběr dat, Škála postojů k očkování a Škála váhavosti k očkování. Poté bude proveden běžný výcvik poskytovaný RZC. Po výcviku bude stejný formulář pro sběr dat a škály znovu vyplněny. O dva týdny později budou účastníci znovu pozváni, aby absolvovali běžný výcvik ještě jednou, a po výcviku bude Formulář pro sběr dat, Škála postojů k očkování a Škála váhavosti k očkování znovu vyplněny. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála opozice vůči očkování
Časové okno: 6 měsíců
|
Celkové skóre dlouhé formy se pohybuje od 21 do 105, zatímco celkové skóre krátké formy se pohybuje od 12 do 60. Vyšší skóre na škále indikuje vyšší míru váhavosti vůči očkování mezi účastníky."Dlouhá forma škály prokázala vysokou vnitřní konzistenci (Cronbachovo alfa = 0,905)."
|
6 měsíců
|
|
Škála postojů k vakcínám
Časové okno: 6 měsíců
|
Každá položka Škály postojů k vakcinaci je hodnocena jako souhlas = 1, nerozhodný = 2 a nesouhlas = 3. Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre jednotlivých položek. Možné celkové skóre se pohybuje od 11 do 33, přičemž skóre 11 ukazuje na pozitivní rodičovský postoj k očkování a skóre 33 na negativní postoj k očkování. Škála nemá hranici. S rostoucím celkovým skóre se zvyšuje rodičovská váhavost k očkování, což odráží negativnější postoj k vakcinaci. "Turecká verze škály prokázala přijatelnou vnitřní konzistenci (Cronbachovo alfa = 0,66)." |
6 měsíců
|
|
Formulář pro sběr dat
Časové okno: 6 měsíců
|
Tento formulář byl vytvořen výzkumníkem a poradcem na základě relevantní literatury (Yorulmaz et al., 2024; Ünsal, 2020; Yiğit et al., 2020; Hazır, 2018) a obsahuje 27 otázek.
Bude použit ve studii k určení demografických a popisných charakteristik matek a jejich rozhodnutí ohledně očkování.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Songül ÇOLAK, Istanbul Provincial Directorate of Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Istanbul University-Cerrahpa
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Očkování dětí
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktivní, ne náborVŠECHNY, Childhood B-CellČína
-
University Hospital TuebingenNáborVŠECHNY, Childhood B-Cell | Relaps akutní lymfoidní leukémie | Refrakterní akutní lymfocytární leukémieNěmecko
Klinické studie na Postoj k očkování
-
Centre National de la Recherche Scientifique, FranceUniversité Paris-Dauphine; Fondation La main à la pâte; Direction de l Évaluation...DokončenoZdravotní znalosti, postoje, praxe | Váhání s vakcínou | Odmítnutí vakcínyFrancie
-
Baylor Research InstituteDokončenoRakovina prsuSpojené státy