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複数の介入が尿失禁を有する閉経後女性に及ぼす影響 (UI Program)

2025年12月23日 更新者:Şeyma SOYANIT ERASLAN、Ondokuz Mayıs University

閉経後女性に対する複合的介入アプローチの生活の質、自己効力感、および尿失禁重症度への影響:経時的分析

研究

この臨床試験の目的は、閉経後の女性における生活の質、自己効力感、および尿失禁の重症度に対する、ケーゲル体操と太極拳を含む多面的介入アプローチの効果を調査することでした。

研究が答えようとする主要な質問:

多面的介入アプローチは生活の質にどのように影響しますか?

多面的介入アプローチは女性の自己効力感に影響しますか?

多面的介入アプローチは尿失禁の重症度にどのように影響しますか?

運動の頻度(週3日対週6日)はこれらの結果にどのように影響しますか?

介入の効果は8週間にわたって時間的に変化しますか?

対象となる方:

閉経を経験した45歳以上の女性

研究にボランティアとして参加を希望する方

コミュニケーションに支障がない方

以前に尿失禁の治療を受けていない方

スマートフォンまたはWhatsAppを使用できる方

咳やくしゃみをした際に尿漏れを経験する方

研究の実施方法:

運動は8週間にわたって実施されます。

参加者には運動の実施方法が指導され、パンフレットと動画で実演されます。

運動中にはリマインダーが提供されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

117

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

組み入れ基準:

- 女性であること

閉経を経験していること

研究への参加に同意すること

コミュニケーションに支障がないこと

尿失禁に対する治療を受けていないこと

スマートフォンを所有していること

WhatsAppがインストールされていること

国際禁制学会(ICS)の定義に基づき、咳やくしゃみ時に尿漏れを経験していること

除外基準:

コミュニケーションに支障があること

閉経していないこと

スマートフォンを所有していないこと

尿失禁を経験していないこと

尿失禁に対する治療を受けたことがあること

外科的閉経を経験していること

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群1(太極拳とケーゲル、週3日)
参加者は8週間、週3回太極拳とケーゲル体操を行います。
参加者は、尿失禁に関する教育、ケーゲル運動と太極拳の指導、パンフレットとビデオを受け取り、リマインダー付きで週3日、8週間運動を行います
参加者はグループ1と同じ教育と資料を受け取り、8週間、週6日、リマインダー付きで運動を実施します。
実験的:介入群2(太極拳とケーゲル、週6日)
参加者は、8週間にわたり週6日、太極拳とケーゲル体操を行います。
参加者は、尿失禁に関する教育、ケーゲル運動と太極拳の指導、パンフレットとビデオを受け取り、リマインダー付きで週3日、8週間運動を行います
参加者はグループ1と同じ教育と資料を受け取り、8週間、週6日、リマインダー付きで運動を実施します。
介入なし:対照群
参加者は運動や教育介入を受けず、通常の日常生活を続けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
[インコンティネンス重症度指数]で測定された尿失禁の重症度
時間枠:8週間(ベースラインおよび介入後)
尿失禁に関連する生活の質は、検証済みの質問票を用いて評価されます。 ベースラインからテスト後の変化が評価されます。
8週間(ベースラインおよび介入後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿失禁に関連する生活の質
時間枠:8週間(ベースラインおよび介入後)
尿失禁に関連する生活の質は、検証済みの質問票を用いて評価されます。 ベースラインからテスト後の差異が評価されます。
8週間(ベースラインおよび介入後)
尿失禁管理における自己効力感
時間枠:介入前ベースラインおよび介入後8週
参加者の自己効力感は、検証済みの尺度を用いて測定され、ベースラインと事後テストのスコアが比較されます。
介入前ベースラインおよび介入後8週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月15日

一次修了 (推定)

2026年2月15日

研究の完了 (推定)

2026年2月15日

試験登録日

最初に提出

2025年12月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月23日

最初の投稿 (実際)

2026年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月23日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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