Effets d'une Intervention Multiple sur les Femmes Postménopausées avec IU (UI Program)
Les Effets d'une Approche d'Intervention Multiple Appliquée aux Femmes Postménopausées sur la Qualité de Vie, l'Auto-efficacité et la Sévérité de l'Incontinence Urinaire : une Analyse Temporelle
Étude
L'objectif de cet essai clinique était d'étudier les effets d'une approche multi-interventionnelle, incluant des exercices de Kegel et de Tai Chi, sur la qualité de vie, l'auto-efficacité et la sévérité de l'incontinence urinaire chez les femmes post-ménopausées.
Questions clés auxquelles l'étude vise à répondre :
Comment l'approche multi-interventionnelle affecte-t-elle la qualité de vie ?
L'approche multi-interventionnelle affecte-t-elle l'auto-efficacité des femmes ?
Comment l'approche multi-interventionnelle affecte-t-elle la sévérité de l'incontinence urinaire ?
Comment la fréquence des exercices (3 jours par semaine contre 6 jours par semaine) affecte-t-elle ces résultats ?
Les effets de l'intervention changent-ils temporellement sur la période de 8 semaines ?
Qui est éligible ?
Femmes âgées de 45 ans et plus ayant traversé la ménopause
Celles qui souhaitent se porter volontaires pour l'étude
Celles qui n'ont pas de barrières de communication
Celles qui n'ont pas précédemment reçu de traitement pour l'incontinence urinaire
Celles qui peuvent utiliser un smartphone ou WhatsApp
Celles qui subissent des fuites urinaires en toussant ou éternuant
Application de l'étude :
Les exercices seront administrés pendant 8 semaines.
Les participants apprendront comment effectuer les exercices et une démonstration sera fournie via des brochures et des vidéos.
Des rappels seront fournis pendant les exercices.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: ŞEYMA SOYANIT ERASLAN
- Numéro de téléphone: +90 368 271 57 57 / 6571
- E-mail: seymasoyanitt@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Être de sexe féminin
Avoir subi la ménopause
Volonté de participer à l'étude
Aucune barrière de communication
Ne recevoir aucun traitement pour l'incontinence urinaire
Posséder un smartphone
Avoir WhatsApp installé
Présenter des fuites urinaires lors de la toux ou de l'éternuement, selon la définition de l'International Continence Society (ICS)
Critères d'exclusion :
Avoir des barrières de communication
Ne pas être en ménopause
Ne pas posséder de smartphone
Ne pas présenter d'incontinence urinaire
Avoir reçu un traitement pour l'incontinence urinaire
Avoir subi une ménopause chirurgicale
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention 1 (Tai Chi et Kegel, 3 jours/semaine)
les participants effectueront des exercices de Tai Chi et de Kegel 3 jours par semaine pendant 8 semaines.
|
Les participants recevront une éducation sur l'incontinence urinaire, des exercices de Kegel et de Tai Chi, des brochures et des vidéos, et effectueront des exercices 3 jours/semaine pendant 8 semaines avec des rappels
Les participants recevront la même éducation et les mêmes documents que le Groupe 1 et effectueront des exercices 6 jours/semaine pendant 8 semaines avec des rappels.
|
|
Expérimental: Groupe d'intervention 2 (Tai Chi et Kegel, 6 jours/semaine)
Les participants effectueront des exercices de Tai Chi et de Kegel 6 jours par semaine pendant 8 semaines.
|
Les participants recevront une éducation sur l'incontinence urinaire, des exercices de Kegel et de Tai Chi, des brochures et des vidéos, et effectueront des exercices 3 jours/semaine pendant 8 semaines avec des rappels
Les participants recevront la même éducation et les mêmes documents que le Groupe 1 et effectueront des exercices 6 jours/semaine pendant 8 semaines avec des rappels.
|
|
Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants ne recevront aucune intervention d'exercice ou éducative et continueront leurs routines quotidiennes habituelles.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sévérité de l'incontinence urinaire mesurée par [İnkontinans Şiddet İndeksi]
Délai: 8 semaines (ligne de base et post-intervention)
|
La qualité de vie liée à l'incontinence urinaire sera évaluée à l'aide d'un questionnaire validé.
Les différences entre la ligne de base et le post-test seront évaluées.
|
8 semaines (ligne de base et post-intervention)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité de vie liée à l'incontinence urinaire
Délai: 8 semaines (ligne de base et post-intervention)
|
La qualité de vie liée à l'incontinence urinaire sera évaluée à l'aide d'un questionnaire validé.
Les différences entre la valeur initiale et le post-test seront évaluées.
|
8 semaines (ligne de base et post-intervention)
|
|
Auto-efficacité dans la gestion de l'incontinence urinaire
Délai: Avant l'intervention et 8 semaines après l'intervention
|
L'auto-efficacité des participants sera mesurée à l'aide d'une échelle validée, en comparant les scores de base et post-test.
|
Avant l'intervention et 8 semaines après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Troubles urinaires
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Incontinence urinaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-1075
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .