複数の介入が尿失禁を有する閉経後女性に及ぼす影響 (UI Program)
閉経後女性に対する複合的介入アプローチの生活の質、自己効力感、および尿失禁重症度への影響:経時的分析
研究
この臨床試験の目的は、閉経後の女性における生活の質、自己効力感、および尿失禁の重症度に対する、ケーゲル体操と太極拳を含む多面的介入アプローチの効果を調査することでした。
研究が答えようとする主要な質問:
多面的介入アプローチは生活の質にどのように影響しますか?
多面的介入アプローチは女性の自己効力感に影響しますか?
多面的介入アプローチは尿失禁の重症度にどのように影響しますか?
運動の頻度(週3日対週6日)はこれらの結果にどのように影響しますか?
介入の効果は8週間にわたって時間的に変化しますか?
対象となる方:
閉経を経験した45歳以上の女性
研究にボランティアとして参加を希望する方
コミュニケーションに支障がない方
以前に尿失禁の治療を受けていない方
スマートフォンまたはWhatsAppを使用できる方
咳やくしゃみをした際に尿漏れを経験する方
研究の実施方法:
運動は8週間にわたって実施されます。
参加者には運動の実施方法が指導され、パンフレットと動画で実演されます。
運動中にはリマインダーが提供されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:ŞEYMA SOYANIT ERASLAN
- 電話番号:+90 368 271 57 57 / 6571
- メール:seymasoyanitt@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
組み入れ基準:
- 女性であること
閉経を経験していること
研究への参加に同意すること
コミュニケーションに支障がないこと
尿失禁に対する治療を受けていないこと
スマートフォンを所有していること
WhatsAppがインストールされていること
国際禁制学会(ICS)の定義に基づき、咳やくしゃみ時に尿漏れを経験していること
除外基準:
コミュニケーションに支障があること
閉経していないこと
スマートフォンを所有していないこと
尿失禁を経験していないこと
尿失禁に対する治療を受けたことがあること
外科的閉経を経験していること
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:介入群1(太極拳とケーゲル、週3日)
参加者は8週間、週3回太極拳とケーゲル体操を行います。
|
参加者は、尿失禁に関する教育、ケーゲル運動と太極拳の指導、パンフレットとビデオを受け取り、リマインダー付きで週3日、8週間運動を行います
参加者はグループ1と同じ教育と資料を受け取り、8週間、週6日、リマインダー付きで運動を実施します。
|
|
実験的:介入群2(太極拳とケーゲル、週6日)
参加者は、8週間にわたり週6日、太極拳とケーゲル体操を行います。
|
参加者は、尿失禁に関する教育、ケーゲル運動と太極拳の指導、パンフレットとビデオを受け取り、リマインダー付きで週3日、8週間運動を行います
参加者はグループ1と同じ教育と資料を受け取り、8週間、週6日、リマインダー付きで運動を実施します。
|
|
介入なし:対照群
参加者は運動や教育介入を受けず、通常の日常生活を続けます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
[インコンティネンス重症度指数]で測定された尿失禁の重症度
時間枠:8週間(ベースラインおよび介入後)
|
尿失禁に関連する生活の質は、検証済みの質問票を用いて評価されます。
ベースラインからテスト後の変化が評価されます。
|
8週間(ベースラインおよび介入後)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
尿失禁に関連する生活の質
時間枠:8週間(ベースラインおよび介入後)
|
尿失禁に関連する生活の質は、検証済みの質問票を用いて評価されます。
ベースラインからテスト後の差異が評価されます。
|
8週間(ベースラインおよび介入後)
|
|
尿失禁管理における自己効力感
時間枠:介入前ベースラインおよび介入後8週
|
参加者の自己効力感は、検証済みの尺度を用いて測定され、ベースラインと事後テストのスコアが比較されます。
|
介入前ベースラインおよび介入後8週
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2025-1075
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。