- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07324356
Effekter av individuell och grupputbildning på mödrars attityder och beslut kring barnvaccinering
Effekten av ansikte-mot-ansikte- och grupputbildning som ges till mödrar på deras attityder och beslut gällande barnvaccinationer
Denna studie planerades för att fastställa effekten av individuell och grupputbildning som ges till mödrar rörande barndomsvaccineringar på deras vaccinattityder och beslut. Det anses att den tillhandahållna utbildningen kommer att hjälpa till att eliminera mödrars missuppfattningar och falska föreställningar om vacciner på kort sikt, samt bidra till positiva förändringar i deras attityder och beslut rörande vaccination. Dessutom förutses att denna intervention på lång sikt kommer att bidra till att uppnå bättre immuniseringsgrader och skydda barn från vaccinförhindringsbara sjukdomar. Denna studie är också viktig ur synvinkeln att betona barnmorskans roll i att skydda och förbättra spädbarns- och samhällshälsan. Denna studie kommer att genomföras som en randomiserad kontrollerad experimentstudie för att fastställa effekten av individuell och grupputbildning som ges till mödrar rörande barndomsvaccineringar på deras attityder och beslut om vaccination. Mödrar som har barn inom åldersintervallet då barndomsvaccineringar administreras kommer att kontaktas och informeras om studiens syfte och omfattning, och de kommer att tillfrågas om de samtycker till att delta. Mödrar som samtycker till att delta kommer att slumpmässigt fördelas i tre grupper med datorassisterad randomisering (https://www.random.org/
): Grupp 1: Mödrar som får individuell utbildning, Grupp 2: Mödrar som får grupputbildning, och Grupp 3: Kontrollgrupp (som får den rutinmässiga enhetsbaserade informationen).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Experimentgrupp 1
(Grupp 1: Mödrar som får individuell ansikte-mot-ansikte-utbildning)
Efter att ha identifierat de mödrar som ska få utbildningen kommer de att kontaktas per telefon med hjälp av deras kontaktuppgifter och informeras om studien. Mödrar som går med på att delta kommer att bjudas in till Familjehälsocentret (FHC). Innan utbildningen kommer Datainsamlingsformuläret, Vacciattitydskalan och Vacciattitydsskalan att administreras.
Den första sessionen med individuell ansikte-mot-ansikte-utbildning kommer sedan att genomföras med tidigare förberett utbildningsmaterial. Ett utbildningsbroschyr relaterad till utbildningens innehåll kommer att ges till mödrarna. Efter utbildningssessionen kommer datainsamlingsformuläret, vaccinattitydskalan och vaccinattitydsskalan att administreras igen.
Den andra utbildningssessionen kommer att genomföras två veckor senare. I denna session kommer den tidigare tillhandahållna informationen att granskas och förstärkas, och mödrarnas frågor kommer att besvaras. Efter sessionen kommer datainsamlingsformuläret, vaccinattitydskalan och vaccinattitydsskalan att administreras på nytt.
Experimentgrupp 2
(Grupp 2: Mödrar som får grupputbildning)
Efter att ha identifierat de mödrar som ska få utbildningen kommer de att kontaktas per telefon och informeras om studien. Mödrar som går med på att delta kommer att bjudas in till FHC för att delta i grupputbildningssessioner som är schemalagda vid lämpliga datum och tider. Innan utbildningen kommer Datainsamlingsformuläret, Vacciattitydskalan och Vacciattitydsskalan att administreras.
Den första sessionen med grupputbildningen kommer att genomföras med tidigare förberett utbildningsmaterial. Ett utbildningsbroschyr relaterad till utbildningens innehåll kommer att ges till mödrarna. Efter utbildningssessionen kommer datainsamlingsformuläret, vaccinattitydskalan och vaccinattitydsskalan att administreras igen.
Den andra utbildningssessionen kommer att genomföras två veckor senare. I denna session kommer den tidigare tillhandahållna informationen att granskas och förstärkas, och mödrarnas frågor kommer att besvaras. Efter sessionen kommer datainsamlingsformuläret, vaccinattitydskalan och vaccinattitydsskalan att administreras på nytt.
Kontrollgrupp
(Grupp 3: Mödrar som får rutinutbildning)
Efter att ha identifierat de mödrar som ska få rutinutbildning på FHC kommer de att kontaktas per telefon och informeras om studien. Mödrarna kommer att bjudas in till FHC, där Datainsamlingsformuläret, Vacciattitydskalan och Vacciattitydsskalan kommer att administreras före utbildningen.
Därefter kommer den rutinutbildning som tillhandahålls av FHC att levereras, och en utbildningsbroschyr kommer också att ges till mödrarna i kontrollgruppen. Efter utbildningen kommer datainsamlingsformuläret, vaccinattitydskalan och vaccinattitydsskalan att administreras igen.
Två veckor senare kommer mödrarna att bjudas in till FHC igen, rutinutbildningen kommer att upprepas, och efter utbildningen kommer datainsamlingsformuläret, vaccinattitydskalan och vaccinattitydsskalan att administreras på nytt.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bağcılar
-
Istanbul, Bağcılar, Turkiet (Türkiye), 34200
- Rumeli Aile Sağlığı Merkezi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara registrerad på Rumeli Familjehälsocentrum, Bağcılar, Istanbul
- Förmåga att tala och förstå turkiska
- Förmåga att läsa och skriva
- Att ha ett barn inom den åldersomfattning som omfattas av det nationella vaccinationsschemat (0-13 år)
- Att vara 18 år eller äldre
- Vilja att delta i studien
Exklusionskriterier:
- Att inte delta i en eller flera av utbildningssessionerna
Delta i någon annan utbildning än vaccinationsutbildningsprogrammet
Att inte fylla i datainsamlingsformulären fullständigt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1: Mödrar som får individuell ansikte-mot-ansikte-utbildning
Efter att ha identifierat berättigade mödrar kommer de att kontaktas per telefon och informeras om studien. Mödrar som samtycker till att delta kommer att bjudas in till Familjehälsocentret (FHC). Innan utbildningen kommer Datainsamlingsformuläret, Vaccinattitydskalan och Vaccintveksamhetsskalan att administreras. Den första sessionen av individuell ansikte-mot-ansikte-utbildning kommer att genomföras med förberett utbildningsmaterial. En utbildningsbroschyr relaterad till utbildningsinnehållet kommer att tillhandahållas. Efter sessionen kommer samma formulär och skalor att administreras på nytt. Två veckor senare kommer en andra individuell utbildningssession att genomföras för att granska och förstärka den tidigare utbildningen, och mödrarnas frågor kommer att besvaras. Efter sessionen kommer datainsamlingsformuläret, Vaccinattitydskalan och Vaccintveksamhetsskalan att administreras igen. |
Denna studie planerades för att fastställa effekten av individuell och grupputbildning som ges till mödrar angående barndomsvaccinationer på deras attityder och beslut om vaccination.
Det anses att den tillhandahållna utbildningen kommer att hjälpa till att eliminera mödrars missuppfattningar och falska föreställningar om vacciner på kort sikt och bidra till positiva förändringar i deras attityder och beslut angående vaccination.
Dessutom förutses att denna intervention, på lång sikt, kommer att bidra till att uppnå bättre vaccinationsgrad och skydda barn från vaccinförhindrade sjukdomar.
Denna studie är också viktig när det gäller att betona barnmorskans roll i att skydda och förbättra spädbarns- och samhällshälsa.
|
|
Experimentell: Grupp 2: Mödrar som får gruppundervisning
Efter att berättigade mödrar har identifierats kommer de att kontaktas per telefon och informeras om studien. Mödrar som samtycker till att delta kommer att bjudas in till Familjehälsocentret (FHC) på schemalagda datum för grupträningssessioner. Innan utbildningen kommer Datainsamlingsformuläret, Vaccinattitydskalan och Vaccintveksamhetsskalan att administreras. Den första grupputbildningssessionen kommer att genomföras med hjälp av förberett utbildningsmaterial, och en utbildningsbroschyr kommer att tillhandahållas. Efter sessionen kommer samma formulär och skalor att administreras igen. Två veckor senare kommer en andra grupputbildningssession att genomföras för att granska och förstärka den tidigare utbildningen, och deltagarnas frågor kommer att besvaras. Efter sessionen kommer datainsamlingsformuläret, Vaccinattitydskalan och Vaccintveksamhetsskalan att administreras igen. |
Denna studie planerades för att fastställa effekten av individuell och grupputbildning som ges till mödrar angående barndomsvaccinationer på deras attityder och beslut om vaccination.
Det anses att den tillhandahållna utbildningen kommer att hjälpa till att eliminera mödrars missuppfattningar och falska föreställningar om vacciner på kort sikt och bidra till positiva förändringar i deras attityder och beslut angående vaccination.
Dessutom förutses att denna intervention, på lång sikt, kommer att bidra till att uppnå bättre vaccinationsgrad och skydda barn från vaccinförhindrade sjukdomar.
Denna studie är också viktig när det gäller att betona barnmorskans roll i att skydda och förbättra spädbarns- och samhällshälsa.
|
|
Inget ingripande: Grupp 3: Kontrollgrupp (får den rutinmässiga enhetsbaserade informationen)
Efter att ha identifierat mödrar som kommer att få rutinmässig informationsutbildning på Familjehälsocentret (FHC) kommer de att kontaktas via telefon och informeras om studien. Mödrar som samtycker till att delta kommer att bli inbjudna till FHC. Innan den rutinmässiga utbildningen kommer Datainsamlingsformuläret, Vaccinattitydskalan och Vaccintveksamhetsskalan att administreras. Den rutinmässiga utbildning som tillhandahålls av FHC kommer sedan att genomföras. Efter utbildningen kommer samma datainsamlingsformulär och skalor att administreras igen. Två veckor senare kommer deltagarna att bli inbjudna igen för att få rutinmässig utbildning en gång till, och efter utbildningen kommer Datainsamlingsformuläret, Vaccinattitydskalan och Vaccintveksamhetsskalan att administreras igen. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vaccinmotståndsskala
Tidsram: 6 månader
|
Den totala poängen för den långa formuläret varierar från 21 till 105, medan den totala poängen för den korta formuläret varierar från 12 till 60. Högre poäng på skalan indikerar högre nivåer av vaccintveksamhet bland deltagarna."Den
långa formuläret av skalan visade hög intern konsistens (Cronbachs alfa = 0.905)."
|
6 månader
|
|
Vaccinattitydskala
Tidsram: 6 månader
|
Varje punkt på Vaksinattitydsskalan poängsätts som instämmer = 1, oavgjord = 2 och instämmer inte = 3. Den totala poängen beräknas genom att summera poängen för varje punkt. Den möjliga totalpoängen sträcker sig från 11 till 33, där en poäng på 11 indikerar en positiv föräldraattityd till vaccination, och en poäng på 33 indikerar en negativ attityd till vaccination. Skalan har inget gränsvärde. När den totala poängen ökar, ökar också föräldrars tveksamhet till vaccination, vilket återspeglar en mer negativ attityd till vaccination. "Den turkiska versionen av skalan visade acceptabel intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,66)." |
6 månader
|
|
Data Insamlingsformulär
Tidsram: 6 månader
|
Den här blanketten utvecklades av forskaren och handledaren baserat på relevant litteratur (Yorulmaz et al., 2024; Ünsal, 2020; Yiğit et al., 2020; Hazır, 2018) och består av 27 frågor. Den kommer att användas i studien för att fastställa mödrars demografiska och beskrivande egenskaper samt deras beslut gällande vaccination.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Songül ÇOLAK, Istanbul Provincial Directorate of Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Istanbul University-Cerrahpa
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .