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Effetti dell'Educazione Individuale e di Gruppo sugli Atteggiamenti e le Decisioni delle Madri riguardo alla Vaccinazione Infantile

24 dicembre 2025 aggiornato da: Songül Çolak, Istanbul University - Cerrahpasa

L'Effetto dell'Educazione Faccia a Faccia e di Gruppo Fornita alle Madri sulle Loro Attitudini e Decisioni Riguardo alle Vaccinazioni Infantili

Questo studio è stato pianificato per determinare l'effetto dell'educazione faccia a faccia e di gruppo fornita alle madri riguardo alle vaccinazioni infantili sulle loro attitudini e decisioni vaccinali. Si ritiene che l'educazione fornita aiuterà a eliminare i malintesi e le false credenze delle madri sui vaccini a breve termine, e contribuirà a cambiamenti positivi nelle loro attitudini e decisioni riguardo alla vaccinazione. Inoltre, si prevede che a lungo termine, questo intervento contribuirà a raggiungere migliori tassi di immunizzazione e a proteggere i bambini dalle malattie prevenibili con il vaccino. Questo studio è anche importante in termini di enfatizzazione del ruolo delle ostetriche nella protezione e nel miglioramento della salute infantile e della comunità. Questo studio sarà condotto come uno studio sperimentale controllato randomizzato per determinare l'effetto dell'educazione faccia a faccia e di gruppo fornita alle madri riguardo alle vaccinazioni infantili sulle loro attitudini e decisioni sulla vaccinazione. Le madri che hanno figli nella fascia d'età in cui vengono somministrate le vaccinazioni infantili saranno contattate e informate sullo scopo e sull'ambito dello studio, e verrà chiesto loro se acconsentono a partecipare. Le madri che acconsentono a partecipare saranno assegnate casualmente in tre gruppi utilizzando la randomizzazione assistita da computer (https://www.random.org/

): Gruppo 1: Madri che ricevono educazione individuale faccia a faccia, Gruppo 2: Madri che ricevono educazione di gruppo, e Gruppo 3: Gruppo di controllo (che riceve le informazioni di routine basate sull'unità).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

Gruppo Sperimentale 1

(Gruppo 1: Madri che ricevono educazione individuale faccia a faccia)

Dopo aver identificato le madri a cui verrà fornita l'educazione, saranno contattate telefonicamente utilizzando le loro informazioni di contatto e informate sullo studio. Le madri che accettano di partecipare saranno invitate al Centro di Salute Familiare (CSF). Prima dell'educazione, verranno somministrati il Modulo di Raccolta Dati, la Scala degli Atteggiamenti sui Vaccini e la Scala dell'Esitazione Vaccinale.

La prima sessione di educazione individuale faccia a faccia verrà quindi condotta utilizzando contenuti educativi preparati in precedenza. Alle madri verrà consegnato un opuscolo educativo relativo al contenuto della formazione. Dopo la sessione educativa, il modulo di raccolta dati, la scala degli atteggiamenti sui vaccini e la scala dell'esitazione vaccinale verranno somministrati nuovamente.

La seconda sessione educativa verrà condotta due settimane dopo. In questa sessione, le informazioni fornite in precedenza verranno riviste e rinforzate, e le domande delle madri verranno risposte. Dopo la sessione, il modulo di raccolta dati, la scala degli atteggiamenti sui vaccini e la scala dell'esitazione vaccinale verranno ri-somministrati.

Gruppo Sperimentale 2

(Gruppo 2: Madri che ricevono educazione di gruppo)

Dopo aver identificato le madri a cui verrà fornita l'educazione, saranno contattate telefonicamente e informate sullo studio. Le madri che accettano di partecipare saranno invitate al CSF per partecipare alle sessioni di educazione di gruppo programmate in date e orari appropriati. Prima dell'educazione, verranno somministrati il Modulo di Raccolta Dati, la Scala degli Atteggiamenti sui Vaccini e la Scala dell'Esitazione Vaccinale.

La prima sessione dell'educazione di gruppo verrà condotta utilizzando contenuti educativi preparati in precedenza. Alle madri verrà consegnato un opuscolo educativo relativo al contenuto della formazione. Dopo la sessione educativa, il modulo di raccolta dati, la scala degli atteggiamenti sui vaccini e la scala dell'esitazione vaccinale verranno somministrati nuovamente.

La seconda sessione educativa verrà condotta due settimane dopo. In questa sessione, le informazioni fornite in precedenza verranno riviste e rinforzate, e le domande delle madri verranno risposte. Dopo la sessione, il modulo di raccolta dati, la scala degli atteggiamenti sui vaccini e la scala dell'esitazione vaccinale verranno ri-somministrati.

Gruppo di Controllo

(Gruppo 3: Madri che ricevono educazione di routine)

Dopo aver identificato le madri che riceveranno l'educazione di routine al CSF, saranno contattate telefonicamente e informate sullo studio. Le madri saranno invitate al CSF, dove il Modulo di Raccolta Dati, la Scala degli Atteggiamenti sui Vaccini e la Scala dell'Esitazione Vaccinale verranno somministrati prima dell'educazione.

Successivamente, verrà erogata l'educazione di routine fornita dal CSF, e anche alle madri nel gruppo di controllo verrà consegnato un opuscolo educativo. Dopo l'educazione, il modulo di raccolta dati, la scala degli atteggiamenti sui vaccini e la scala dell'esitazione vaccinale verranno somministrati nuovamente.

Due settimane dopo, le madri saranno invitate nuovamente al CSF, l'educazione di routine verrà ripetuta, e dopo l'educazione, il modulo di raccolta dati, la scala degli atteggiamenti sui vaccini e la scala dell'esitazione vaccinale verranno ri-somministrati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bağcılar
      • Istanbul, Bağcılar, Turchia (Türkiye), 34200
        • Rumeli Aile Sağlığı Merkezi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere registrati presso il Centro di Salute Familiare Rumeli, Bağcılar, Istanbul
  • Capacità di parlare e comprendere il turco
  • Capacità di leggere e scrivere
  • Avere un figlio nella fascia di età coperta dal calendario vaccinale nazionale (0-13 anni)
  • Avere 18 anni o più
  • Disponibilità a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Non aver partecipato a una o più sessioni educative

Partecipazione a qualsiasi formazione diversa dal programma di educazione vaccinale

Mancato completamento completo dei moduli di raccolta dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1: Madri che ricevono un'educazione individuale di persona

Dopo aver identificato le madri idonee, queste saranno contattate telefonicamente e informate sullo studio. Le madri che accettano di partecipare saranno invitate al Centro di Salute Familiare (FHC). Prima della formazione, verranno somministrati il Modulo di Raccolta Dati, la Scala degli Atteggiamenti sui Vaccini e la Scala dell'Esitazione Vaccinale.

La prima sessione di educazione individuale faccia a faccia sarà condotta utilizzando contenuti formativi preparati in anticipo. Verrà fornito un opuscolo educativo relativo ai contenuti della formazione. Dopo la sessione, gli stessi moduli e scale saranno ri-somministrati.

Due settimane dopo, si terrà una seconda sessione di formazione individuale per rivedere e rafforzare l'educazione precedente, e verranno risposte alle domande delle madri. Dopo la sessione, il modulo di raccolta dati, la Scala degli Atteggiamenti sui Vaccini e la Scala dell'Esitazione Vaccinale saranno somministrati nuovamente.

Questo studio è stato pianificato per determinare l'effetto dell'educazione faccia a faccia e di gruppo fornita alle madri riguardo alle vaccinazioni infantili sulle loro attitudini e decisioni riguardo alla vaccinazione. Si ritiene che l'educazione fornita aiuterà a eliminare le idee sbagliate e le false credenze delle madri sui vaccini a breve termine e contribuirà a cambiamenti positivi nelle loro attitudini e decisioni riguardo alla vaccinazione. Inoltre, si prevede che, a lungo termine, questo intervento contribuirà a raggiungere migliori tassi di immunizzazione e a proteggere i bambini dalle malattie prevenibili con vaccino. Questo studio è anche importante in termini di enfatizzare il ruolo dell'ostetrica nel proteggere e migliorare la salute del neonato e della comunità.
Sperimentale: Gruppo 2: Madri che ricevono educazione di gruppo

Dopo aver identificato le madri idonee, saranno contattate telefonicamente e informate sullo studio. Le madri che accettano di partecipare saranno invitate al Centro di Salute Familiare (FHC) nelle date programmate per le sessioni di formazione di gruppo. Prima della formazione, saranno somministrati il Modulo di Raccolta Dati, la Scala degli Atteggiamenti sui Vaccini e la Scala dell'Esitazione Vaccinale.

La prima sessione educativa di gruppo sarà condotta utilizzando contenuti formativi preparati in anticipo, e verrà fornita una brochure educativa. Dopo la sessione, gli stessi moduli e scale saranno ri-somministrati.

Due settimane dopo, sarà condotta una seconda sessione educativa di gruppo per rivedere e rinforzare l'educazione precedente, e le domande dei partecipanti saranno risposte. Dopo la sessione, il modulo di raccolta dati, la Scala degli Atteggiamenti sui Vaccini e la Scala dell'Esitazione Vaccinale saranno somministrati nuovamente.

Questo studio è stato pianificato per determinare l'effetto dell'educazione faccia a faccia e di gruppo fornita alle madri riguardo alle vaccinazioni infantili sulle loro attitudini e decisioni riguardo alla vaccinazione. Si ritiene che l'educazione fornita aiuterà a eliminare le idee sbagliate e le false credenze delle madri sui vaccini a breve termine e contribuirà a cambiamenti positivi nelle loro attitudini e decisioni riguardo alla vaccinazione. Inoltre, si prevede che, a lungo termine, questo intervento contribuirà a raggiungere migliori tassi di immunizzazione e a proteggere i bambini dalle malattie prevenibili con vaccino. Questo studio è anche importante in termini di enfatizzare il ruolo dell'ostetrica nel proteggere e migliorare la salute del neonato e della comunità.
Nessun intervento: Gruppo 3: Gruppo di controllo (che riceve le informazioni di routine basate sull'unità)

Dopo aver identificato le madri che riceveranno la formazione informativa di routine presso il Centro di Salute Familiare (FHC), saranno contattate telefonicamente e informate sullo studio. Le madri che accettano di partecipare saranno invitate presso l'FHC. Prima della formazione di routine, saranno somministrati il Modulo di Raccolta Dati, la Scala degli Atteggiamenti sui Vaccini e la Scala dell'Esitazione Vaccinale.

Sarà quindi condotta la formazione di routine fornita dall'FHC. Dopo la formazione, lo stesso modulo di raccolta dati e le stesse scale saranno ri-somministrati.

Due settimane dopo, i partecipanti saranno nuovamente invitati a ricevere un'altra sessione di formazione di routine, e dopo la formazione, il Modulo di Raccolta Dati, la Scala degli Atteggiamenti sui Vaccini e la Scala dell'Esitazione Vaccinale saranno nuovamente somministrati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Opposizione al Vaccino
Lasso di tempo: 6 mesi
Il punteggio totale della forma lunga varia da 21 a 105, mentre il punteggio totale della forma breve varia da 12 a 60. Punteggi più alti sulla scala indicano livelli più elevati di esitazione vaccinale tra i partecipanti. "La forma lunga della scala ha dimostrato un'elevata coerenza interna (alfa di Cronbach = 0,905)."
6 mesi
Scala degli Atteggiamenti verso i Vaccini
Lasso di tempo: 6 mesi

Ogni elemento della Scala degli Atteggiamenti nei Confronti dei Vaccini viene valutato come: d'accordo = 1, indeciso = 2, in disaccordo = 3. Il punteggio totale è calcolato sommando i punteggi degli elementi. Il punteggio totale possibile varia da 11 a 33, dove un punteggio di 11 indica un atteggiamento genitoriale positivo nei confronti della vaccinazione e un punteggio di 33 indica un atteggiamento negativo nei confronti della vaccinazione.

La scala non ha un punto di cut-off. All'aumentare del punteggio totale, aumenta l'esitazione vaccinale dei genitori, riflettendo un atteggiamento più negativo nei confronti della vaccinazione.

"La versione turca della scala ha dimostrato un'adeguata coerenza interna (alfa di Cronbach = 0,66)."

6 mesi
Modulo di Raccolta Dati
Lasso di tempo: 6 mesi
Questo modulo è stato sviluppato dal ricercatore e dal consulente sulla base della letteratura pertinente (Yorulmaz et al., 2024; Ünsal, 2020; Yiğit et al., 2020; Hazır, 2018) e consiste in 27 domande. Sarà utilizzato nello studio per determinare le caratteristiche demografiche e descrittive delle madri e le loro decisioni riguardo alla vaccinazione.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Songül ÇOLAK, Istanbul Provincial Directorate of Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

15 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

7 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Atteggiamento verso la vaccinazione

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