- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07324356
Yksilöllisen ja ryhmäopetuksen vaikutukset äitien asenteisiin ja päätöksiin lasten rokottamisesta
Äitien saaman kasvokkain ja ryhmässä annetun koulutuksen vaikutus heidän asenteisiinsa ja päätöksiinsä lasten rokottamista koskien
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää äideille annettujen kasvokkain ja ryhmämuotoisten koulutusten vaikutus heidän rokotusasenteisiinsa ja -päätöksiinsä lasten rokottamisen yhteydessä. Uskotaan, että annettu koulutus auttaa poistamaan äitien väärinkäsityksiä ja virheellisiä uskomuksia rokotteista lyhyellä aikavälillä ja edistää positiivisia muutoksia heidän asenteissaan ja päätöksissään rokottamisen suhteen. Lisäksi ennustetaan, että pitkällä aikavälillä tämä interventio edistää parempien rokotusasteiden saavuttamista ja lasten suojelemista rokotteilla ehkäistävistä taudeista. Tämä tutkimus on myös tärkeä siinä mielessä, että se korostaa kätilöiden roolia vauvojen ja yhteisön terveyden suojelemisessa ja parantamisessa.Tämä tutkimus toteutetaan satunnaistettuna kontrolloituana kokeellisena tutkimuksena määrittääkseen kasvokkain ja ryhmämuotoisten koulutusten vaikutuksen äideille lasten rokottamisen yhteydessä heidän asenteisiinsa ja päätöksiinsä rokottamisen suhteen. Äidit, joilla on lapsia lasten rokotteiden annon ikähaarukassa, otetaan yhteyttä ja heille kerrotaan tutkimuksen tarkoituksesta ja laajuudesta, ja heiltä kysytään, ovatko he valmiita osallistumaan. Osallistumiseen suostuvat äidit jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään tietokoneavusteisella satunnaistamisella (https://www.random.org/
): Ryhmä 1: Äidit, jotka saavat yksilöllistä kasvokkain koulutusta, Ryhmä 2: Äidit, jotka saavat ryhmäkoulutusta, ja Ryhmä 3: Kontrolliryhmä (saa rutiininomaisen yksikköpohjaisen tiedon).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koe-ryhmä 1
(Ryhmä 1: Äidit, jotka saavat yksilöllistä kasvokkain tapahtuvaa koulutusta)
Kun koulutettavat äidit on tunnistettu, heihin otetaan yhteyttä puhelimitse heidän yhteystietojensa avulla ja heidät informoidaan tutkimuksesta. Tutkimukseen suostuvat äidit kutsutaan perusterveydenhuoltoasemalle (FHC). Ennen koulutusta täytetään tiedonkeruulomake, rokoteasenteiden asteikko ja rokote-epäröinnin asteikko.
Sitten suoritetaan ensimmäinen yksilöllisen kasvokkain tapahtuvan koulutuksen istunto käyttäen aiemmin valmistettua koulutusmateriaalia. Äideille annetaan koulutuksen sisältöön liittyvä koulutuslehtinen. Koulutusistunnon jälkeen tiedonkeruulomake, rokoteasenteiden asteikko ja rokote-epäröinnin asteikko täytetään uudelleen.
Toinen koulutusistunto suoritetaan kaksi viikkoa myöhemmin. Tässä istunnossa aiemmin annettua tietoa kerrataan ja vahvistetaan, ja äitien kysymyksiin vastataan. Istunnon jälkeen tiedonkeruulomake, rokoteasenteiden asteikko ja rokote-epäröinnin asteikko täytetään uudelleen.
Koe-ryhmä 2
(Ryhmä 2: Äidit, jotka saavat ryhmäkoulutusta)
Kun koulutettavat äidit on tunnistettu, heihin otetaan yhteyttä puhelimitse ja heidät informoidaan tutkimuksesta. Tutkimukseen suostuvat äidit kutsutaan FHC:lle osallistumaan sopiviin päiviin ja aikoihin ajoitettuihin ryhmäkoulutusistuntoihin. Ennen koulutusta täytetään tiedonkeruulomake, rokoteasenteiden asteikko ja rokote-epäröinnin asteikko.
Ensimmäinen ryhmäkoulutuksen istunto suoritetaan käyttäen aiemmin valmistettua koulutusmateriaalia. Äideille annetaan koulutuksen sisältöön liittyvä koulutuslehtinen. Koulutusistunnon jälkeen tiedonkeruulomake, rokoteasenteiden asteikko ja rokote-epäröinnin asteikko täytetään uudelleen.
Toinen koulutusistunto suoritetaan kaksi viikkoa myöhemmin. Tässä istunnossa aiemmin annettua tietoa kerrataan ja vahvistetaan, ja äitien kysymyksiin vastataan. Istunnon jälkeen tiedonkeruulomake, rokoteasenteiden asteikko ja rokote-epäröinnin asteikko täytetään uudelleen.
Vertailuryhmä
(Ryhmä 3: Äidit, jotka saavat rutiinikoulutusta)
Kun FHC:ssä rutiinikoulutusta saavat äidit on tunnistettu, heihin otetaan yhteyttä puhelimitse ja heidät informoidaan tutkimuksesta. Äidit kutsutaan FHC:lle, jossa tiedonkeruulomake, rokoteasenteiden asteikko ja rokote-epäröinnin asteikko täytetään ennen koulutusta.
Tämän jälkeen toimitetaan FHC:n tarjoama rutiinikoulutus, ja myös vertailuryhmän äideille annetaan koulutuslehtinen. Koulutuksen jälkeen tiedonkeruulomake, rokoteasenteiden asteikko ja rokote-epäröinnin asteikko täytetään uudelleen.
Kaksi viikkoa myöhemmin äidit kutsutaan uudelleen FHC:lle, rutiinikoulutus toistetaan, ja koulutuksen jälkeen tiedonkeruulomake, rokoteasenteiden asteikko ja rokote-epäröinnin asteikko täytetään uudelleen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bağcılar
-
Istanbul, Bağcılar, Turkki (Türkiye), 34200
- Rumeli Aile Sağlığı Merkezi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Rekisteröityneenä Rumelin perusterveyskeskukseen, Bağcılar, Istanbul
- Kyky puhua ja ymmärtää turkkia
- Kyky lukea ja kirjoittaa
- Lasten ikä on kansallisen rokotusohjelman mukaisessa ikäalueessa (0–13 vuotta)
- Ikä vähintään 18 vuotta
- Halukkuus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Yhden tai useamman koulutustilaisuuden poissaolo
Osallistuminen mihin tahansa muuhun koulutukseen kuin rokotusohjelman koulutukseen
Keräyslomakkeiden täydellinen täyttäminen epäonnistuu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1: Äidit, jotka saavat yksilöllistä kasvokkain tapahtuvaa koulutusta
Kun kelvolliset äidit on tunnistettu, heihin otetaan yhteyttä puhelimitse ja heidät tiedotetaan tutkimuksesta. Äidit, jotka suostuvat osallistumaan, kutsutaan Perheiden terveyskeskukseen (FHC). Ennen koulutusta täytetään Tietojen keräämislomake, Rokoteasenteiden asteikko ja Rokote-epäröinnin asteikko. Ensimmäinen yksilöllinen kasvokkain tapahtuva koulutustilaisuus suoritetaan käyttäen valmiiksi laadittua koulutussisältöä. Koulutussisältöön liittyvä opetusvihkonen jaetaan. Tilaisuuden jälkeen samat lomakkeet ja asteikot täytetään uudelleen. Kaksi viikkoa myöhemmin suoritetaan toinen yksilöllinen koulutustilaisuus, jossa edellistä koulutusta kerrataan ja vahvistetaan, ja äitien kysymyksiin vastataan. Tilaisuuden jälkeen tietojen keräämislomake, Rokoteasenteiden asteikko ja Rokote-epäröinnin asteikko täytetään jälleen. |
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, miten äideille annettu kasvokkain tapahtuva ja ryhmämuotoinen koulutus lasten rokottamista koskien vaikuttaa heidän asenteisiinsa ja päätöksiinsä rokotuksista.
Arvioidaan, että annettu koulutus auttaa poistamaan äitien väärinkäsityksiä ja vääriä uskomuksia rokotteista lyhyellä aikavälillä ja edistää positiivisia muutoksia heidän asenteissaan ja päätöksissään rokotuksia koskien.
Lisäksi arvioidaan, että pitkällä aikavälillä tämä toimenpide edistää parempien rokotusasteiden saavuttamista ja lasten suojelemista rokotteilla ehkäistäviltä taudeilta.
Tämä tutkimus on myös tärkeä korostaessaan kätilön roolia vauvojen ja yhteisön terveyden suojelemisessa ja edistämisessä.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2: Äidit, jotka saavat ryhmäopetusta
Kun kelvolliset äidit on tunnistettu, heihin otetaan yhteyttä puhelimitse ja heille kerrotaan tutkimuksesta. Tutkimukseen suostuvat äidit kutsutaan perheterveyskeskukseen (FHC) sovittuina päivinä ryhmäkoulutustilaisuuksiin. Ennen koulutusta täytetään tiedonkeruulomake, rokoteasenteiden asteikko ja rokoteepäilyn asteikko. Ensimmäinen ryhmäkoulutustilaisuus toteutetaan valmiiksi valmistellulla koulutusmateriaalilla, ja koulutusjulkaisu jaetaan. Tilaisuuden jälkeen samat lomakkeet ja asteikot täytetään uudelleen. Kaksi viikkoa myöhemmin toteutetaan toinen ryhmäkoulutustilaisuus, jossa kerrataan ja vahvistetaan aiempaa koulutusta, ja osallistujien kysymyksiin vastataan. Tilaisuuden jälkeen tiedonkeruulomake, rokoteasenteiden asteikko ja rokoteepäilyn asteikko täytetään jälleen. |
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, miten äideille annettu kasvokkain tapahtuva ja ryhmämuotoinen koulutus lasten rokottamista koskien vaikuttaa heidän asenteisiinsa ja päätöksiinsä rokotuksista.
Arvioidaan, että annettu koulutus auttaa poistamaan äitien väärinkäsityksiä ja vääriä uskomuksia rokotteista lyhyellä aikavälillä ja edistää positiivisia muutoksia heidän asenteissaan ja päätöksissään rokotuksia koskien.
Lisäksi arvioidaan, että pitkällä aikavälillä tämä toimenpide edistää parempien rokotusasteiden saavuttamista ja lasten suojelemista rokotteilla ehkäistäviltä taudeilta.
Tämä tutkimus on myös tärkeä korostaessaan kätilön roolia vauvojen ja yhteisön terveyden suojelemisessa ja edistämisessä.
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä 3: Kontrolliryhmä (saa rutiininomaisen yksikköpohjaisen tiedon)
Kun äidit, jotka saavat rutiininomaista tietopohjaista koulutusta Perheiden terveyskeskuksessa (FHC), on tunnistettu, heihin otetaan yhteyttä puhelimitse ja heille kerrotaan tutkimuksesta. Äidit, jotka suostuvat osallistumaan, kutsutaan FHC:hen. Ennen rutiinikoulutusta toteutetaan Datankeruulomake, Rokotusasenteiden asteikko ja Rokotuskannattavuuden asteikko. Sitten toteutetaan FHC:n tarjoama rutiinikoulutus. Koulutuksen jälkeen samat datankeruulomake ja asteikot toteutetaan uudelleen. Kaksi viikkoa myöhemmin osallistujat kutsutaan uudelleen saamaan rutiinikoulutuksen vielä kerran, ja koulutuksen jälkeen Datankeruulomake, Rokotusasenteiden asteikko ja Rokotuskannattavuuden asteikko toteutetaan uudelleen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rokotevastaisuuden asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pitkän muodon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 21–105, kun taas lyhyen muodon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 12–60. Korkeammat pisteet asteikolla osoittavat korkeampaa rokote-epäluuloa osallistujien keskuudessa. Asteikon pitkä muoto osoitti korkeaa sisäistä yhtenäisyyttä (Cronbachin alfa = 0,905).
|
6 kuukautta
|
|
Rokoteasenteiden asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Jokainen Vaccine Attitudes Scale -mittarin kohde pisteytetään seuraavasti: samaa mieltä = 1, ei kantaa = 2, eri mieltä = 3. Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kohteiden pistemäärät. Mahdollinen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 11–33, jossa pistemäärä 11 osoittaa positiivista vanhemman asennetta rokottamista kohtaan ja pistemäärä 33 osoittaa negatiivista asennetta rokottamista kohtaan. Mittarilla ei ole raja-arvoa. Kun kokonaispistemäärä kasvaa, vanhemman rokotusepävarmuus kasvaa, mikä heijastaa negatiivisempaa asennetta rokottamista kohtaan. "Mittarin turkkilainen versio osoitti hyväksyttävän sisäisen johdonmukaisuuden (Cronbachin alfa = 0,66)." |
6 kuukautta
|
|
Tietojen Keräämislomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä lomake kehitettiin tutkijan ja ohjaajan toimesta asiaankuuluvan kirjallisuuden perusteella (Yorulmaz et al., 2024; Ünsal, 2020; Yiğit et al., 2020; Hazır, 2018) ja se koostuu 27 kysymyksestä.
Lomaketta käytetään tutkimuksessa äitien demografisten ja kuvailevien ominaisuuksien sekä heidän rokotusasioita koskevien päätösten määrittämiseen. |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Songül ÇOLAK, Istanbul Provincial Directorate of Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Istanbul University-Cerrahpa
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .